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粤食药监械（准）字2013第2261216号 |
广州龙之杰科技有限公司 |
气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
LGT-2500A、LGT-2500B |
主要由主机、手柄、冲击头和空气压缩机组成。 |
适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2401062号 |
深圳微点生物技术有限公司 |
定量荧光免疫检测仪 |
m-101 |
由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。 |
与深圳微点生物技术有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，适用于临床实验室的荧光标记免疫检测。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2211215号 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
人体脂肪测量仪 |
TBF-418B、MC-980MA、UM-007、UM-015、UM-040、UM-041、UM-050、UM-051、UM-070、UM-071、BC-504、BC-507、BC-532、BC-536、BC-565Wi、BC-567、BC-570、BC-571、BC-575、BC-582、BC-583、BC-731、BC-750、BC-751、BC-752、BC-753、BC-780、BC-781、BC-782、FS-100 |
由测量台、控制面板/显示屏、变压器/电池和电极组组成。 |
测量仪通过人体体重、身体阻抗的测量，算出体脂肪率和（或）体脂肪量，并推出非脂肪量（骨量/肌肉量/体水分量/体水分率）。 |
东莞市南城区宏图工业区 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2401201号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
白蛋白检测试剂盒（BCP法） |
2×300 Tests、2×2000ml、5×60ml、5×80ml、5×120ml、10×50ml、6×50ml、3×100ml 、4×54ml |
由试剂R组成。试剂R：醋酸盐缓冲液、溴甲酚紫（BCP）。 |
用于体外定量检测人血清中的白蛋白的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2261219号 |
广州龙之杰科技有限公司 |
干扰电治疗仪 |
LGT-2800H1、LGT-2800V1、LGT-2800V2、LGT-2800VH |
由主机、输出线和治疗电极三部分组成。 |
适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2631214号 |
深圳市世星泰得技术研发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区中山园路得理厂房（艺园路139号马家龙工业区18栋）2、3、4楼 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2561196号 |
广州粤信医疗器械有限公司 |
医用中心供氧系统 |
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主要有中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。采用液氧供氧。 |
供氧系统氧气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 |
广州市白云区风度路112-1号 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2401197号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
五分类血液细胞分析仪 |
BC-5600、BC-5800 |
主要由主机、气源和附件组成。 |
适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2401206号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
总胆红素检测试剂盒（重氮法） |
2×400Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对氨基苯磺酸、盐酸；试剂R2：亚硝酸钠。 |
用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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粤食药监械（准）字2013第2401202号 |
中山标佳生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） |
2×200Tests、2×400Tests、R1 4×60 ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20 ml 、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25 ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50ml R2 4×25ml |
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、L-丙氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 缓冲液、还原型辅酶（NADH）。 |
用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-11-06 |
2017-11-05 |
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