广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2400961号 珠海市银科医学工程有限公司 支原体培养板自动判读仪 YK-007 由液晶显示屏、光学传感器、微型单片机及其外围电路、微型热敏打印机、电源转换器、数据输出端口、控制键盘组成。 适用于支原体鉴定药敏试验的结果判读。 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 2013-09-02 2017-09-01
2 粤食药监械（准）字2013第2230958号 深圳市恩普电子技术有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 G60、G61 由主机、探头和监视器组成。可配探头包括：3.5CV、7.5LVS和6.5VMC。 可用于临床超声诊断。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋二、三楼 2013-09-02 2017-09-01
3 粤食药监械（准）字2013第2400938号 梅州康立高科技有限公司 电解质测定试剂（离子选择性电极法） AFT-ISE I型 R1:A标准液 450ml、R2:B标准液 450ml；AFT-ISE Ⅱ型 R1:A标准液 740ml、R2:B标准液 20ml；AFT-ISE Ⅲ型 R1:A标准液 650ml、R2:B标准液 100ml；AFT-ISE Ⅳ型 R1:A标准液 650ml、R2:B标准液 200ml；AFT-ISE Ⅴ型 R1:A标准液 20ml、R2:B标准液 20ml；AFT-ISE Ⅵ型 R1:A标准液 400ml、R2:B标准液 400ml；AFT-ISE Ⅶ型 R1:A标准液 400ml、R2:B标准液 200ml。 由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。 广东省梅县白宫镇南山工业区 2013-09-02 2017-09-01
4 粤食药监械（准）字2013第2200928号 惠州比亚迪电子有限公司 电子血压计 HXB-R01A 主要由主机、臂带和电源适配器组成。 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 惠州市大亚湾经济技术开发区响水河 2013-09-02 2017-09-01
5 粤食药监械（准）字2013第2200953号 中山威尔顿电子科技有限公司 红外额温快筛仪 NCT-1201、NCT-1202、NCT-1206、NCT-1207、NCT-1208、NCT-1209 主要由红外感温器、液晶显示器、电子线路和外壳组成。 用于人体额温的快速筛查。 中山市小榄镇绩西广成南路一街1号 2013-09-02 2017-09-01
6 粤食药监械（准）字2013第2630950号 深圳市维晶美实业有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼 2013-09-02 2017-09-01
7 粤食药监械（准）字2013第2400947号 深圳市康乃格生物技术有限公司 降钙素原定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗降钙素原抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗降钙素原单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。 用于体外定量检测人血清中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）的浓度。 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 2013-09-02 2017-09-01
8 粤食药监械（准）字2013第2400948号 深圳市康乃格生物技术有限公司 C反应蛋白定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗C反应蛋白抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗C反应蛋白单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。　　　　 用于体外定量检测人全血、血清中的C反应蛋白的浓度。 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 2013-09-02 2017-09-01
9 粤食药监械（准）字2013第2400959号 深圳市康乃格生物技术有限公司 D―二聚体定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒 由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗D-二聚体抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗D-二聚体单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。 用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体（D-Dimer，D-D）的浓度。 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 2013-09-02 2017-09-01
10 粤食药监械（准）字2013第2400929号 广州万孚生物技术股份有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）定量检测试剂（免疫荧光层析法） 通用包装规格为5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒和100人份/盒。 试剂由测试卡、缓冲液，ID芯片和使用说明书组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有H-FABP单克隆抗体和兔IgG。（2）缓冲液含有荧光标记H-FABP单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 2013-09-02 2017-09-01
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