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粤食药监械（准）字2013第2401017号 |
深圳微点生物技术有限公司 |
电化学检测仪 |
Q-1 |
由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖和条形扫描模块组成。 |
是配套动态电流法类的检测卡共同使用的专用检测平台。 |
深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼 |
2013-09-17 |
2017-09-16 |
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粤食药监械（准）字2013第2261005号 |
广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
骏丰频谱治疗保健房 |
JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D |
主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、电器控制装置组成。
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具有促进血液循环、改善血液流变性，促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力，以及良好的保健作用。可用于下列疾病的治疗和辅助治疗：
辅助治疗适应症为：
慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎、便秘、腹泻、慢性盆腔炎、痛经。
治疗适应症为：
促进伤口愈合、软组织损伤、扭伤、挫伤、肌肉劳损、骨关节炎、颈椎病。带状疱疹、湿疹、神经性皮炎、皮肤溃疡、轻度烧伤、褥疮、冻疮。 |
广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201（西面）、301、401 |
2013-09-13 |
2017-09-12 |
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粤食药监械（准）字2013第2631006号 |
广州市新洋医疗器材有限公司 |
定制式活动义齿 |
金属/树脂支架可摘局部义齿、金属/树脂基托全口总义齿 |
主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
广州市白云区白云大道元下田南路7-9号B栋4楼1区 |
2013-09-13 |
2017-09-12 |
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粤食药监械（准）字2013第2401004号 |
广州贝思奇诊断试剂有限公司 |
淋球菌选择培养板（管）试剂盒（微生物检验法） |
培养板：20人份/盒，由20个培养平板组成。培养管：20人份/盒，由10支培养管和二氧化碳发生液A、B各1瓶组成。 |
培养管由培养管、培养基、二氧化碳发生液组成，培养板由培养平板和培养基组成，其中培养基由氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、可溶性淀粉、胰蛋白胨、营养琼脂、万古霉素、多粘菌素及菌必治组成。 |
适用于淋球菌的分离培养。 |
广州市天河区前进村宦溪工业区10号三楼东面301 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2401000号 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡以及说明书组成。
其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a) PCT单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b) 羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c) 荧光标记的PCT单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d) 其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血清和血浆样品中降钙素原（Procalcitonin，简称PCT）的浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2401001号 |
广州天宝颂原生物科技开发有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
25人份/盒 |
试剂盒由测试卡、IC卡以及说明书组成。
其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a) H-FABP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c)荧光标记的H-FABP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d)其他试纸条支持物。 |
适用于体外定量检测人血清和血浆样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白（Heart Fatty Acid-Binding Protein，简称H-FABP）浓度。 |
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2080995号 |
广东实联医疗器械有限公司 |
一次性使用直线型吻（缝）合器 |
SYF(B)-30(H)、SYF(B)-30(L)、SYF(B)-45(H)、SYF(B)-45(L)、SYF(A)-50(H)、SYF(A)-50(L)、SYF(A)-60(H)、SYF(A)-60(L)、SYF(B)-60(H)、SYF(B)-60(L)、SYF(B)-75(H)、SYF(B)-75(L)、SYF(B)-90(H)、SYF(B)-90(L)；
组件规格：SYFZ(B)-30(H)、SYFZ(B)-30(L)、SYFZ(B)-45(H)、SYFZ(B)-45(L)、SYFZ(B)-60(H)、SYFZ(B)-60(L)、SYFZ(B)-75(H)、SYFZ(B)-75(L)、SYFZ(B)-90(H)、SYFZ(B)-90(L)
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一次性使用直线型吻(缝)合器主要由抵钉座、缝合钉、手柄、外壳、手柄壳、钉仓、支架板组成。一次性钉仓组件是该产品的一个组件，在同一手术中可以更换使用，更换时应选择本公司生产的长度规格相同的组件。产品应无菌。 |
一次性使用直线型吻(缝)合器主要适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端和切口的闭合。 |
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2310997号 |
深圳市菲森科技有限公司 |
数字X射线影像系统 |
ATLAIM-IRAY-F |
主要由数字平板探测器、图像采集工作站组成。 |
供医疗机构作医用X射线摄影时配套使用，用于数字化X射线成像。 |
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2660999号 |
广州中大福瑞医疗科技有限公司 |
自动定数/万向式痔疮套扎器 |
ZDFR-TZQ-03-3；ZDFR-TZQ-03-5；ZDFR-TZQ-04-3；ZDFR-TZQ-04-5 |
由发射头、枪管、枪体、枪柄、排气孔开关、胶圈、牵引线、绕线轮、负压吸引接头、内管组成。 |
适用于内痔及混合痔的套扎治疗。 |
广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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粤食药监械（准）字2013第2660998号 |
广州中大福瑞医疗科技有限公司 |
自动弹力线痔疮套扎器 |
ZDFR-TZQ-05A、ZDFR-TZQ-05B |
由发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放钮、负压释放开关、绕线轮、负压吸引接头、内管组成。 |
适用于内痔及混合痔的套扎治疗。 |
广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号 |
2013-09-05 |
2017-09-04 |
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