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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2401211号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动血液细胞分析仪	BC-2600、BC-2800	由样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。	采用电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）等参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-11-06	2017-11-05
2	粤食药监械（准）字2013第2261222号	广州龙之杰科技有限公司	低频电子脉冲治疗仪	LGT-2300S	由主机和温热治疗电极两部分组成。	适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层	2013-11-06	2017-11-05
3	粤食药监械（准）字2013第2261223号	广州龙之杰科技有限公司	空气波压力循环治疗仪	LGT-2200F、LGT-2200S、LGT-2200H、LGT-2200W、LGT-2200DVT、LGT-2200HN	LGT-2200DVT型、LGT-2200F型、LGT-2200S型、LGT-2200HN型由主机、充气导管、气囊三部分组成；LGT-2200H型、LGT-2200W型由主机、电疗输出线、自粘性皮肤电极、充气导管、气囊五部分组成。	适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层	2013-11-06	2017-11-05
4	粤食药监械（准）字2013第2631213号	深圳市世星泰得技术研发有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市南山区中山园路得理厂房（艺园路139号马家龙工业区18栋）2、3、4楼	2013-11-06	2017-11-05
5	粤食药监械（准）字2013第2261194号	广州三瑞医疗器械有限公司	神经和肌肉刺激仪	SRL998A	主要由一体化主机、无线胎监探头基座（选配）、治疗电极线、电极片（外购）和专用软件组成。	用于缓解产妇在分娩过程中产生的疼痛，同时可以对胎儿进行临床监护。	广州市天河区天河东路242号4楼	2013-11-06	2017-11-05
6	粤食药监械（准）字2013第2231212号	广州三瑞医疗器械有限公司	多普勒胎心仪	SRF618D、SRF618E	主要由主机（含显示部分、放大滤波部分、胎心率运算模块、扬声器）、胎心探头组成。	适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	广州市天河区天河东路242号4楼	2013-11-06	2017-11-05
7	粤食药监械（准）字2013第2261218号	广州龙之杰科技有限公司	磁振热治疗仪	LGT-2600A、LGT-2600B、LGT-2600D	由主机和治疗垫两部分组成。	适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层	2013-11-06	2017-11-05
8	粤食药监械（准）字2013第2401203号	中山标佳生物科技有限公司	天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒（速率法）	2×200Tests、2×400Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50 ml R2 4×50 ml	由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶（NADH）。	用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活力。	中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层	2013-11-06	2017-11-05
9	粤食药监械（准）字2013第2231221号	广州龙之杰科技有限公司	多普勒血流探测仪	DT-2100	由主机、探头（T8M型）、电源变换器三部分组成。	适用于检测心率及外周血管的血流速度。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层	2013-11-06	2017-11-05
10	粤食药监械（准）字2013第2661191号	广东高迅医用导管有限公司	一次性使用无菌导尿管	单腔、双腔、多腔	由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。	用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。	广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区	2013-10-29	2017-10-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2401211号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动血液细胞分析仪

BC-2600、BC-2800

由样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。

采用电阻法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）等参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2261222号

广州龙之杰科技有限公司

低频电子脉冲治疗仪

LGT-2300S

由主机和温热治疗电极两部分组成。

适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2261223号

广州龙之杰科技有限公司

空气波压力循环治疗仪

LGT-2200F、LGT-2200S、LGT-2200H、LGT-2200W、LGT-2200DVT、LGT-2200HN

LGT-2200DVT型、LGT-2200F型、LGT-2200S型、LGT-2200HN型由主机、充气导管、气囊三部分组成；LGT-2200H型、LGT-2200W型由主机、电疗输出线、自粘性皮肤电极、充气导管、气囊五部分组成。

适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2631213号

深圳市世星泰得技术研发有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市南山区中山园路得理厂房（艺园路139号马家龙工业区18栋）2、3、4楼

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2261194号

广州三瑞医疗器械有限公司

神经和肌肉刺激仪

SRL998A

主要由一体化主机、无线胎监探头基座（选配）、治疗电极线、电极片（外购）和专用软件组成。

用于缓解产妇在分娩过程中产生的疼痛，同时可以对胎儿进行临床监护。

广州市天河区天河东路242号4楼

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2231212号

广州三瑞医疗器械有限公司

多普勒胎心仪

SRF618D、SRF618E

主要由主机（含显示部分、放大滤波部分、胎心率运算模块、扬声器）、胎心探头组成。

适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

广州市天河区天河东路242号4楼

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2261218号

广州龙之杰科技有限公司

磁振热治疗仪

LGT-2600A、LGT-2600B、LGT-2600D

由主机和治疗垫两部分组成。

适用于慢性软组织损伤和颈肩腰腿痛的辅助治疗。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2401203号

中山标佳生物科技有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒（速率法）

2×200Tests、2×400Tests、R1 4×60ml R2 4×15ml、R1 4×80ml R2 4×20ml、R1 4×120ml R2 2×60ml、R1 8×40ml R2 2×40ml、R1 4×50ml R2 2×25ml、R1 2×40ml R2 2×10ml、R1 4×50 ml R2 4×50 ml

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、乳酸脱氢酶（LDH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶（NADH）。

用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活力。

中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2231221号

广州龙之杰科技有限公司

多普勒血流探测仪

DT-2100

由主机、探头（T8M型）、电源变换器三部分组成。

适用于检测心率及外周血管的血流速度。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

2013-11-06

2017-11-05

粤食药监械（准）字2013第2661191号

广东高迅医用导管有限公司

一次性使用无菌导尿管

单腔、双腔、多腔

由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀等组成。

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区

2013-10-29

2017-10-28

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