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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2201080号	深圳市优瑞恩科技有限公司	臂式电子血压计	U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80DH、U80E、U80EH、U80F、U80FH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80K、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH	主要由主机和袖带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市宝安区福永街道和平社区高科技术工业园福园一路旁4号厂房第4层	2013-10-11	2017-10-10
2	粤食药监械（准）字2013第2561095号	广州富玛医药科技有限公司	一次性使用吸氧管	FM-A-L、FM-A-S、FM-B-L、FM-B-S、FM-C-L、FM-C-S、FM-D-L、FM-D-S	制品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、密封套件、快速吸氧接头、安全套件、发泡器套件、湿化液、过滤套件、水位线、吸氧管或面罩组成。	供人体输氧治疗或抢救时湿润氧气及输送氧气用。	广州市荔湾区龙溪东路48号2503房	2013-10-11	2017-10-10
3	粤食药监械（准）字2013第2301077号	深圳市蓝韵实业有限公司	数字化X射线摄影系统	KeenRay Top-CF、KeenRay Top-UF	产品由X射线管组件（Super-03X），X射线管（Super-03），高频高压发生器（LWGF-30R）、控制台（LWGF-30RA）、数字探测器(LWTC-F)、UC/U型臂机架、限束器（C-800）、图像采集工作站（BlueStar-008）、简易摄影床（LWC-J）组成。	供医疗单位作X射线摄影诊断用。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-10-11	2017-10-10
4	粤食药监械（准）字2013第2261090号	深圳普门科技有限公司	脉冲磁治疗仪	MAGTRON-11、MAGTRON-33、MAGTRON-66	主要由电源适配器、液晶显示屏、治疗主机及治疗线圈组成。	适用于软组织损伤及疼痛的辅助治疗。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2013-10-11	2017-10-10
5	粤食药监械（准）字2013第2211089号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	多参数监护仪	iM60、iM60A、iM70	监护仪由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。	适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2013-10-11	2017-10-10
6	粤食药监械（准）字2013第2561078号	珠海伯轩医疗科仪有限公司	倾斜电动病床	HCB-9433-C2、HCB-9433-C3、HCB-9433-C4、HCB-9433-C5、HCB-9433-C6	主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号	2013-10-11	2017-10-10
7	粤食药监械（准）字2013第2571075号	佛山市中创医疗器械有限公司	压力蒸汽灭菌器	YXQ-23B、YXQ-18B、YXQ-16B	主要由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。	适用于能耐受一定温度和压力的医用物品的灭菌。	佛山市禅城区南庄镇科洋路1号	2013-10-11	2017-10-10
8	粤食药监械（准）字2013第2631073号	端州区康美义齿加工厂	金属烤瓷固定修复体	金属烤瓷冠、金属烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	肇庆市端州区建设一路1号第六层	2013-10-11	2017-10-10
9	粤食药监械（准）字2013第2401071号	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	血糖仪	G-421、G-421-1、G-421-2、G-421-3、G-423、G-423A、G-423B、G-423D、G-423E、G-423F、G-423M、G-425、G-425-1、G-425-2、G-425-3、G-426、G-426-1、G-426-2、G-426-3	由主机、密码卡、测试液、操作手册、简易操作及讯号解说卡、皮包组成。	产品供医疗部门及家庭作测量人体血糖浓度使用。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7	2013-09-29	2017-09-28
10	粤食药监械（准）字2013第2211072号	深圳市科瑞康实业有限公司	意识（麻醉）深度多参数监护仪	UP-8000A、UP-8000C、Genius-15C、ViTa12、SuperView-12	主要由主机、CSM子机（麻醉深度检测仪）和相应的功能附件（医用导联线、血氧探头、无创血压袖带、温度探头）组成。	适用于对患者心电（ECG）、呼吸率（RESP）、体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、呼末二氧化碳（EtCO2）、麻醉深度指数CSI（脑状态指数）、脑电图（EEG）、额肌电分量（EMG%）和爆发抑制比（BS%）进行监测。	深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼	2013-09-29	2017-09-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2201080号

深圳市优瑞恩科技有限公司

臂式电子血压计

U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80DH、U80E、U80EH、U80F、U80FH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80K、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH

主要由主机和袖带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市宝安区福永街道和平社区高科技术工业园福园一路旁4号厂房第4层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2561095号

广州富玛医药科技有限公司

一次性使用吸氧管

FM-A-L、FM-A-S、FM-B-L、FM-B-S、FM-C-L、FM-C-S、FM-D-L、FM-D-S

制品由湿化瓶瓶体、湿化瓶瓶盖、密封套件、快速吸氧接头、安全套件、发泡器套件、湿化液、过滤套件、水位线、吸氧管或面罩组成。

供人体输氧治疗或抢救时湿润氧气及输送氧气用。

广州市荔湾区龙溪东路48号2503房

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2301077号

深圳市蓝韵实业有限公司

数字化X射线摄影系统

KeenRay Top-CF、KeenRay Top-UF

产品由X射线管组件（Super-03X），X射线管（Super-03），高频高压发生器（LWGF-30R）、控制台（LWGF-30RA）、数字探测器(LWTC-F)、UC/U型臂机架、限束器（C-800）、图像采集工作站（BlueStar-008）、简易摄影床（LWC-J）组成。

供医疗单位作X射线摄影诊断用。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2261090号

深圳普门科技有限公司

脉冲磁治疗仪

MAGTRON-11、MAGTRON-33、MAGTRON-66

主要由电源适配器、液晶显示屏、治疗主机及治疗线圈组成。

适用于软组织损伤及疼痛的辅助治疗。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2211089号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

多参数监护仪

iM60、iM60A、iM70

监护仪由主机和相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件）组成。

适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2561078号

珠海伯轩医疗科仪有限公司

倾斜电动病床

HCB-9433-C2、HCB-9433-C3、HCB-9433-C4、HCB-9433-C5、HCB-9433-C6

主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2571075号

佛山市中创医疗器械有限公司

压力蒸汽灭菌器

YXQ-23B、YXQ-18B、YXQ-16B

主要由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。

适用于能耐受一定温度和压力的医用物品的灭菌。

佛山市禅城区南庄镇科洋路1号

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2631073号

端州区康美义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

金属烤瓷冠、金属烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

肇庆市端州区建设一路1号第六层

2013-10-11

2017-10-10

粤食药监械（准）字2013第2401071号

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

血糖仪

G-421、G-421-1、G-421-2、G-421-3、G-423、G-423A、G-423B、G-423D、G-423E、G-423F、G-423M、G-425、G-425-1、G-425-2、G-425-3、G-426、G-426-1、G-426-2、G-426-3

由主机、密码卡、测试液、操作手册、简易操作及讯号解说卡、皮包组成。

产品供医疗部门及家庭作测量人体血糖浓度使用。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

2013-09-29

2017-09-28

粤食药监械（准）字2013第2211072号

深圳市科瑞康实业有限公司

意识（麻醉）深度多参数监护仪

UP-8000A、UP-8000C、Genius-15C、ViTa12、SuperView-12

主要由主机、CSM子机（麻醉深度检测仪）和相应的功能附件（医用导联线、血氧探头、无创血压袖带、温度探头）组成。

适用于对患者心电（ECG）、呼吸率（RESP）、体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、呼末二氧化碳（EtCO2）、麻醉深度指数CSI（脑状态指数）、脑电图（EEG）、额肌电分量（EMG%）和爆发抑制比（BS%）进行监测。

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼

2013-09-29

2017-09-28

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