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粤食药监械（准）字2013第2401259号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）检测试剂盒（免疫比浊法） |
IgG: 2×200Tests、R1：2×80ml R2：2×20ml、R1：2×60ml R2：2×15ml、R1：2×40ml R2：2×10 ml、R1：2×50 ml R2：1×25 ml；IgA ：2×200Tests、R1：2×80ml R2：2×20ml、R1：2×60ml R2：2×15ml、R1：2×40ml R2：2×10 ml、R1：2×50 ml R2：1×25 ml；IgM ：2×200Tests、R1：2×80ml R2：2×20ml、R1：2×60ml R2：2×15ml、R1：2×40ml R2：2×10 ml、R1：2×50 ml R2：1×25 ml |
由试剂R1 和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、聚乙二醇6000（PEG-6000）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、抗人IgG抗体/抗人IgA抗体/抗人IgM抗体。 |
用于体外定量检测人血清中的免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401244号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
果糖胺检测试剂盒（NBT比色法） |
R 4×20ml、R 2×50ml、R 2×40ml、R 2×60ml、R 2×100ml |
由试剂R组成。试剂R：碳酸盐、四氮唑蓝（NBT）。 |
用于体外定量检测人血清中的果糖胺的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401247号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
尿素检测试剂盒（电极法） |
1×500 ml、2×2000 ml |
由试剂R组成。试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、脲酶（Urease）。 |
用于体外定量检测人血清中的尿素的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401263号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
2×300 Tests、5×60ml、5×80ml、5×120ml、10×50 ml、6×50ml、3×100ml、2×2000 ml、4×1000 ml、R1：4×50 ml R2：4×50ml |
由试剂R组成。试剂R：硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾。 |
用于体外定量检测人血清中的总蛋白的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2221278号 |
东莞麦可龙医疗科技有限公司 |
内窥镜影像工作站 |
MV902 |
由主显示器、副显示器、工作电脑、键盘、鼠标、软件、台车和脚踏开关组成。
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用于影像和病历的显示、存储与打印。 |
东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2301282号 |
深圳市安健科技有限公司 |
悬吊数字化医用X射线摄影系统 |
DR598、DR590 |
本产品由高频高压发生器（FSQ-2型）、X射线管组件（QG-2型）、X射线管（XD57-20、50/150型）、限束器、X射线数字探测器（Angell-DR-L型或Angell-DR-H型）、图像处理系统(TS-1型)、天轨吊架、探测器立柱、四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。 |
供医疗单位作医用X射线摄影诊断用。 |
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2631264号 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷义齿固定修复体 |
定制式 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房一楼南、六楼北、七、八楼 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401262号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
2×60 Tests、R1 4×20ml R2 1×20ml、R1 2×20ml R2 1×10ml、R1 4?60ml R2 1?60ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：咪唑、镁盐、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷一磷酸、磷酸肌酸、抗人肌酸激酶M亚基抗体；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+ ）、二磷酸腺苷、葡萄糖、N-乙酰-L-半胱氨酸。 |
用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶同工酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2541280号 |
广州德米医用设备有限公司 |
医用压缩式雾化器 |
DM-YWH 01 |
主要由空气压缩机、定时器、电源开关、过滤组件、调节阀、电源线和一次性使用雾化面罩（雾化气管、雾化杯、弯曲连接器、面罩或雾化三通和含嘴）组成。 |
将液态药物雾化供患者吸入。 |
广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2551226号 |
佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
牙科光固化机（LED） |
Tulip 100A、Tulip 100B、Tulip 101A、Tulip 101B、Tulip 200A、Tulip 200B、Tulip 200AB |
主要由导光棒、滤光片、控制手柄和供电电源组成。 |
供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
佛山市南海区狮山科技工业园A区旺达路一号 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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