广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2210865号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 体温探头 MR401、MR401B、MR402、MR402B、MR403、MR403B、MR404、MR404B、MR411、MR412、MR420、MR420B 分为重复使用体温探头、一次性体温探头和重复使用体温探头延长线。重复使用体温探头由音频插头（或2pin插头）、电缆线和感温端组成；一次性体温探头由传感器插头、电缆线、感温端组成；重复使用体温探头延长线由音频插头（或2pin插头）、电缆线、传感器插座组成。 用于连接人体和监护仪，对成人、小儿、婴儿采集和传递体温信号。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-08-12 2017-08-11
2 粤食药监械（准）字2013第2400870号 广州市番禺区华鑫科技有限公司 乳酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法） R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：6×120mL/盒 R2：2×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：8×70mL/盒 R2：2×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：6×90mL/盒 R2：2×70mL/盒。 由试剂1（ R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：Tris缓冲液、氯化钠、丙酮酸钠；R2：β-NADH。 适用于人体血清中乳酸脱氢酶的测定。 广州市番禺区南村镇兴业路8号 2013-08-12 2017-08-11
3 粤食药监械（准）字2013第2630855号 广州市威利豪医疗器械有限公司 金属支架可摘局部义齿 定制式 主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区钟村镇市广路钟二路段12号 2013-08-08 2017-08-07
4 粤食药监械（准）字2013第2630854号 广州市威利豪医疗器械有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式 主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区钟村镇市广路钟二路段12号 2013-08-08 2017-08-07
5 粤食药监械（准）字2013第2630856号 广州市威利豪医疗器械有限公司 可摘全口义齿 定制式 主要由合成树脂牙、基托组成。 供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 广州市番禺区钟村镇市广路钟二路段12号 2013-08-08 2017-08-07
6 粤食药监械（准）字2013第2400828号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） 25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL 由R、校准品组成。a）R：由柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂组成；b)校准品：白蛋白溶液。 该试剂盒采用溴甲酚绿法，用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
7 粤食药监械（准）字2013第2400826号 深圳市伯劳特生物制品有限公司 糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印迹法） 40人份/盒 a)浓缩洗涤液：含8%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人 IgG（效价1：50），0.5ml×1瓶；c)显色剂A液:0.7‰3,3-二氨基联苯胺,25ml×1瓶；d)显色剂B液:0.1%过氧化氢，25ml×1瓶；e)终止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印迹薄膜：胰岛细胞抗原印迹膜（2×100mm），40人份；g)标准带：1份；h)说明书：1份。 可供临床实验室对糖尿病患者自身抗体测定，为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。 深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 2013-07-30 2017-07-29
8 粤食药监械（准）字2013第2630839号 东莞市乐天义齿制造有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式 采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙体缺损，恢复咀嚼功能和美观用。 东莞市万江区共联社区银河路13号5楼 2013-07-30 2017-07-29
9 粤食药监械（准）字2013第2630841号 东莞市乐天义齿制造有限公司 可摘全口义齿 定制式 由合成树脂牙、基托组成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 东莞市万江区共联社区银河路13号5楼 2013-07-30 2017-07-29
10 粤食药监械（准）字2013第2400806号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法） 25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL 由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）组成；b)校准品：胆固醇溶液。 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-07-30 2017-07-29
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