广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172400763 广州科方生物技术股份有限公司 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） 试剂盒共6种规格，分别为: 27ml/盒、53ml/盒、57ml/盒、108ml/盒、117ml/盒、250T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。 为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：乳酸脱氢酶 （LD）、胱硫醚β-合成酶（CBS）、胱硫醚β-分解酶（CBL）、稳定剂；试剂2：丝氨酸（SER）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、同型半胱氨酸、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、同型半胱氨酸、防腐剂 、稳定剂。 适用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 2022-04-29 2027-05-09
2 粤械注准20172210901 珠海上工医信科技有限公司 医学影像数据传输处理软件 SG-EX-01 由安装光盘和随机文件组成，软件包括阅片医生模块（开始阅片、已阅片区、个人中心）和医院模块（上传图像、眼底筛选）。软件发布版本：1.0。 用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房 2022-04-29 2027-05-30
3 粤械注准20142140078 珠海市美瑞华医用科技有限公司 输液泵 MR-508、MR-508I、MR-508II 由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构和软件组件组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 珠海市高新区唐家湾镇科技六路98号1栋五楼 2022-04-29 2029-01-28
4 粤械注准20182060117 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 1U、Apogee 1T、Apogee 1G 由主机、显示器、探头（标配：C3LN；选配：L8LN、L10LN、V6LN、ECBN、P5FN、P3FN）、电源线和可选配附件（ECG线）组成。 适用于临床超声诊断检查。 广东省汕头市金砂路77号 2022-04-29 2028-01-21
5 粤械注准20182060116 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 3U、Apogee 3G 由主机、显示器、探头（标配：C3LN；选配：L8LN、L10LN、V6LN、ECBN、P5FN、P3FN）、电源线和可选配附件（ECG线）组成。 适用于临床超声诊断检查。 广东省汕头市金砂路77号 2022-04-29 2028-01-21
6 粤械注准20182060115 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 8U、Apogee 8S、Apogee 8G 由主机、显示器、探头（标配：C3LC；选配：L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC）和可选配附件（ECG线、电位均衡导线）组成。 适用于临床超声诊断检查。 广东省汕头市金砂路77 2022-04-29 2028-01-21
7 粤械注准20172221577 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 全自动特定蛋白分析仪 PA120、PA200、PA300、PA320 由控制系统、检测系统、输入输出部分、电源和应用软件组成。 用于人体体液样本中特定蛋白的测定。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-04-29 2027-09-12
8 粤械注准20172221644 深圳普门科技股份有限公司 糖化血红蛋白分析仪 H8、H6 主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。 本分析仪采用离子交换高效液相色谱法，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 2022-04-29 2027-09-24
9 粤械注准20172071612 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 心电图机 PageWriter TC10、PageWriter TC20 主要由心电图主机、导联线、电极、附件组成。 供医疗机构用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市南山区科技北三路2号 2022-04-29 2027-09-14
10 粤械注准20172071613 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 心电图机 PageWriter TC30、PageWriter TC50 由主机、患者接口模块（12导联或16导联或18导联）、导联线、电极和导联附件组成。 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 深圳市南山区科技北三路2号 2022-04-29 2027-09-14
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