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粤食药监械（准）字2013第2631002号 |
深圳市维晶美实业有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2540994号 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
医用电热湿化器 |
PN-2000F、PN-2000FA、PN-2000FB |
主要由湿化罐、加热底座、电子温度检测显示系统、温度控制系统组成。 |
适用于对呼吸气体进行加温、湿化。 |
普宁市池尾竹园6幢118号 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2080996号 |
广东实联医疗器械有限公司 |
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件 |
SYZG(B)-60(V)、SYZG(B)-60(L)、SYZG(B)-60(H)、SYZG(B)-80(V)、SYZG(B)-80(L)、SYZG(B)-80(H)、SYZG(B)-100(V)、SYZG(B)-100(L)、SYZG(B)-100(H)；
切割组件：SYGC(B)-60(V)、SYGC(B)-60(L)、SYGC(B)-60(H)、SYGC(B)-80(V)、SYGC(B)-80(L)、SYGC(B)-80(H)、SYGC(B)-100(V)、SYGC(B)-100(L)、SYGC(B)-100(H)
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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等，切割组件由钉仓、推钉片和切割刀等组成。切割组件是该产品的一个部件，在同一手术中可以更换使用,更换时应选择本公司生产的长度规格相同的组件。产品应无菌。 |
一次性使用直线型切割吻合器主要适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合 |
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2401003号 |
广州贝思奇诊断试剂有限公司 |
支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
20人份/盒 |
由培养基20支、药敏测试板20条、无菌矿物油3支、说明书1份、报告签1本、无菌吸嘴20支组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（马血清、酵母浸液、蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其他杂菌生长的抗生素配制而成。每条药敏测试板含14种药物及UU、MH的鉴定孔。14种药物分别为：红霉素（Ery）、乙酰螺旋霉素(Ace)、交沙霉素（Jos）、四环素（Tet）、强力霉素（Dox）、米诺环素（Min）、罗红霉素（Rox）、左氧氟沙星（L-ofl）、氧氟沙星（Ofl）、阿奇霉素（Azi）、克拉霉素（Cla）、司帕沙星（Spa）、环丙沙星（Cip）、壮观霉素（Spe）。 |
适用于解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）的培养、鉴定及药物敏感度测定。 |
广州市天河区前进村宦溪工业区10号三楼东面301 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2230993号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-N3、DC-N3T、DC-N3S、DC-N3 PRO |
诊断系统由主机和探头组成，可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、iScape（宽景成像组件）、组织多普勒组件（TDI）、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。
可配置的探头型号为：3C5A, 6C2, L14-6, L12-4, 7L4A, 2P2, 6CV1, D6-2, 7L5, L7-3, DE10-3,CB10-4, P7-3, L14-6N, V10-4B, V10-4, D6-2A；可配置的穿刺架型号为：NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-010, NGB-011, NGB-016，NGB-20，NGB-21。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2630985号 |
佛山市南海粤冠义齿有限公司 |
烤瓷熔附金属修复体 |
烤瓷熔附金属桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
佛山市南海鄱阳路16号 |
2013-09-04 |
2017-09-03 |
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粤食药监械（准）字2013第2260988号 |
广州市今健医疗器械有限公司 |
医用熏蒸汽疗仪 |
JS-809A、JS-809B、JS-809C、JS-809D、JS-809E、JS-809F |
JS-809A、JS-809C（卧式局部熏蒸理疗型）主要由卧式蒸汽舱、药物添加盒（不含药）、电脑控制部分组成；
JS-809B（座式全身（头部除外）熏蒸理疗型）主要由座式蒸汽舱、药物添加盒（不含药）、电脑控制部分组成；
JS-809D（四肢熏蒸理疗型）主要由蒸汽腔、药物添加盒（不含药）、电脑控制部分组成；
JS-809E、JS-809F（单/双臂局部熏蒸理疗型）主要由蒸汽臂、药物添加盒（不含药）、电脑控制部分组成。 |
结合中药熏蒸疗法，JS-809A、JS-809B、JS-809C对腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、肩周炎有辅助治疗作用。JS-809D、JS-809E、JS-809F对风湿性关节炎有辅助治疗作用。 |
广州高新技术开发区科学城开源大道11号 A6栋第二�p四层 |
2013-09-04 |
2017-09-03 |
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粤食药监械（准）字2013第2310990号 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
高压注射器 |
ASA-200H、ASA-200E |
由注射头、控制台和机身构成。 |
主要用于与各种CT设备、X射线机和数字血管造影系统（DSA）配套使用，为满足CT增强扫描、介入放射和血管照影的技术要求进行造影剂注射。 |
深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
2013-09-04 |
2017-09-03 |
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粤食药监械（准）字2013第2640981号 |
广州市天河豪政卫生材料厂 |
一次使用外科手术包 |
A型、 B型 |
由大单、洞巾、治疗巾、大帽、中单、包布、上下巾、台套、手术衣、洗手巾、吸水垫巾、吸水三角巾、纱布块、棉球、棉签、换药碗、大盘、仪器罩组成。 |
用于普通外科手术、介入手术的护理。 |
广州市天河区棠东广棠西路16号 |
2013-09-04 |
2017-09-03 |
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粤食药监械（准）字2013第2210991号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
数字式心电图机 |
ECG-8080、iE 12、iE 12A、iE 3、iE 6 |
主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极、胸电极和电源适配器。 |
用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-09-04 |
2017-09-03 |
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