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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2560945号	惠州市惠扬五金制品有限公司	手动轮椅车	SYIV90-HY9000、SYIV90-HY9100、SYIV90-HY9530L、SYIV90-HY9531L、SYIV90-HY9500L、SYIV90-HY9501L、SYIV90-HY9503L、SYIV90-HY9200、SYIV90-HY9230、SYIV90-HY9231、SYIV90-HY9240、SYIV90-HY9241、SYIV90-HY9900、SYIV90-HY9920	主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。	博罗县石湾镇永石大道（里波水村段）西侧	2013-09-02	2017-09-01
2	粤食药监械（准）字2013第2550957号	佛山市山月医疗器械有限公司	高速涡轮牙科手机	Hp3S、Hp1M、Hp1S、Hp1T、Hp1MU、Hp1SU、Hp1TU、Hp2S、Hp2T、Hp3T、Hp3SE、Hp3TE	主要由机头、手柄和接头组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市南海区罗村华泓商业城三楼318室	2013-09-02	2017-09-01
3	粤食药监械（准）字2013第2400941号	梅州康立高科技有限公司	TCO2质控液（量压法）	型号规格组成净含量	由Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂组成。	适用于基于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳的临床质量控制。	广东省梅县白宫镇南山工业区	2013-09-02	2017-09-01
4	粤食药监械（准）字2013第2560927号	江门市轩耀机电设备有限公司	电动轮椅车	XKC01A、XKC01B、XKC01C、XKC02A、XKC02B、XKC03A、XKC03B	主要由车架、驱动组件、电磁刹车器、轮胎、电池、控制器、座椅组成。	适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。	江门市新会区古井镇管冲村鹅潭村民小组虎仔山	2013-09-02	2017-09-01
5	粤食药监械（准）字2013第2250943号	深圳市医之宝科技发展有限公司	高频电极手术刀头	WF、WH、WS、WB、PD、PZ、PQ	由电极头、绝缘套管和刀身组成。	与高频主机配套使用，在外科手术中作切割或凝血手术时用。	深圳市盐田区东海道西447号奥克微大楼四楼401-402	2013-09-02	2017-09-01
6	粤食药监械（准）字2013第2630951号	深圳市维晶美实业有限公司	可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼	2013-09-02	2017-09-01
7	粤食药监械（准）字2013第2400949号	深圳市康乃格生物技术有限公司	干式荧光免疫分析仪	KNG-YM-I	为便携式设备，主要由光学系统、运动系统、电路控制系统、信号输出系统及系统检测卡、系统检测卡ID芯片组成。	与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用，适用于对人体样本的免疫荧光检测。	深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼	2013-09-02	2017-09-01
8	粤食药监械（准）字2013第2300934号	深圳市贝斯达医疗器械有限公司	数字化医用X射线摄影系统	BTR-X640	产品由高压发生器（VZW2556RB2-65）、探测器组件（F4600）、探测器机架、悬吊架、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器、控制台、诊断床（B70）、微型计算机、液晶显示器组成。	供医疗单位做X射线摄影诊断用。	深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403	2013-09-02	2017-09-01
9	粤食药监械（准）字2013第2400939号	梅州康立高科技有限公司	总二氧化碳（TCO2）测定试剂（量压法）	AFT-TCO2 Ⅰ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 450ml；AFT-TCO2 Ⅱ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 800ml；AFT-TCO2 Ⅲ型 R1:TCO2标准液 20ml R2：TCO2反应液 50ml。	TCO2标准液：Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂。TCO2反应液：乳酸、表面活性剂、防腐剂。	适用于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳含量。	广东省梅县白宫镇南山工业区	2013-09-02	2017-09-01
10	粤食药监械（准）字2013第2400940号	梅州康立高科技有限公司	电解质质控液（离子选择性电极法）	型号规格组成净含量	由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、防腐剂组成。	用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临床质量控制。	广东省梅县白宫镇南山工业区	2013-09-02	2017-09-01

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注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

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粤食药监械（准）字2013第2560945号

惠州市惠扬五金制品有限公司

手动轮椅车

SYIV90-HY9000、SYIV90-HY9100、SYIV90-HY9530L、SYIV90-HY9531L、SYIV90-HY9500L、SYIV90-HY9501L、SYIV90-HY9503L、SYIV90-HY9200、SYIV90-HY9230、SYIV90-HY9231、SYIV90-HY9240、SYIV90-HY9241、SYIV90-HY9900、SYIV90-HY9920

主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

博罗县石湾镇永石大道（里波水村段）西侧

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2550957号

佛山市山月医疗器械有限公司

高速涡轮牙科手机

Hp3S、Hp1M、Hp1S、Hp1T、Hp1MU、Hp1SU、Hp1TU、Hp2S、Hp2T、Hp3T、Hp3SE、Hp3TE

主要由机头、手柄和接头组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市南海区罗村华泓商业城三楼318室

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2400941号

梅州康立高科技有限公司

TCO2质控液（量压法）

型号规格组成净含量

由Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂组成。

适用于基于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳的临床质量控制。

广东省梅县白宫镇南山工业区

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2560927号

江门市轩耀机电设备有限公司

电动轮椅车

XKC01A、XKC01B、XKC01C、XKC02A、XKC02B、XKC03A、XKC03B

主要由车架、驱动组件、电磁刹车器、轮胎、电池、控制器、座椅组成。

适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。

江门市新会区古井镇管冲村鹅潭村民小组虎仔山

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2250943号

深圳市医之宝科技发展有限公司

高频电极手术刀头

WF、WH、WS、WB、PD、PZ、PQ

由电极头、绝缘套管和刀身组成。

与高频主机配套使用，在外科手术中作切割或凝血手术时用。

深圳市盐田区东海道西447号奥克微大楼四楼401-402

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2630951号

深圳市维晶美实业有限公司

可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2400949号

深圳市康乃格生物技术有限公司

干式荧光免疫分析仪

KNG-YM-I

为便携式设备，主要由光学系统、运动系统、电路控制系统、信号输出系统及系统检测卡、系统检测卡ID芯片组成。

与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂盒配套使用，适用于对人体样本的免疫荧光检测。

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2300934号

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

数字化医用X射线摄影系统

BTR-X640

产品由高压发生器（VZW2556RB2-65）、探测器组件（F4600）、探测器机架、悬吊架、X射线管组件（E7843X）、X射线管（E7843）、限束器、控制台、诊断床（B70）、微型计算机、液晶显示器组成。

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2400939号

梅州康立高科技有限公司

总二氧化碳（TCO2）测定试剂（量压法）

AFT-TCO2 Ⅰ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 450ml；AFT-TCO2 Ⅱ型 R1:TCO2标准液 20ml、R2:TCO2反应液 800ml；AFT-TCO2 Ⅲ型 R1:TCO2标准液 20ml R2：TCO2反应液 50ml。

TCO2标准液：Na2CO3 、pH缓冲剂、防腐剂。TCO2反应液：乳酸、表面活性剂、防腐剂。

适用于量压法原理检测系统，测量人体血样中的总二氧化碳含量。

广东省梅县白宫镇南山工业区

2013-09-02

2017-09-01

粤食药监械（准）字2013第2400940号

梅州康立高科技有限公司

电解质质控液（离子选择性电极法）

型号规格组成净含量

由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、防腐剂组成。

用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临床质量控制。

广东省梅县白宫镇南山工业区

2013-09-02

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