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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2561053号	佛山市东方医疗设备厂有限公司	手动轮椅车	FS609、FS609LU、FS609U、FS681、FS683L	主要由车架、前轮、后轮、刹车、扶手、踏脚、座靠垫和座便器组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号	2013-09-25	2017-09-24
2	粤食药监械（准）字2013第2561052号	佛山市东方医疗设备厂有限公司	手动轮椅车	FS863L、FS800LAJ、FS804LABJ、FS873LABJP、FS805LABJ、FS870ABJ、FS870LAH、FS871LBJ、FS879LAJ、FS904B、FS907BC、FS907LABH、FS207LABJP	主要由车架、前轮、后轮、刹车、扶手、踏脚、座靠垫组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号	2013-09-25	2017-09-24
3	粤食药监械（准）字2013第2631033号	广州市普泰德医疗器械有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211	2013-09-25	2017-09-24
4	粤食药监械（准）字2013第2541055号	东莞市润泽康健电子科技有限公司	肠道水疗仪	RZKJ-02、RZKJ-03、RZKJ-04	主要由主机、外接电源线、水疗手柄、一次性水疗头组成。	用于清洁人体内宿便和通便。	东莞市大岭山镇兴圆路金雄达科技园I栋三楼	2013-09-25	2017-09-24
5	粤食药监械（准）字2013第2541057号	佛山市顺德区键合电子有限公司	医用压缩空气雾化器	WHB01、WHB02、WHB03、WHB04	主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成。	将液态药物雾化供患者吸入。	佛山市顺德区勒流众涌众裕北路二街东一巷	2013-09-24	2017-09-23
6	粤食药监械（准）字2013第2401041号	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	电解质分析仪试剂（离子选择电极法）	见附件。	由A标准液、B标准液、乳酸液（R工作液）、C定标液、AB定标液和QC质控液组成。	专用于本公司生产的XI-921系列电解质分析仪及XI-1021系列全自动电解质分析仪，与其构成测量分析系统，用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾（K+）、钠（Na+）、氯(Cl-)、锂（Li+）、pH、离子钙（Ca2+）浓度(活度)和碳酸氢根（HCO3-）的含量。	深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼	2013-09-24	2017-09-23
7	粤食药监械（准）字2013第2561050号	珠海伯轩医疗科仪有限公司	两折电动病床	HCB-5212	主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。	在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。	珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号	2013-09-24	2017-09-23
8	粤食药监械（准）字2013第2541056号	佛山市顺德区键合电子有限公司	医用制氧机	PSAB01、PSAB02、K3B-PH、K5B-3	主要由主机、流量计和湿化器组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。	佛山市顺德区勒流众涌众裕北路二街东一巷	2013-09-24	2017-09-23
9	粤食药监械（准）字2013第2301038号	深圳市艾克瑞电气有限公司	厢式X射线机	AKHX-50/200D	由X射线管（E7252型、SV150/22/54-S型）、X射线管组件（E7252X型、RAY-12_1型）、控制台、高频高压发生器（AKHX-HF50型）、厢体、限速器组成。电视胸部透视专属配置：电视图像系统（E5804HD-P3型影像增强器、07021061（HIDEQ23-3ISP）型影像增强器）。数字化X射线摄影诊断专属配置：平板式DR 成像系统（XRAY DIS-S型、CXDI-55G型、4336R型）、手动平床。	适用于常规及车载普通电视胸部透视和/数字化X射线摄影诊断。	深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层	2013-09-24	2017-09-23
10	粤食药监械（准）字2013第2261043号	珠海市新依科医疗科技有限公司	家用综合臭氧治疗仪	NewiKou-Q7、NewiKou-Q7R、NewiKou-Q7S	主要由臭氧发生装置、制氧装置、操作控制面板、超声雾化装置、电子温度控制装置、气液合成装置、图像观察装置（选配件）、一次性使用治疗管及手操作器组成。	适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。	珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房	2013-09-24	2017-09-23

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2561053号

佛山市东方医疗设备厂有限公司

手动轮椅车

FS609、FS609LU、FS609U、FS681、FS683L

主要由车架、前轮、后轮、刹车、扶手、踏脚、座靠垫和座便器组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2561052号

佛山市东方医疗设备厂有限公司

手动轮椅车

FS863L、FS800LAJ、FS804LABJ、FS873LABJP、FS805LABJ、FS870ABJ、FS870LAH、FS871LBJ、FS879LAJ、FS904B、FS907BC、FS907LABH、FS207LABJP

主要由车架、前轮、后轮、刹车、扶手、踏脚、座靠垫组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2631033号

广州市普泰德医疗器械有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2541055号

东莞市润泽康健电子科技有限公司

肠道水疗仪

RZKJ-02、RZKJ-03、RZKJ-04

主要由主机、外接电源线、水疗手柄、一次性水疗头组成。

用于清洁人体内宿便和通便。

东莞市大岭山镇兴圆路金雄达科技园I栋三楼

2013-09-25

2017-09-24

粤食药监械（准）字2013第2541057号

佛山市顺德区键合电子有限公司

医用压缩空气雾化器

WHB01、WHB02、WHB03、WHB04

主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成。

将液态药物雾化供患者吸入。

佛山市顺德区勒流众涌众裕北路二街东一巷

2013-09-24

2017-09-23

粤食药监械（准）字2013第2401041号

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

电解质分析仪试剂（离子选择电极法）

见附件。

由A标准液、B标准液、乳酸液（R工作液）、C定标液、AB定标液和QC质控液组成。

专用于本公司生产的XI-921系列电解质分析仪及XI-1021系列全自动电解质分析仪，与其构成测量分析系统，用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾（K+）、钠（Na+）、氯(Cl-)、锂（Li+）、pH、离子钙（Ca2+）浓度(活度)和碳酸氢根（HCO3-）的含量。

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

2013-09-24

2017-09-23

粤食药监械（准）字2013第2561050号

珠海伯轩医疗科仪有限公司

两折电动病床

HCB-5212

主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。

在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号

2013-09-24

2017-09-23

粤食药监械（准）字2013第2541056号

佛山市顺德区键合电子有限公司

医用制氧机

PSAB01、PSAB02、K3B-PH、K5B-3

主要由主机、流量计和湿化器组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

佛山市顺德区勒流众涌众裕北路二街东一巷

2013-09-24

2017-09-23

粤食药监械（准）字2013第2301038号

深圳市艾克瑞电气有限公司

厢式X射线机

AKHX-50/200D

由X射线管（E7252型、SV150/22/54-S型）、X射线管组件（E7252X型、RAY-12_1型）、控制台、高频高压发生器（AKHX-HF50型）、厢体、限速器组成。电视胸部透视专属配置：电视图像系统（E5804HD-P3型影像增强器、07021061（HIDEQ23-3ISP）型影像增强器）。数字化X射线摄影诊断专属配置：平板式DR 成像系统（XRAY DIS-S型、CXDI-55G型、4336R型）、手动平床。

适用于常规及车载普通电视胸部透视和/数字化X射线摄影诊断。

深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层

2013-09-24

2017-09-23

粤食药监械（准）字2013第2261043号

珠海市新依科医疗科技有限公司

家用综合臭氧治疗仪

NewiKou-Q7、NewiKou-Q7R、NewiKou-Q7S

主要由臭氧发生装置、制氧装置、操作控制面板、超声雾化装置、电子温度控制装置、气液合成装置、图像观察装置（选配件）、一次性使用治疗管及手操作器组成。

适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。

珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房

2013-09-24

2017-09-23

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