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粤食药监械（准）字2013第2261281号 |
深圳市千帆电子有限公司 |
深部静脉血栓防治仪 |
CSM720 |
由主机、电源线、小腿/腿套筒、脚套筒组成。 |
通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓的发生。 |
深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦四楼L区 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2401256号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
2×200 Tests、2×300 Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50ml R2 4×25ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液、乳酸；试剂R2：氧化型辅酶（NAD+）。 |
用于体外定量检测人血清中的乳酸脱氢酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2401261号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
电解质检测试剂盒（电极法） |
电解质缓冲液 2000 ml、2×2000 ml；电解质参比液 2000 ml、2×2000 ml |
由电解质缓冲液和电解质参比液组成。电解质缓冲液：三羟甲基氨基甲烷（Trisma）；电解质参比液：Na、K、Cl、Ca、CO2。 |
用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2401251号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1、B检测试剂盒（免疫比浊法） |
2×300Tests、R1 2×60ml R2 2×15 ml、R1 2×80ml R2 2×20ml、R1 2×120ml R2 1×60ml、R1 4×40ml R2 1×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、PEG-6000；试剂R2：A抗体/ B抗体。 |
用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A1、载脂蛋白B的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2631230号 |
广州市新创义齿制作有限公司 |
可摘全口义齿 |
定制式 |
主要是由合成树脂牙及基托组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2551266号 |
佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
低速涡轮牙科手机 |
Rose202PB-M4、Rose201-B2、Rose201-M4、Rose201P-B2、Rose201P-M4 、Rose202-B2、Rose202-M4、Rose202P-B2、Rose202P-M4 |
主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
佛山市南海区狮山科技工业园A区旺达路一号 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2401258号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
R1 2×50ml R2 2×5ml R3 2×9ml （2×250 Tests）、R1 2×50ml R2 1×10ml R3 1×18ml、R1 1×50 ml R2 1×5 ml R3 1×9 ml |
由试剂R1、 R2和R3组成。试剂R1：甲基蓝呈色剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、同型半胱氨酸水解酶、试剂R3：氯化铁。 |
用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2401257号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
2?200 Tests、R1：4?60ml R2：4?15ml、R1：4?80ml R2：4?20ml、R1：8?40ml R2：2?40ml、 R1：4?120ml R2：2?60ml、R1：4?50ml R2：2?25ml、R1：2?100ml R2：1?50ml、R1：2?40ml R2：2?10ml、R1：4?50ml R2：4?50ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：α-氧代丁酸、磷酸盐（PBS）缓冲液；试剂R2：还原型辅酶(NADH)、磷酸盐（PBS）缓冲液。 |
用于体外定量检测人血清中的α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2401246号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
2×300 Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×53ml R2 4×36ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：二氯羟基苯磺酸（DHBS）、磷酸盐缓冲液；试剂R2：尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。 |
用于体外定量检测人血清中的尿酸的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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粤食药监械（准）字2013第2211271号 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
新生儿专用监护仪 |
Apollo N1-A、Apollo N1-B、Apollo N1-C、Apollo N1-D |
由主机、电源适配器、心电导联电缆、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电电极、氧浓度传感器、呼末二氧化碳传感器和窒息自救模块组成。 |
适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸室息进行监测。 |
深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B） |
2013-11-18 |
2017-11-17 |
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