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粤食药监械（准）字2013第2401255号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
镁检测试剂盒（Calmagite比色法） |
2×200 Tests、R1：4×60 ml R2：4×15 ml、R1：4×80 ml R2：4×20 ml、R1：8×40 ml R2：2×40 ml、R1：4×120 ml R2：2×60 ml、R1：2×100 ml R2：1×50 ml、R1：4×50 ml R2：2×25 ml、R1：2×40 ml R2：2×10 ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：染料（Calmagite）；试剂R2：络合剂（EGTA）、氢氧化钾（KOH）。 |
用于体外定量检测人血清中的镁的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401253号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法） |
2×400Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50ml R2 4×13ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液 、三磷酸腺苷（ATP）、二氯羟基苯磺酸（DHBS）、镁离子 ；试剂R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂肪酶。 |
用于体外定量检测人血清中的甘油三酯的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2231269号 |
深圳市开立科技有限公司 |
超声彩色多普勒诊断仪 |
S20 Exp、S20 Pro、S20、S15 |
仪器基本组成
a）主机：由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、四探头插座、仪器结构车；
b) 可配置探头：C362, L743, L742, L741, 10L1, 6V3, 6V1, 2P1, 5P1, C344, VC6-2, L752, C542, 10I2, C311, C611, C322, BCC9-5, EC9-5, BCL10-5；
c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。
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适用于人体超声诊断检查。 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2631231号 |
广州市新创义齿制作有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
烤瓷冠、烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而制成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401254号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
2×300Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60 ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R 4×50ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对羟基苯磺酸（P-HBS）、胆酸钠；试剂R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。 |
用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401238号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
磷检测试剂盒（磷钼酸紫外法） |
2×300 Tests、R 3×100 ml、R 5×60 ml、R 5×80 ml、R 10×50 ml、R 5×120 ml、R 6×50 ml、R 2×2000 ml |
由试剂R组成。试剂R：硫酸、钼酸铵。 |
用于体外定量检测人血清中的磷的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401235号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
α―淀粉酶检测试剂盒（速率法） |
2×20 ml 、3×20 ml、6×20 ml、6×60 ml、4×25 ml |
由试剂R组成。试剂R：2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷（Gal-G2-α-CNP）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 |
用于体外定量检测人血清中的α-淀粉酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401234号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇试剂盒检测试剂盒（直接法） |
2×200 Tests、R1 4×45ml R2 4×15ml、R1 4×45ml R2 2×30ml、R1 2×30ml R2 2×10ml、R1 4×60ml R2 4×20ml |
由试剂R1和试剂R2。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、二甲基苯胺钠盐（呈色剂）（HDAOS）、胆固醇酯酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）；试剂R2：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氨基安替比林（4-AA）、过氧化物酶（POD）。 |
用于体外定量检测人血清中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2401199号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
BC-3000Plus、BC-3200、BC-3000CT |
由分析仪主机和附件组成。 |
采用电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）等参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2661268号 |
广东高迅医用导管有限公司 |
一次性腔镜套管针及组件 |
L、M、S |
由皮肤撑开器、过线推结器组成。 |
供临床微创手术或胸腔穿刺引流术时，作撑开体表皮肤及辅助过线、打结时一次性使用。 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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