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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2401020号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	半自动凝血分析仪	RT-2202、RT-2201C	由光学部分、计算机控制部分组成。	适用于临床出凝血检验项目（PT、APTT、TT、FIB）的检查。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2013-09-17	2017-09-16
2	粤食药监械（准）字2013第2401022号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	全自动洗板机	RT-3200、RT-3600、RT-3900	主要由主机和分配头组成。	适用于医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2013-09-17	2017-09-16
3	粤食药监械（准）字2013第2401019号	深圳雷杜生命科学股份有限公司	酶标分析仪	RT-6200、RT-6300、RT-6500、RT-6600	由光学部分、机械部分、电子部分及软件部分组成。	适用于酶联免疫吸附测定试验用。	深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D	2013-09-17	2017-09-16
4	粤食药监械（准）字2013第2631023号	湛江市国久义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	湛江市赤坎和睦路4号	2013-09-17	2017-09-16
5	粤食药监械（准）字2013第2631025号	湛江市国久义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	钴铬合金支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	湛江市赤坎和睦路4号	2013-09-17	2017-09-16
6	粤食药监械（准）字2013第2541010号	珠海市美瑞华医用科技有限公司	注射泵	双通道：MR-302D、MR302DC、MR301D、MR301DC、MR301DI 单通道：MR-302、MR-302C、MR-301、MR-301C、MR-301I	由外壳、LCD显示屏、操作键盘、丝杆螺母传动装置、位移传感器、注射泵支承架、注射器压紧杆、注射器推手、压力传感器组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	珠海市前山明珠南路2021号第2栋2楼	2013-09-17	2017-09-16
7	粤食药监械（准）字2013第2641018号	广州市快康医疗器械有限公司	止血海绵	MHC-2型、MHC-3型、 MHC-4型、MHC-5型、MHC-6型	海绵为白色或微黄色海绵状弹性体膜片。	适应于外伤造成的体表创伤出血的止血。	广州市天河区高唐工业区高科路34号Ｂ1栋南（三）东三楼东	2013-09-17	2017-09-16
8	粤食药监械（准）字2013第2501012号	湛江健力源医疗用品有限公司	冷疗喷剂	10g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶	主要由正丁烷、异丁烷、丙烷、辅料芳香剂（薄荷脑）、溶剂乙醇和喷雾罐组成。	供快速产生冷却喷雾，减轻急性闭合性软组织损伤、轻度烧伤引起的肿胀、疼痛用。	湛江市人民大道中26号	2013-09-17	2017-09-16
9	粤食药监械（准）字2013第2401011号	深圳市蓝韵实业有限公司	五分类血液细胞分析仪	LW D6500、LW D6600、LW D6800、LW D6200	由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、电脑主机、显示器等组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-09-17	2017-09-16
10	粤食药监械（准）字2013第2541008号	珠海亿立达电子设备有限公司	输卵管通液诊疗仪	YLD-200	由主机（包括单片机、微型打印机和液晶显示器）、子机（包括推进器和压力感受器）、通讯电缆组成。	适用于对输卵管阻塞的诊断及疏通。	珠海市香洲区前山工业区华威路112号1栋5楼C区	2013-09-17	2017-09-16

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2401020号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

半自动凝血分析仪

RT-2202、RT-2201C

由光学部分、计算机控制部分组成。

适用于临床出凝血检验项目（PT、APTT、TT、FIB）的检查。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2401022号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

全自动洗板机

RT-3200、RT-3600、RT-3900

主要由主机和分配头组成。

适用于医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2401019号

深圳雷杜生命科学股份有限公司

酶标分析仪

RT-6200、RT-6300、RT-6500、RT-6600

由光学部分、机械部分、电子部分及软件部分组成。

适用于酶联免疫吸附测定试验用。

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2631023号

湛江市国久义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥镍铬烤瓷冠、镍铬烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

湛江市赤坎和睦路4号

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2631025号

湛江市国久义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

钴铬合金支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

湛江市赤坎和睦路4号

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2541010号

珠海市美瑞华医用科技有限公司

注射泵

双通道：MR-302D、MR302DC、MR301D、MR301DC、MR301DI 单通道：MR-302、MR-302C、MR-301、MR-301C、MR-301I

由外壳、LCD显示屏、操作键盘、丝杆螺母传动装置、位移传感器、注射泵支承架、注射器压紧杆、注射器推手、压力传感器组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

珠海市前山明珠南路2021号第2栋2楼

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2641018号

广州市快康医疗器械有限公司

止血海绵

MHC-2型、MHC-3型、 MHC-4型、MHC-5型、MHC-6型

海绵为白色或微黄色海绵状弹性体膜片。

适应于外伤造成的体表创伤出血的止血。

广州市天河区高唐工业区高科路34号Ｂ1栋南（三）东三楼东

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2501012号

湛江健力源医疗用品有限公司

冷疗喷剂

10g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶

主要由正丁烷、异丁烷、丙烷、辅料芳香剂（薄荷脑）、溶剂乙醇和喷雾罐组成。

供快速产生冷却喷雾，减轻急性闭合性软组织损伤、轻度烧伤引起的肿胀、疼痛用。

湛江市人民大道中26号

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2401011号

深圳市蓝韵实业有限公司

五分类血液细胞分析仪

LW D6500、LW D6600、LW D6800、LW D6200

由血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器、电脑主机、显示器等组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-09-17

2017-09-16

粤食药监械（准）字2013第2541008号

珠海亿立达电子设备有限公司

输卵管通液诊疗仪

YLD-200

由主机（包括单片机、微型打印机和液晶显示器）、子机（包括推进器和压力感受器）、通讯电缆组成。

适用于对输卵管阻塞的诊断及疏通。

珠海市香洲区前山工业区华威路112号1栋5楼C区

2013-09-17

2017-09-16

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