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粤食药监械（准）字2013第2201187号 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
腕式电子血压计 |
3000、3001、3001-1、3001-2、3002、3003、3003-1、3003-2、3004、3005、3005-1、3005-2、3006、3006-1、3006-2、3007、 3008、3009、W310、W310-1、W310-2、W311、W311-1、W311-2、W312、W312-1、W312-2 |
主要由主机和腕带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2013-10-29 |
2017-10-28 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2201186号 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
臂式电子血压计 |
2001、2002、2003、2004、2005、2005-1、2005-2、2006、2006-1、2006-2、2007、2007-1、2007-2、2008、2008-1、2008-2、2009、2009-1、2009-2、A220、A220-1、A220-2、A221、A221-1、A221-2、A222、A222-1、A222-2 |
主要由主机和臂带组成。 |
用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2013-10-29 |
2017-10-28 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2541192号 |
广州蓝仕威克医疗科技有限公司 |
心肺复苏机 |
MCPR 100A、MCPR 100B、MCPR 100C |
产品由复苏背板、主机、胸部按压器组成。 |
用于在医疗急救时进行紧急心肺复苏。 |
广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元 |
2013-10-29 |
2017-10-28 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2201188号 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
电子体温计 |
T100、T101、T101-1、T101-2、T101-3、T102、T102-1、T102-2、T102-3、T103、T103-1、T103-2、T103-3、T104、T105、T106、T107、T108、T108-1、T108-2、T108-3、T109、T109-1、T109-2、T109-3 |
主要由外壳、温度探头、按键、液晶显示屏和电池组成。 |
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2013-10-29 |
2017-10-28 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2201189号 |
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
红外线体温计 |
E120、E121、E122、E123、E124、E125、E126、E127、E128、E128-1、E128-2、E129、E129-1、E129-2、E212、E213 |
主要由外壳、温度探头、按键、液晶显示屏和电池组成。 |
通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2013-10-29 |
2017-10-28 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2301184号 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
厢式X射线机 |
AKHX-50/200C |
X射线机由高压发生器（SHF-415型）、X射线管组件（RAY-12_1型）、限束器、暗盒、影像增强器（HIDEQ23-31SP型）、X射线专用摄像机、监视器、控制装置、辅助设备组成。 |
适用于流动车载X射线透视、摄影检查用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 |
2013-10-28 |
2017-10-27 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2401183号 |
瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
降钙素原（PCT）检测试剂（双向侧流免疫法） |
20试剂/盒，1人份/铝箔袋。 |
由检测试剂20个、缓冲液-A1支（3.5mL）和试剂说明书1份组成。其中，检测试剂主要由鼠抗人PCT单克隆抗体组成。缓冲液-A主要由1×PBS组成。 |
用于体外检测人的血清、血浆、全血中降钙素原（PCT）的含量。 |
深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
2013-10-28 |
2017-10-27 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2541193号 |
深圳市万聚源科技有限公司 |
气泵式输液泵 |
ZX-600Ⅰ、ZX-600Ⅱ、ZX-600Ⅲ |
由仪器主体和锂电池组成。其中仪器主体由控制主板、感应头、流量控制阀、操作面板、液晶显示屏、声光警示原件、气泵供气系统、壳体组成。 |
供医疗机构对患者进行恒速静脉输注药液时使用，仅适用于具有排气管的一次性输液器。 |
深圳市宝安区74区西乡大道文滨油站后C栋3楼107、108（办公场所） |
2013-10-28 |
2017-10-27 |
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| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2301185号 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
厢式X射线机 |
AKHX-50/200A |
X射线机由高压发生器（AKHX-GP50型）、X射线管组件（LQ16型）、限束器、影像增强器（23XZ4ST型）、X射线专用摄影机、监视器、控制装置组成。 |
供常规及车载X射线透视检查用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层 |
2013-10-28 |
2017-10-27 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2701182号 |
广州乾华生物科技有限公司 |
运动功能障碍评估与训练软件 |
UT-1206 |
由评估模块和训练模块组成。 |
适用于帕金森病和注意力缺陷多动障碍的评估与训练。 |
广州市天河区五山路246、248、250号2801房自编06房 |
2013-10-28 |
2017-10-27 |
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