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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2310992号	珠海亿立达电子设备有限公司	造影剂注射装置	YZ-800	由微电脑控制系统、显示输出模块、步进电机推进系统、压力感受器组成。	适用于尿路逆行造影辅助推注。	珠海市香洲区前山工业区华威路112号1栋5楼C区	2013-09-04	2017-09-03
2	粤食药监械（准）字2013第2400987号	珠海市银科医学工程有限公司	真菌分离培养基（培养法）	真菌分离培养基（平板）：20人份/盒、14人份/盒、10人份/盒；真菌分离培养基（试管）：20人份/盒、12人份/盒；真菌分离显色培养基（平板）：20人份/盒、18人份/盒、14份/盒、10人份/盒。	主要由含有适于真菌生物的营养琼脂培养基和平皿(玻璃管)组成。主要成份：琼脂粉3%、纯化水50%、溴甲酚绿0.1%。。	供医疗单位对普通真菌的分离时一次性使用。	珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号	2013-09-04	2017-09-03
3	粤食药监械（准）字2013第2400986号	珠海市银科医学工程有限公司	支原体检测琼脂培养基（培养法）	14人份/盒；20人份/盒；10人份/盒	主要由含有适合解脲、人型支原体生长的营养琼脂培养基和平皿组成。主要组成成份：琼脂粉3%,纯化水70%,尿素0.1%,酪蛋白胨2%,大豆蛋白胨1.5%,精氨酸0.5%,葡萄糖2%。	适用于临床解脲脲原体、人型支原体分离培养。	珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号	2013-09-04	2017-09-03
4	粤食药监械（准）字2013第2640983号	广州市天河豪政卫生材料厂	医用棉垫	10×18、 20×20、 20×30、 12×12、 16×20 、 8×6	由两层脱脂纱布、中间铺上一层脱脂棉、裁剪成一定规格而成。	适用于患者伤口的覆盖、垫、敷。	广州市天河区棠东广棠西路16号	2013-09-04	2017-09-03
5	粤食药监械（准）字2013第2550989号	佛山市宇森医疗器械有限公司	牙齿冷光美白仪	落地式：C-Bright、C-Bright Ia；机装式：C-Bright b、C-Bright Ib	主要由主机、硅胶套、横臂、手轮、立柱、可移动底座和电源适配器组成。	适用于牙齿美白。	佛山市五峰四路21号石湾海外公司大院6号楼4楼	2013-09-04	2017-09-03
6	粤食药监械（准）字2013第2210984号	珠海沃姆电子有限公司	数字化动态尿液监测仪	WM-C	主要由显示终端（含功能模块和通信接口）、尿液传感器和托架组成。显示终端用于显示测量数据，尿液传感器用于尿液数据监测，托架用于尿量获取和固定配套尿袋。	适用于对临床患者进行尿量监测。	珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201	2013-09-04	2017-09-03
7	粤食药监械（准）字2013第2640979号	广州市天河豪政卫生材料厂	一次性使用手术衣	S、M、L、XL	由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯薄膜组成。	适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。	广州市天河区棠东广棠西路16号	2013-09-04	2017-09-03
8	粤食药监械（准）字2013第2640980号	广州市天河豪政卫生材料厂	医用脱脂棉	500克、20克	由柔软富有弹性的白色纤维组成。	供医疗单位做棉签、棉球、棉块等用，出厂时未灭菌。	广州市天河区棠东广棠西路16号	2013-09-04	2017-09-03
9	粤食药监械（准）字2013第2640982号	广州市天河豪政卫生材料厂	医用脱脂纱布	纱布块：5×7×8、6×6×8、6×7×8、7×8×8、8×8×8、8×10×8、10×12×8、6×8×8、11×17×8（单位：cm×cm×层）；纱布料：14×24、15×25、25×32、20×25（单位：cm×cm）；纱布卷：80×1000（宽≥80cm，长≥980cm）、84×1000（宽≥82cm，长≥980cm）纱布垫：9×33×4、10×30×2、30×30×4、33×33×4、45×45×4、30×30×8、10×15×4(单位：cm×cm×层)	由棉纱纺织而成的纱布经脱脂漂白后精制而成。	用于手术及伤口护理。	广州市天河区棠东广棠西路16号	2013-09-04	2017-09-03
10	粤食药监械（准）字2013第2400970号	江门市凯林贸易有限公司	伊红美蓝琼脂培养基（培养法）	型号：P0772、P0972 规格：20人份/盒（7cm）、20人份/盒（9cm）	由伊红美蓝琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。主要成分（每1000ml含）：由蛋白胨10g、乳糖10g、磷酸氢二钾2g、伊红-Y0.4g、美蓝0.065g、琼脂13g、蒸馏水1000ml组成。	适用于肠道菌的分离培养。	江门市木朗大道151号1幢1至4层	2013-09-03	2017-09-02

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2310992号

珠海亿立达电子设备有限公司

造影剂注射装置

YZ-800

由微电脑控制系统、显示输出模块、步进电机推进系统、压力感受器组成。

适用于尿路逆行造影辅助推注。

珠海市香洲区前山工业区华威路112号1栋5楼C区

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2400987号

珠海市银科医学工程有限公司

真菌分离培养基（培养法）

真菌分离培养基（平板）：20人份/盒、14人份/盒、10人份/盒；真菌分离培养基（试管）：20人份/盒、12人份/盒；真菌分离显色培养基（平板）：20人份/盒、18人份/盒、14份/盒、10人份/盒。

主要由含有适于真菌生物的营养琼脂培养基和平皿(玻璃管)组成。主要成份：琼脂粉3%、纯化水50%、溴甲酚绿0.1%。。

供医疗单位对普通真菌的分离时一次性使用。

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2400986号

珠海市银科医学工程有限公司

支原体检测琼脂培养基（培养法）

14人份/盒；20人份/盒；10人份/盒

主要由含有适合解脲、人型支原体生长的营养琼脂培养基和平皿组成。主要组成成份：琼脂粉3%,纯化水70%,尿素0.1%,酪蛋白胨2%,大豆蛋白胨1.5%,精氨酸0.5%,葡萄糖2%。

适用于临床解脲脲原体、人型支原体分离培养。

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2640983号

广州市天河豪政卫生材料厂

医用棉垫

10×18、 20×20、 20×30、 12×12、 16×20 、 8×6

由两层脱脂纱布、中间铺上一层脱脂棉、裁剪成一定规格而成。

适用于患者伤口的覆盖、垫、敷。

广州市天河区棠东广棠西路16号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2550989号

佛山市宇森医疗器械有限公司

牙齿冷光美白仪

落地式：C-Bright、C-Bright Ia；机装式：C-Bright b、C-Bright Ib

主要由主机、硅胶套、横臂、手轮、立柱、可移动底座和电源适配器组成。

适用于牙齿美白。

佛山市五峰四路21号石湾海外公司大院6号楼4楼

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2210984号

珠海沃姆电子有限公司

数字化动态尿液监测仪

WM-C

主要由显示终端（含功能模块和通信接口）、尿液传感器和托架组成。显示终端用于显示测量数据，尿液传感器用于尿液数据监测，托架用于尿量获取和固定配套尿袋。

适用于对临床患者进行尿量监测。

珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2640979号

广州市天河豪政卫生材料厂

一次性使用手术衣

S、M、L、XL

由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯薄膜组成。

适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

广州市天河区棠东广棠西路16号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2640980号

广州市天河豪政卫生材料厂

医用脱脂棉

500克、20克

由柔软富有弹性的白色纤维组成。

供医疗单位做棉签、棉球、棉块等用，出厂时未灭菌。

广州市天河区棠东广棠西路16号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2640982号

广州市天河豪政卫生材料厂

医用脱脂纱布

纱布块：5×7×8、6×6×8、6×7×8、7×8×8、8×8×8、8×10×8、10×12×8、6×8×8、11×17×8（单位：cm×cm×层）；纱布料：14×24、15×25、25×32、20×25（单位：cm×cm）；纱布卷：80×1000（宽≥80cm，长≥980cm）、84×1000（宽≥82cm，长≥980cm）纱布垫：9×33×4、10×30×2、30×30×4、33×33×4、45×45×4、30×30×8、10×15×4(单位：cm×cm×层)

由棉纱纺织而成的纱布经脱脂漂白后精制而成。

用于手术及伤口护理。

广州市天河区棠东广棠西路16号

2013-09-04

2017-09-03

粤食药监械（准）字2013第2400970号

江门市凯林贸易有限公司

伊红美蓝琼脂培养基（培养法）

型号：P0772、P0972 规格：20人份/盒（7cm）、20人份/盒（9cm）

由伊红美蓝琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。主要成分（每1000ml含）：由蛋白胨10g、乳糖10g、磷酸氢二钾2g、伊红-Y0.4g、美蓝0.065g、琼脂13g、蒸馏水1000ml组成。

适用于肠道菌的分离培养。

江门市木朗大道151号1幢1至4层

2013-09-03

2017-09-02

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