查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2400864号	珠海丽珠试剂股份有限公司	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）	20人份/盒	本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。	适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。	珠海市南屏科技工业园屏东三路1号	2013-08-12	2017-08-11
2	粤食药监械（准）字2013第2400877号	广州市番禺区华鑫科技有限公司	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	R1：3×120mL/盒 R2：1×120mL/盒；R1：4×53mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：8×53mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：6×120mL/盒 R2：2×120mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：6×90mL/盒 R2：2×90mL/盒；R1：3×50mL/盒 R2：1×50mL/盒。	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：EHSPT、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶；R2：4-氨基安替比林、肌酸肌酶、过氧化物酶。	适用于人体血清中肌酐浓度的测定。	广州市番禺区南村镇兴业路8号	2013-08-12	2017-08-11
3	粤食药监械（准）字2013第2400872号	广州市番禺区华鑫科技有限公司	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC建议的动力法）	R1：2×120mL/盒 R2：2×60mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：3×60mL/盒R2：1×90mL/盒	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1： AMP 缓冲液、氯化镁；R2：磷酸对硝基苯酚。	适用于人体血清中碱性磷酸酶活力的测定。	广州市番禺区南村镇兴业路8号	2013-08-12	2017-08-11
4	粤食药监械（准）字2013第2400863号	珠海丽珠试剂股份有限公司	阴道pH值检测手套（化学反应法）	大号：100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒；中号：100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒	由聚乙烯手套、贴在聚乙烯手套“食指”上的pH试纸及比色卡组成。	用于测试阴道新鲜分泌液的酸度，一次性使用。	珠海市南屏科技工业园屏东三路1号	2013-08-12	2017-08-11
5	粤食药监械（准）字2013第2200851号	深圳市颐邦科技有限公司	全自动臂式电子血压计	YB-A2、YB-A3、YB-A5、YB-A6、YB-A8、YB-A9、YB-A11、YB-A12、YB-A15、YB-A16、YB-A18、YB-A19、YB-A21、YB-A23、YB-A25	主要由主机和袖带组成。	适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	深圳市南山区松白路西丽南岗第二工业园11栋2楼	2013-08-12	2017-08-11
6	粤食药监械（准）字2013第2400858号	珠海经济特区海泰生物制药有限公司	支原体分离鉴定培养管（培养法）	型号：解脲支原体分离鉴定培养管（Uu）、人型支原体分离鉴定培养管（Mh）、混合支原体分离鉴定培养管（Uu-Mh）；规格：20人份/盒、40人份/盒	由4mL低硼硅玻璃管制注射剂小瓶装含有支原体基础液、小牛血清、酵母浸出液、生化底物（尿素、精氨酸）、混合抗生素、及酚红指示剂的培养基、丁管橡胶塞、PE塑胶瓶盖组成。	适用于临床解脲支原体、人型支原体的培养。	珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号	2013-08-12	2017-08-11
7	粤食药监械（准）字2013第2260852号	广州市今健医疗器械有限公司	口内止鼾器	JS-638	由拉环、挡片、入口端组成。	用于缓解睡眠中的打鼾症状。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层	2013-08-12	2017-08-11
8	粤食药监械（准）字2013第2400879号	广州市番禺区华鑫科技有限公司	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	R1：3×40mL/盒 R2：3×10mL/盒	由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：Tris缓冲液；R2：含有人的γ-球蛋白的乳胶粒子悬浮液。	适用于检测人体血清中类风湿因子含量。	广州市番禺区南村镇兴业路8号	2013-08-12	2017-08-11
9	粤食药监械（准）字2013第2210862号	深圳市泰嘉电子有限公司	血氧饱和度传感器及延长线	TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2014R8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、 TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJY001001、TJY002002、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、 TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6	主要由传感器、电缆和接口组成。	与脉搏血氧仪设备配套，用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。	深圳市南山区西丽松白公路百旺信工业5区20栋5楼	2013-08-12	2017-08-11
10	粤食药监械（准）字2013第2210853号	深圳中科强华科技有限公司	多参数健康检查仪	A-160、A-161、A-162、A-163	主要由主板、心电导联线、温度探头、血压袖带、心电模块、血压模块、体温模块、电源模块及机壳组成。	供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、体温（TEMP）和呼吸（RESP）检测。	深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209	2013-08-12	2017-08-11

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2400864号

珠海丽珠试剂股份有限公司

解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒（液体培养基）（微生物检验法）

20人份/盒

本试剂盒由石蜡油、混合液体培养基、试剂条组成。

适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养、初步诊断及药物敏感性试验初步分析。

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2400877号

广州市番禺区华鑫科技有限公司

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

R1：3×120mL/盒 R2：1×120mL/盒；R1：4×53mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：8×53mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：6×120mL/盒 R2：2×120mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：6×90mL/盒 R2：2×90mL/盒；R1：3×50mL/盒 R2：1×50mL/盒。

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：EHSPT、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶；R2：4-氨基安替比林、肌酸肌酶、过氧化物酶。

适用于人体血清中肌酐浓度的测定。

广州市番禺区南村镇兴业路8号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2400872号

广州市番禺区华鑫科技有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC建议的动力法）

R1：2×120mL/盒 R2：2×60mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：3×60mL/盒R2：1×90mL/盒

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1： AMP 缓冲液、氯化镁；R2：磷酸对硝基苯酚。

适用于人体血清中碱性磷酸酶活力的测定。

广州市番禺区南村镇兴业路8号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2400863号

珠海丽珠试剂股份有限公司

阴道pH值检测手套（化学反应法）

大号：100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒；中号：100人份/盒、50人份/盒、20人份/盒

由聚乙烯手套、贴在聚乙烯手套“食指”上的pH试纸及比色卡组成。

用于测试阴道新鲜分泌液的酸度，一次性使用。

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2200851号

深圳市颐邦科技有限公司

全自动臂式电子血压计

YB-A2、YB-A3、YB-A5、YB-A6、YB-A8、YB-A9、YB-A11、YB-A12、YB-A15、YB-A16、YB-A18、YB-A19、YB-A21、YB-A23、YB-A25

主要由主机和袖带组成。

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

深圳市南山区松白路西丽南岗第二工业园11栋2楼

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2400858号

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

支原体分离鉴定培养管（培养法）

型号：解脲支原体分离鉴定培养管（Uu）、人型支原体分离鉴定培养管（Mh）、混合支原体分离鉴定培养管（Uu-Mh）；规格：20人份/盒、40人份/盒

由4mL低硼硅玻璃管制注射剂小瓶装含有支原体基础液、小牛血清、酵母浸出液、生化底物（尿素、精氨酸）、混合抗生素、及酚红指示剂的培养基、丁管橡胶塞、PE塑胶瓶盖组成。

适用于临床解脲支原体、人型支原体的培养。

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2260852号

广州市今健医疗器械有限公司

口内止鼾器

JS-638

由拉环、挡片、入口端组成。

用于缓解睡眠中的打鼾症状。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2400879号

广州市番禺区华鑫科技有限公司

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

R1：3×40mL/盒 R2：3×10mL/盒

由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：Tris缓冲液；R2：含有人的γ-球蛋白的乳胶粒子悬浮液。

适用于检测人体血清中类风湿因子含量。

广州市番禺区南村镇兴业路8号

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2210862号

深圳市泰嘉电子有限公司

血氧饱和度传感器及延长线

TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2014R8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、 TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJY001001、TJY002002、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、 TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6

主要由传感器、电缆和接口组成。

与脉搏血氧仪设备配套，用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。

深圳市南山区西丽松白公路百旺信工业5区20栋5楼

2013-08-12

2017-08-11

粤食药监械（准）字2013第2210853号

深圳中科强华科技有限公司

多参数健康检查仪

A-160、A-161、A-162、A-163

主要由主板、心电导联线、温度探头、血压袖带、心电模块、血压模块、体温模块、电源模块及机壳组成。

供成人在健康检查中进行心电（ECG）、无创血压（NIBP）、体温（TEMP）和呼吸（RESP）检测。

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层101，2层201-209

2013-08-12

2017-08-11

广东省内医疗器械注册证查询