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粤械注准20222070581 |
广州红象医疗科技有限公司 |
肺功能测试仪 |
A60-W、A60-B、A61-W、A61-B、A62-W、A62-B |
本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、USB数据线及应用软件（电脑端、移动端）组成。 |
适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。 |
广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222010580 |
广州欣贝医疗科技有限公司 |
医用激光光纤 |
XB-MF-200、XB-MF-272、XB-MF-365、XB-MF-550、XB-MF-800 |
医用激光光纤主要由光纤传输体、连接器、保护套管、防护帽组成，其中光纤传输体包括纤芯、包层和涂覆层（缓冲层、保护层）。 |
在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm~2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在20W~200W）配套使用，传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。 |
广州市黄埔区（中新广州知识城）峻峦一街6号101房 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222210579 |
广东盛利医疗科技有限公司 |
医学影像存储与传输系统软件 |
SL-RC-100-V1.0 |
软件的交付方式为U盘/光盘交付，功能模块包括基本资料模块、视频设置模块、影像处理模块、影像录制模块、系统管理模块、数据管理模块。 |
用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 |
广州市天河区华夏路28号3704房（仅限办公) |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222400588 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
R1（25mL/瓶×1瓶）、R2（4.5mL/瓶×1瓶）、质控品（选配）（QC1：0.2mL/支×1支、QC2：0.2mL/支×1支）、校准卡（1张）。 |
1.R1：HEPES缓冲液50mmol/L、氯化钠4.5g/L、防腐剂(Proclin300)0.1%；
2.R2：抗人血清淀粉样蛋白A抗体乳胶颗粒
3.质控品：Tris缓冲液、重组人血清淀粉样蛋白A
4.校准卡：载入本批次试剂的定标曲线信息 |
用于体外定量检测人血清和全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222400587 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
全量程C反应蛋白（hs―CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
R1（25mL/瓶×2瓶）、R2（5mL/瓶×1瓶）、质控品（选配）（质控1：0.3mL/支×1支、质控2：0.3mL/支×1支）、校准卡1张。 |
R1：Tris缓冲液、氯化钠、防腐剂；
R2：兔抗人C反应蛋白抗体致敏的乳胶颗粒悬液、防腐剂；
质控品：重组人C反应蛋白抗原、Tris缓冲液、防腐剂；
校准卡；校准曲线参数。 |
用于检测静脉全血和血清样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222400586 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
规格1：2mL×5；规格2：4mL×5 |
由兔脑粉、CaCl2、PROCLIN 300组成。 |
用于体外测定人血浆的凝血酶原时间。临床上用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222090578 |
广州唯思冠电子科技有限公司 |
低频治疗仪 |
WSG-D6-188A |
产品主要由治疗仪（主机）、电源线、电极线及电极贴片组成 |
适用于软组织扭挫伤、腰肌劳损、肩周炎、腱鞘炎的辅助治疗。 |
广州市增城区牛仔城三路2号（自主申报） |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222070577 |
深圳泰康医疗设备有限公司 |
臂式电子血压计 |
TK-B101、TK-B102、TK-B103、TK-B105 |
由主机、袖带和适配器（适用型号TK-B102、TK-B103）组成。 |
适用于测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坪山街道大工业区兰竹东路8号4号厂房3楼东 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222080576 |
深圳市卓力能技术有限公司 |
压电网式雾化器 |
AHC-01、AHC-02、 AHC-03、AHC-04 |
由主机、药液杯、面罩、咬嘴组成。 |
雾化药物供吸入治疗用。
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深圳市宝安区石岩街道浪心社区工业三路2号厂房B一层、二层、三层、四层、五层；在石岩街道上屋社区爱群路同富裕工业区4-3#厂房设有经营场所从事生产经营活动 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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粤械注准20222070575 |
深圳市云中飞电子有限公司 |
睡眠呼吸记录仪 |
YS21 |
由主机、面罩及其附件和应用软件组成。 |
通过对使用者睡眠条件下口鼻气流的记录与简单的统计，计算呼吸暂停事件，仅作为医生分析诊断的参考，不作为睡眠障碍的分析诊断结果。不包括自动分析诊断功能。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104 |
2022-05-06 |
2027-05-05 |
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