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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2401070号	珠海科域生物工程有限公司	尿液有形成分分析仪	KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000	主要由计算机、光学流动计数池(OSA)、吸样针、连接管道、泵、电磁阀、全自动生物显微镜，CMOS图像处理仪及系统软件组成。	供医院检验室做尿液有形成分分析用。	珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼	2013-09-29	2017-09-28
2	粤食药监械（准）字2013第2661065号	江门康源医疗器械有限公司	一次性使用喉罩	LM10-1#、LM15-1.5#、LM20-2#、LM25-2.5#、LM30-3#、LM40-4#、LM50-5#。	由接头、套囊、套囊充气管、指示球囊、喉罩管组成。	适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时，需紧急进行人工通气支持的病人一次性使用，以达到上呼吸道通畅。	江门市江海区科苑路6号5幢第四层	2013-09-27	2017-09-26
3	粤食药监械（准）字2013第2231069号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	推车式全数字彩色超声诊断系统	U5、U3E、U3、U2E	仪器由主机、C352UB型凸阵探头、L742UB型线阵探头、E612UB型腔内探头、L1042UB型线阵探头组成。可选配穿刺架、脚踏开关、打印机、DICOM组件。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA。	适用于临床超声检查。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2013-09-27	2017-09-26
4	粤食药监械（准）字2013第2551067号	佛山市南海珅若医疗器械有限公司	电子根尖探测仪	SR-100	产品由主机、反角电极（型号：NI19）、夹持器及电缆、适配器（充电器）组成。	供医疗单位测定牙根管的工作长度用。	佛山市南海区罗村街道联和大道9号厂房三楼	2013-09-27	2017-09-26
5	粤食药监械（准）字2013第2551068号	佛山市昆仕德医疗器械有限公司	光固化机	KSD-A型、KSD-B型	主要由导光棒、控制手柄、滤光片、充电座和适配器组成。	供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。	佛山市南海区大沥谢边谢叠大桥北面（土名：森记田）厂房自编二楼东（一）	2013-09-27	2017-09-26
6	粤食药监械（准）字2013第2561063号	江门康源医疗器械有限公司	一次性使用鼻氧管	N15-1、N15-2、N15-3	由直通、主管、三通、副管、鼻套粘接成一个气流通道组成。	与吸氧装置连接，用于插入患者鼻腔输送氧气时一次性使用。	江门市江海区科苑路6号5幢第四层	2013-09-27	2017-09-26
7	粤食药监械（准）字2013第2561064号	江门康源医疗器械有限公司	一次性使用麻醉、呼吸面罩	M0、M1、M2、M3、M4、M5、M6	由气垫、罩杯、单向阀组成。	连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。	江门市江海区科苑路6号5幢第四层	2013-09-27	2017-09-26
8	粤食药监械（准）字2013第2451040号	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	输血输液加温器	BFW-1000、BFW-1000A、BFW-1000B、BFW-1000+、BFW-1000++、BFW-1020、BFW-1020A、BFW-1020B、BFW-1020C	由内部控制电路、加热元件、带凹槽传热板、固定部分组成。	供医疗部门用于对输入人体的液体进行加热（不与液体接触）。	深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层	2013-09-25	2017-09-24
9	粤食药监械（准）字2013第2301036号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	医用诊断X射线透视摄影系统	BTF-50	由高压发生器(SHF-535型)、X射线管组件（RAD-14型）、遥控诊断床（BTF-50型）、影像增强器成像单元（E5804 SD-P3型）、CCD相机（MEGA05型）、影像工作站（HP Pro 3340MT型）、图像处理系统（CCU型）、远台操作控制台、显示器组成。	供医疗单位做X射线透视及点片摄影用。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-09-25	2017-09-24
10	粤食药监械（准）字2013第2231107号	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	全数字超声诊断系统	DUS 2、DUS 2Plus、DUS 3、DUS 3Plus、DUS 6、DUS 6Plus、DUS 7、DUS 8、DUS 8Plus、DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60	仪器由主机、C361-1/C363-1/ C361-2型凸阵探头组成。可选配L741/L742/ L743/L763/ L741-2/ L761-2/ L743-2/ E741-2型线阵探头、C341/C342/C362/C321-1/ C321/ C343-1/ E611-1/ E613/ E741/ E743/ C363-2/ C611-2/ C341-2/ E611-2型凸阵探头、UMS 100型超声影像管理系统软件。	适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。	深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼	2013-09-25	2017-09-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2401070号

珠海科域生物工程有限公司

尿液有形成分分析仪

KU-600,KU-1000,KU-1200,KU-1800,KU-2000

主要由计算机、光学流动计数池(OSA)、吸样针、连接管道、泵、电磁阀、全自动生物显微镜，CMOS图像处理仪及系统软件组成。

供医院检验室做尿液有形成分分析用。

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

2013-09-29

2017-09-28

粤食药监械（准）字2013第2661065号

江门康源医疗器械有限公司

一次性使用喉罩

LM10-1#、LM15-1.5#、LM20-2#、LM25-2.5#、LM30-3#、LM40-4#、LM50-5#。

由接头、套囊、套囊充气管、指示球囊、喉罩管组成。

适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时，需紧急进行人工通气支持的病人一次性使用，以达到上呼吸道通畅。

江门市江海区科苑路6号5幢第四层

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2231069号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

推车式全数字彩色超声诊断系统

U5、U3E、U3、U2E

仪器由主机、C352UB型凸阵探头、L742UB型线阵探头、E612UB型腔内探头、L1042UB型线阵探头组成。可选配穿刺架、脚踏开关、打印机、DICOM组件。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA。

适用于临床超声检查。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2551067号

佛山市南海珅若医疗器械有限公司

电子根尖探测仪

SR-100

产品由主机、反角电极（型号：NI19）、夹持器及电缆、适配器（充电器）组成。

供医疗单位测定牙根管的工作长度用。

佛山市南海区罗村街道联和大道9号厂房三楼

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2551068号

佛山市昆仕德医疗器械有限公司

光固化机

KSD-A型、KSD-B型

主要由导光棒、控制手柄、滤光片、充电座和适配器组成。

供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。

佛山市南海区大沥谢边谢叠大桥北面（土名：森记田）厂房自编二楼东（一）

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2561063号

江门康源医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

N15-1、N15-2、N15-3

由直通、主管、三通、副管、鼻套粘接成一个气流通道组成。

与吸氧装置连接，用于插入患者鼻腔输送氧气时一次性使用。

江门市江海区科苑路6号5幢第四层

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2561064号

江门康源医疗器械有限公司

一次性使用麻醉、呼吸面罩

M0、M1、M2、M3、M4、M5、M6

由气垫、罩杯、单向阀组成。

连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。

江门市江海区科苑路6号5幢第四层

2013-09-27

2017-09-26

粤食药监械（准）字2013第2451040号

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

输血输液加温器

BFW-1000、BFW-1000A、BFW-1000B、BFW-1000+、BFW-1000++、BFW-1020、BFW-1020A、BFW-1020B、BFW-1020C

由内部控制电路、加热元件、带凹槽传热板、固定部分组成。

供医疗部门用于对输入人体的液体进行加热（不与液体接触）。

深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2301036号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

医用诊断X射线透视摄影系统

BTF-50

由高压发生器(SHF-535型)、X射线管组件（RAD-14型）、遥控诊断床（BTF-50型）、影像增强器成像单元（E5804 SD-P3型）、CCD相机（MEGA05型）、影像工作站（HP Pro 3340MT型）、图像处理系统（CCU型）、远台操作控制台、显示器组成。

供医疗单位做X射线透视及点片摄影用。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2231107号

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

全数字超声诊断系统

DUS 2、DUS 2Plus、DUS 3、DUS 3Plus、DUS 6、DUS 6Plus、DUS 7、DUS 8、DUS 8Plus、DUS 300、DUS 30、DUS 600、DUS 60

仪器由主机、C361-1/C363-1/ C361-2型凸阵探头组成。可选配L741/L742/ L743/L763/ L741-2/ L761-2/ L743-2/ E741-2型线阵探头、C341/C342/C362/C321-1/ C321/ C343-1/ E611-1/ E613/ E741/ E743/ C363-2/ C611-2/ C341-2/ E611-2型凸阵探头、UMS 100型超声影像管理系统软件。

适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

2013-09-25

2017-09-24

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