查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2550956号	佛山市凯恩牙科器材有限公司	高速涡轮牙钻手机	T、S、M、TU、SU、MU、TP、SP、TUP、SUP、TUQ、SUQ、TUL、SUL、TUQL、SUQL、TUQP、SUQP、45-T、45-TU、45-TUQ	主要由手机接头、手柄、机头、机芯、机头端盖组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市南海区罗村联和工业区东区二路三号	2013-09-02	2017-09-01
2	粤食药监械（准）字2013第2210935号	广东宝莱特医用科技股份有限公司	中央监护系统	F6000	主要由中央监护系统软件、版权保护设备（加密设备）、计算机平台（选配）、通信网络设备（选配）、外置不间断电源（选配）和外置打印机（选配）组成。	适用于医疗单位通过有线/无线通信网络对母亲/胎儿监护仪获得的胎儿及母亲生命体征信息进行监测和管理。	珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号	2013-09-02	2017-09-01
3	粤食药监械（准）字2013第2300933号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	医用诊断X射线摄影系统	BTR-X200	产品主要由控制台（XGCS-100）、悬吊架（JR-7000）、X射线管（XD51-20.40/125）、X射线管组件(LQ16-XA2)、限束器（M-38）、高压发生器（Lunar-32-R）、探测器组件（D1600）、探测器机架（S120）、诊断床（B70）、滤线栅（G2000）、软件组成。	可用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化X射线摄影诊断。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-09-02	2017-09-01
4	粤食药监械（准）字2013第2210962号	深圳华腾生物医疗电子有限公司	母亲/胎儿综合监护仪	T10、T12	主要由主机和外购附件组成。外购件包括：三合一探头（超声探头、宫缩压力探头、胎动标记器）、心电导联线、体温探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）和电源适配器。	供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压和脉率参数进行监测。	深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701	2013-09-02	2017-09-01
5	粤食药监械（准）字2013第2630952号	深圳市维晶美实业有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼	2013-09-02	2017-09-01
6	粤食药监械（准）字2013第2700926号	珠海保税区和佳医学影像设备有限公司	医学影像存储与传输系统（PACS）软件	HGYX-PACS	主要由影像登记工作站、影像采集工作站、服务器、影像诊断工作站及备份维护工具组成。	适用于医学影像采集、存储、传输、显示、管理、信息处理、图像及诊断报告的编辑和打印。	珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层	2013-09-02	2017-09-01
7	粤食药监械（准）字2013第2200955号	东莞建仪医疗电子有限公司	医用红外耳腔式体温计	ET-001、ET-002、ET-011、ET-012、ET-021、ET-022、ET-031、ET-032、ET-051、ET-052	主要由主机、探测头和保护套组成。	通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	东莞市清溪镇金桥工业区清凤大道406号A栋厂房三楼	2013-09-02	2017-09-01
8	粤食药监械（准）字2013第2640946号	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	可重复用手术衣	S、M、L、XL	采用防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维和特氟隆防水涂层)制造。	用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，产品出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。	广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区	2013-09-02	2017-09-01
9	粤食药监械（准）字2013第2300932号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	数字化医用X射线摄影系统	BTR-X	产品由高压发生器（VZW2556RB2-65）、探测器组件（D1600）、探测器机架、悬吊架、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器、控制台、诊断床（B70）、微型计算机、液晶显示器组成。	供医疗单位做X射线摄影诊断用。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-09-02	2017-09-01
10	粤食药监械（准）字2013第2210944号	深圳华清心仪医疗电子有限公司	数字化心电工作站	PE-1201、PE-1202	由心电采集盒、心电导联线、加密锁及心电信号采集系统软件组成。	用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）	2013-09-02	2017-09-01

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2550956号

佛山市凯恩牙科器材有限公司

高速涡轮牙钻手机

T、S、M、TU、SU、MU、TP、SP、TUP、SUP、TUQ、SUQ、TUL、SUL、TUQL、SUQL、TUQP、SUQP、45-T、45-TU、45-TUQ

主要由手机接头、手柄、机头、机芯、机头端盖组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市南海区罗村联和工业区东区二路三号

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2210935号

广东宝莱特医用科技股份有限公司

中央监护系统

F6000

主要由中央监护系统软件、版权保护设备（加密设备）、计算机平台（选配）、通信网络设备（选配）、外置不间断电源（选配）和外置打印机（选配）组成。

适用于医疗单位通过有线/无线通信网络对母亲/胎儿监护仪获得的胎儿及母亲生命体征信息进行监测和管理。

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2300933号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

医用诊断X射线摄影系统

BTR-X200

产品主要由控制台（XGCS-100）、悬吊架（JR-7000）、X射线管（XD51-20.40/125）、X射线管组件(LQ16-XA2)、限束器（M-38）、高压发生器（Lunar-32-R）、探测器组件（D1600）、探测器机架（S120）、诊断床（B70）、滤线栅（G2000）、软件组成。

可用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化X射线摄影诊断。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2210962号

深圳华腾生物医疗电子有限公司

母亲/胎儿综合监护仪

T10、T12

主要由主机和外购附件组成。外购件包括：三合一探头（超声探头、宫缩压力探头、胎动标记器）、心电导联线、体温探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）和电源适配器。

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压和脉率参数进行监测。

深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2630952号

深圳市维晶美实业有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2700926号

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

医学影像存储与传输系统（PACS）软件

HGYX-PACS

主要由影像登记工作站、影像采集工作站、服务器、影像诊断工作站及备份维护工具组成。

适用于医学影像采集、存储、传输、显示、管理、信息处理、图像及诊断报告的编辑和打印。

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2200955号

东莞建仪医疗电子有限公司

医用红外耳腔式体温计

ET-001、ET-002、ET-011、ET-012、ET-021、ET-022、ET-031、ET-032、ET-051、ET-052

主要由主机、探测头和保护套组成。

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

东莞市清溪镇金桥工业区清凤大道406号A栋厂房三楼

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2640946号

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

可重复用手术衣

S、M、L、XL

采用防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维和特氟隆防水涂层)制造。

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，产品出厂时未作灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2300932号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

数字化医用X射线摄影系统

BTR-X

产品由高压发生器（VZW2556RB2-65）、探测器组件（D1600）、探测器机架、悬吊架、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器、控制台、诊断床（B70）、微型计算机、液晶显示器组成。

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2210944号

深圳华清心仪医疗电子有限公司

数字化心电工作站

PE-1201、PE-1202

由心电采集盒、心电导联线、加密锁及心电信号采集系统软件组成。

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

2013-09-02

2017-09-01

广东省内医疗器械注册证查询