广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2631233号 广州市新创义齿制作有限公司 全瓷义齿固定修复体 全瓷冠、全瓷桥 采用瓷块、烤瓷粉，经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层 2013-11-18 2017-11-17
2 粤食药监械（准）字2013第2401260号 中山标佳生物科技有限公司 铁及未结合铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪比色法） 2×200Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×100ml R2 1×50ml、R1 2×40ml R2 2×10ml 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：醋酸缓冲液、硫代乙醇酸、维生素C；试剂R2：亚铁嗪。 用于体外检测人血清中的铁及未结合铁的结合力。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
3 粤食药监械（准）字2013第2401240号 中山标佳生物科技有限公司 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） R1 2×80ml R2 2×8ml、R1 2×80ml R2 1×16ml、R1 2×60ml、R2 1×12ml、R1 2×50ml R2 1×10ml 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠；试剂R2：抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠。 用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白（MALB）的含量。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
4 粤食药监械（准）字2013第2261227号 珠海嘉和立信医疗器械有限公司 生物反馈神经功能治疗仪 JH2020C、JH2020A、JH2020B 主要由主机、系统软件、触摸显示屏、电刺激电极（外购）和盆底功能训练探头（外购）及电源适配器（外购）组成。 适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。 珠海保税区51区之一2层 2013-11-18 2017-11-17
5 粤食药监械（准）字2013第2401239号 中山标佳生物科技有限公司 胆碱酯酶检测试剂盒（速率法） 2×125Tests、2×250 Tests、R1 4×60ml 、R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 8×40 ml R2 2×40 ml、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml、R1 4×30 ml R2 4×6 ml 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：铁氰化钾；试剂R2：丙酰硫代胆碱。 用于体外定量检测人血清中的胆碱酯酶的活力。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
6 粤食药监械（准）字2013第2401237号 中山标佳生物科技有限公司 钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） 2×300 Tests、3×100 ml、5×60 ml、5×80 ml、10×50 ml、5×120 ml、6×50 ml、1×1000 ml、1×2000 ml 由试剂R组成。试剂R：偶氮胂Ⅲ 。 用于体外定量检测人血清中的钙离子的含量。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
7 粤食药监械（准）字2013第2261228号 珠海嘉和立信医疗器械有限公司 生物反馈神经功能重建治疗工作站 JH2010C、JH2010A、JH2010B 主要由主机、系统软件、显示器、电刺激电极（外购）和盆底功能训练探头（外购）组成。 适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。 珠海保税区51区之一2层 2013-11-18 2017-11-17
8 粤食药监械（准）字2013第2401242号 中山标佳生物科技有限公司 补体（C3、C4）检测试剂盒（免疫比浊法） C3：2×200Tests、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×50ml R2 1×25ml；C4：2×200 Tests、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×60ml R2 2×15ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 2×50ml R2 1×25ml 由试剂R1 和R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、聚乙二醇6000（PEG-6000）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸（Tris / HCl）缓冲液、抗C3、C4抗体。 用于体外定量检测人血清中的补体（C3、C4）的含量。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
9 粤食药监械（准）字2013第2401241号 中山标佳生物科技有限公司 葡萄糖检测试剂盒（电极法） R 1×500ml、R 2×2000ml 由试剂R组成。试剂R：葡萄糖氧化酶（GOD）。 用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
10 粤食药监械（准）字2013第2401236号 中山标佳生物科技有限公司 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） 2×200 Tests、R1 4×45ml R2 4×15ml、R1 4×45ml R2 2×30ml、R1 2×30ml R2 2×10ml、R1 4×60ml R2 4×20ml 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)（HDAOS）、胆固醇酯酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、过氧化物酶(POD)；试剂R2：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氨基安替比林（4-AA）。 用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2013-11-18 2017-11-17
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