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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2231060号	深圳市蓝韵实业有限公司	全数字超声诊断系统	CU30、 CU40、 CU50、 CU60	主要由主机、超声探头及适配器组成。配置探头：凸阵探头（35C60L M/3.5MHz）,线阵探头（75L40L M /7.5MHz）,腔内探头(65EC10L M /6.5MHz）、高频微凸探头（65C15L M /6.5MHz）、低频微凸探头（35C15L M /3.5MHz）、腔内探头（65IC10L M /6.5MHz）。适配器型号：MDS-90AAS15 B、PMP90-13-Q9。	适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-09-25	2017-09-24
2	粤食药监械（准）字2013第2561061号	广东凯洋医疗科技集团有限公司	手动轮椅车	KY809、KY683Q、KY601Y、KY681Y、KY608、KY609、KY607-70、KY689BQ、KY868、KY875、KY874、KY607GCJ、KY609GC、KY610GCJ、KY608GC、KY608GCE、KY681C-51、KY605、KY980AC、KY951B-56、KY863LAJ、KY980LA-35、KY868LAJ、KY868LJ-A、KY864LJ、KY864LY、KY872LJ、KY869LAJ、KY908LAH、KY909LAH、KY903LQ-A、KY958LAC、KY958LC、KY959L、KY863LABJ-12”、KY9001L、KY9003L、KY976LAQ、KY871LBJ、KY973LAH、KY982LBGC、KY955LB、KY957BGC、KY976AJ-43、KY870ABJ、KY904BJ、KY871、KY954LGC、KY868LJ、KY872LAJ、KY869LB-A、KY874L、KY903LB、KY988LAQ、KY950LBQ、KY903LACX、KY951LQ、KY953LQXC、KY903LQ-A、KY608L、KY608LGCJ、KY902GC、KY903B、KY902C、KY901、KY909B、KY972B、KY986BQ、KY956X、KY903GCJ	主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车、座厕桶（如有）组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）	2013-09-25	2017-09-24
3	粤食药监械（准）字2013第2261037号	广东康柏力电子科技有限公司	医用汽疗仪	KB-2008F	汽疗仪主要由主体、发热体、水箱、熏蒸罩、电气控制部分、按摩珠组成，产品不含药物。	配合中药熏蒸疗法，用于膝关节骨关节炎的辅助治疗。	中山市东升镇永隆工业区葵兴大道269号一号楼	2013-09-25	2017-09-24
4	粤食药监械（准）字2013第2261039号	广东康柏力电子科技有限公司	医用汽疗仪	KB-2010A	汽疗仪主要由主体、发热盘、水箱、熏蒸罩、电气控制部分、按摩珠组成，产品不含药物。	配合中药熏蒸疗法，用于膝关节骨关节炎的辅助治疗。	中山市东升镇永隆工业区葵兴大道269号一号楼	2013-09-25	2017-09-24
5	粤食药监械（准）字2013第2311035号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	医用X射线影像成像系统	BTR-C	产品由X射线数字探测器（D1600）、运动机架（S120）、滤线栅（G2000）和软件组成。	与X射线机配套使用，用于医用诊断X射线数字化成像。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-09-25	2017-09-24
6	粤食药监械（准）字2013第2551054号	佛山市凯恩牙科器材有限公司	低速气涡轮手机	LN、L	主要由气动马达、直手机和弯手机组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市南海区罗村联和工业区东区二路三号	2013-09-25	2017-09-24
7	粤食药监械（准）字2013第2201051号	广东天际电器股份有限公司	红外电子体温计	IR-701、IR-702、IR-703、IR-704	主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	汕头市潮汕路金园工业城12-12片区	2013-09-25	2017-09-24
8	粤食药监械（准）字2013第2631034号	惠州市晶亮牙科技术有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	惠州市小金口九龙工业区内的厂房A栋二层部分厂房	2013-09-25	2017-09-24
9	粤食药监械（准）字2013第2631032号	广州市普泰德医疗器械有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211	2013-09-25	2017-09-24
10	粤食药监械（准）字2013第2631031号	广州市普泰德医疗器械有限公司	全瓷义齿固定修复体	定制式	由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211	2013-09-25	2017-09-24

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2231060号

深圳市蓝韵实业有限公司

全数字超声诊断系统

CU30、 CU40、 CU50、 CU60

主要由主机、超声探头及适配器组成。配置探头：凸阵探头（35C60L M/3.5MHz）,线阵探头（75L40L M /7.5MHz）,腔内探头(65EC10L M /6.5MHz）、高频微凸探头（65C15L M /6.5MHz）、低频微凸探头（35C15L M /3.5MHz）、腔内探头（65IC10L M /6.5MHz）。适配器型号：MDS-90AAS15 B、PMP90-13-Q9。

适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2561061号

广东凯洋医疗科技集团有限公司

手动轮椅车

KY809、KY683Q、KY601Y、KY681Y、KY608、KY609、KY607-70、KY689BQ、KY868、KY875、KY874、KY607GCJ、KY609GC、KY610GCJ、KY608GC、KY608GCE、KY681C-51、KY605、KY980AC、KY951B-56、KY863LAJ、KY980LA-35、KY868LAJ、KY868LJ-A、KY864LJ、KY864LY、KY872LJ、KY869LAJ、KY908LAH、KY909LAH、KY903LQ-A、KY958LAC、KY958LC、KY959L、KY863LABJ-12”、KY9001L、KY9003L、KY976LAQ、KY871LBJ、KY973LAH、KY982LBGC、KY955LB、KY957BGC、KY976AJ-43、KY870ABJ、KY904BJ、KY871、KY954LGC、KY868LJ、KY872LAJ、KY869LB-A、KY874L、KY903LB、KY988LAQ、KY950LBQ、KY903LACX、KY951LQ、KY953LQXC、KY903LQ-A、KY608L、KY608LGCJ、KY902GC、KY903B、KY902C、KY901、KY909B、KY972B、KY986BQ、KY956X、KY903GCJ

主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车、座厕桶（如有）组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区大沥颜峰福胜岗（二村工业区）

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2261037号

广东康柏力电子科技有限公司

医用汽疗仪

KB-2008F

汽疗仪主要由主体、发热体、水箱、熏蒸罩、电气控制部分、按摩珠组成，产品不含药物。

配合中药熏蒸疗法，用于膝关节骨关节炎的辅助治疗。

中山市东升镇永隆工业区葵兴大道269号一号楼

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2261039号

广东康柏力电子科技有限公司

医用汽疗仪

KB-2010A

汽疗仪主要由主体、发热盘、水箱、熏蒸罩、电气控制部分、按摩珠组成，产品不含药物。

配合中药熏蒸疗法，用于膝关节骨关节炎的辅助治疗。

中山市东升镇永隆工业区葵兴大道269号一号楼

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2311035号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

医用X射线影像成像系统

BTR-C

产品由X射线数字探测器（D1600）、运动机架（S120）、滤线栅（G2000）和软件组成。

与X射线机配套使用，用于医用诊断X射线数字化成像。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2551054号

佛山市凯恩牙科器材有限公司

低速气涡轮手机

LN、L

主要由气动马达、直手机和弯手机组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市南海区罗村联和工业区东区二路三号

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2201051号

广东天际电器股份有限公司

红外电子体温计

IR-701、IR-702、IR-703、IR-704

主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

汕头市潮汕路金园工业城12-12片区

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2631034号

惠州市晶亮牙科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

惠州市小金口九龙工业区内的厂房A栋二层部分厂房

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2631032号

广州市普泰德医疗器械有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2631031号

广州市普泰德医疗器械有限公司

全瓷义齿固定修复体

定制式

由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211

2013-09-25

2017-09-24

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