广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2561049号 珠海伯轩医疗科仪有限公司 普通电动病床 HCB-8332-A2、HCB-8332-A3、HCB-8332-A4、HCB-8332-A5、 HCB-8332-A6 主要由床架、床面、传动机构、电气部件、护栏、床头尾板、脚轮组成。 在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 2013-09-24 2017-09-23
2 粤食药监械（准）字2013第2261044号 珠海市新依科医疗科技有限公司 臭氧妇科治疗仪 NewiKou-X6、NewiKou-X6R、NewiKou-X6S 主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置（加热器、自来水净化器、管道增压泵）、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、臭氧浓度检测装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、视频观察装置（选配件）和除臭及排水装置（选配件）组成。 适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 2013-09-24 2017-09-23
3 粤食药监械（准）字2013第2541047号 珠海伯轩医疗科仪有限公司 妇科综合诊查产床 HCB-04LY、HCB-04LY-EX 主要由尾板、中间支架框、座板、背板、扶手板、扶手座、脚托、枕头、污物盆、传动机构、手控器、脚轮组成。 供医疗机构妇产科用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 2013-09-24 2017-09-23
4 粤食药监械（准）字2013第2261046号 珠海市新依科医疗科技有限公司 医用臭氧治疗仪 NewiKou-A8、NewiKou-A8R、NewiKou-A8S 主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置（加热器、自来水净化器、管道增压泵）、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、臭氧浓度检测装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、视频观察装置（选配件）和除臭及排水装置（选配件）组成。 适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 2013-09-24 2017-09-23
5 粤食药监械（准）字2013第2261045号 珠海市新依科医疗科技有限公司 医用综合臭氧治疗仪 XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E 主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置（加热器、自来水净化器、管道增压泵）、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、臭氧浓度检测装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、视频观察装置（选配件）和除臭及排水装置（选配件）组成。 适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠肝菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，以及经阴道手术前的阴道消毒。 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 2013-09-24 2017-09-23
6 粤食药监械（准）字2013第2561048号 珠海伯轩医疗科仪有限公司 电动多功能病床 HCB-C08 主要由床架、床垫支承台、床面板、传动机构、电气部件、嵌入式手控器、护栏、床头尾板、脚轮组成。 在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 2013-09-24 2017-09-23
7 粤食药监械（准）字2013第2401058号 广州万孚生物技术股份有限公司 免疫荧光干式定量检测仪 FS-102型、FS-101型、FS-201型 FS-102型主要由检测器（1~3台）、控制器和电源适配器组成;FS-101型主要由主机和电源适配器组成；FS-201型主要由检测器（1~3台）、控制器和电源适配器组成。 适用于临床实验室荧光标记免疫检测。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2013-09-24 2017-09-23
8 粤食药监械（准）字2013第2401030号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 血气生化分析仪 i15、i15A 由主机、打印机、扫描仪和电子仿真器组成。 分析仪与理邦仪器生产的血气生化测试卡、血气生化试剂包配套，适用于测量人体全血样本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct的含量。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2013-09-23 2017-09-22
9 粤食药监械（准）字2013第2401027号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 血气生化试剂包 100人份/袋，200人份/袋 试剂包含有用于对测试卡pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac传感器进行1点定标的定标液，其含有如下组分：气体（氧气、二氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液。 同理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac的定标。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2013-09-23 2017-09-22
10 粤食药监械（准）字2013第2401029号 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 血气生化质控液 血气电解质质控液：水平1、水平2、水平3：1人份/瓶、5瓶/盒；红细胞压积质控液：高水平、低水平：1人份/瓶、5瓶/盒。 质控液由血气电解质质控液、红细胞压积质控液组成。其中，血气电解质质控液：由气体（氧气、二氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成，红细胞压积质控液：由盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。 与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 2013-09-23 2017-09-22
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