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粤械注准20222400571 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
糖类抗原CA15―3校准品 |
校准品1（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品3（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
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校准品中含有人源性CA15-3抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中，并含有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
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本产品用于定量检测糖类抗原CA15-3项目的标准曲线校正。
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广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-04-29 |
2029-03-11 |
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粤械注准20222400570 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
神经元特异性烯醇化酶校准品 |
校准品1（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品3（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。 |
校准品中含有人源性NSE抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中，并含有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
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本产品用于定量检测神经元特异性烯醇化酶项目的标准曲线校正。
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广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
2022-04-29 |
2029-03-11 |
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粤械注准20182400307 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS―C）检测试剂盒（免疫散射比浊法） |
25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品：1×0.2ml（选购） |
1缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；
2抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-HCl），20 mmol/L，兔抗人CYS-C抗体偶联的乳胶颗粒2g/L；
3 质控品：含CYS-C的溶液，具体靶值见瓶贴（选购）；
4 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；
5 搅拌子：不锈钢（适用于PA50、PA54）。
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适用于体外定量检测人血清或血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS-C）含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2022-04-29 |
2028-02-22 |
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粤械注准20172400939 |
江门市凯林贸易有限公司 |
四号琼脂培养基（分离培养法） |
型号：P0925 规格： 9cm；型号：P0725 7cm |
由琼脂培养基、一次性塑料培养皿组成。每1000ml四号琼脂培养基含：蛋白胨10g，氯化钠5g，牛肉膏3g，亚硫酸钠（无水）3g，柠檬酸钠10g，猪胆汁粉5g，十二烷基硫酸钠20g，利凡诺（雷佛奴尔）3g，琼脂粉12g，1%亚碲酸钾溶液1ml，500U/ml庆大霉素溶液1ml。 |
适用于霍乱弧菌分离培养用。 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400941 |
江门市凯林贸易有限公司 |
L型细菌培养基 |
液体培养基:30.0ml；固体培养基：9cm |
由封装在安培瓶中的液体和一次性使用无菌塑料平皿和琼脂培养基组成，其中，液体培养基：细菌蛋白胨、蔗糖、氯化钠和牛肉浸液；固体培养基：细菌蛋白胨、蔗糖、琼脂、氯化钠、酵母浸膏和牛肉浸液。
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适用于L型细菌的增菌和培养。 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400938 |
江门市凯林贸易有限公司 |
革兰氏阴性菌肉汤（GN肉汤）（培养法） |
型号：T0503、T1003 规格：50人份/盒（10ml）；50人份/盒（5ml） |
由革兰氏阴性菌肉汤（GN肉汤）和一次性玻璃试管组成。革兰氏阴性菌肉汤（GN肉汤）主要成份：蛋白胨20g、葡萄糖1g、甘露醇2g、枸橼酸钠5g、去氧胆酸钠0.5g、磷酸氢二钾4g、磷酸二氢钾1.5g、氯化钠5g、水1000ml组成。 |
适用于志贺菌属的增菌培养。 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400937 |
江门市凯林贸易有限公司 |
沙门氏志贺氏肉汤（SS肉汤）（培养法） |
型号：T0519、T1019 规格：50人份/盒（10ml）、50人份/盒（5ml） |
由沙门氏志贺氏肉汤（SS肉汤）和一次性玻璃试管组成。主要成份（每1000ml含）：䏡胨2g、蛋白胨8g、牛肉膏3.5g、酵母膏2g、葡萄糖2g、枸橼酸钠10g、硫代硫酸钠 10g、亚硫酸钠0.7g、胆盐5.5g、磷酸氢二钠4g、磷酸二氢钾0.1g、去氧胆酸钠1.5g、煌绿0.005g和蒸馏水1000ml组成。 |
适用于沙门氏和志贺氏菌属的增菌培养 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400799 |
江门市凯林贸易有限公司 |
亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基）（培养法） |
型号：T0587、T1087 规格：50人份/盒（10ml）、50人份/盒（5ml） |
由亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基）和一次性玻璃试管组成。主要成份（每1000ml含）：蛋白胨5g、乳糖4g、磷酸氢二钠5.5g、磷酸二氢钠4.5g、亚硒酸氢钠4g、L-胱氨酸0.01g和蒸馏水1000ml组成。 |
适用于沙门氏菌增菌培养。 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400953 |
江门市凯林贸易有限公司 |
肠道菌增菌肉汤（EE肉汤）（培养法） |
型号：T0501、T1001 规格：50人份/盒（10ml）、50人份/盒（5ml） |
由肠道菌增菌肉汤（EE肉汤）和一次性玻璃试管组成。主要成份（每1000ml含）：蛋白胨10g、葡萄糖5g、牛胆盐20g、磷酸氢二钠8g、磷酸二氢钾 2g、1%煌绿水溶液15ml、蒸馏水1000ml组成。 |
适用于大肠埃希氏菌增菌用。 |
江门市木朗大道151号1幢1至4层 |
2022-04-29 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172400755 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
总胆红素（TBil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、钒酸钠、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素（TBil）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-29 |
2027-05-09 |
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