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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20172181043	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	超声多普勒胎心音仪	BF-500、BF-500+、BF-500++、BF-500A、BF-500B、BF-500C、BF-600、BF-600+、BF-610、BF-610P、BF-530、BF-510、BF-510S、BF-500D、BF-500D+、BF-560	主要由主机、超声多普勒换能器和电源适配器组成。	供医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。	深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层	2022-04-26	2027-06-19
2	粤械注准20222090546	广州能康生物科技有限公司	中频治疗仪	NK20-V1	由主机控制器、连接线组成。	适用于促进局部血液循环、缓解颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的疼痛、促进炎症消散。	广州市番禺区市桥街北桥路1号101房	2022-04-26	2027-04-25
3	粤械注准20172172052	佛山市碧盈医疗器材有限公司	低速涡轮牙科手机	Rose201-B2、Rose201-M4、Rose202-B2、Rose202-M4、Rose201P-B2、Rose201P-M4、Rose202P-B2、Rose 202P-M4、Rose202PB-M4	主要由气动马达、直手机和弯手机组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市南海区狮山镇北园东路9号	2022-04-25	2027-12-27
4	粤械注准20222060543	佛山麦澳医疗科技股份有限公司	电子直乙结肠镜	D-001A	该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。	该产品与电子直乙结肠镜配套主机（D-001）、一次性内窥镜护套（HT-01）配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。	佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301	2022-04-25	2027-12-03
5	粤械注准20182170026	佛山市佛亿波医疗器械有限公司	牙科低压电动马达	FB-MD1 LED、FB-MD01、FB-MD02 LED	由控制主机、马达手柄、电源适配器组成。	用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。	广东省佛山市南海区狮山镇北园东路9号（南座）四楼A	2022-04-25	2028-01-07
6	粤械注准20172011728	汕头市福俐医疗器械有限公司	整体式LED手术无影灯	LED600I、LED600II、LED600S、LED700I、LED700II、LED7060	主要由支架、平衡装置、含LED光源整体结构式灯头组成。	供医疗单位作手术照明用。	汕头市金平区长平路29号	2022-04-25	2027-10-15
7	粤械注准20172171972	佛山市碧盈医疗器材有限公司	高速涡轮牙科手机	Lotus302PBQ-M4、Lotus401P-B2、Lotus401P-M4、Lotus401PB-M4、Lotus403P-B2 、Lotus403P-M4、Lotus302P-B2、Lotus302P-M4、Lotus302PB-M4 、Lotus302PQ-M4、Lotus302PQN-M4、Lotus303PBQ-M4、Lotus302SB-M4、Lotus302F-B2、Lotus302F-M4 、Lotus401-B2、Lotus401-M4 、Lotus402-B2、Lotus402-M4、Lotus403-B2、Lotus403-M4	主要由机头、手柄和接头组成。	利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。	佛山市南海区狮山镇北园东路9号	2022-04-25	2027-12-05
8	粤械注准20182090097	广州市激光技术应用研究所有限公司	光子多功能嫩肤机	BT-01	主要由主机箱、控制面板和强光治疗头组成。	适用于嫩肤、脱毛及血管性病变的辅助治疗。	广州市越秀区北京路太平沙79号	2022-04-25	2028-01-21
9	粤械注准20172151534	朗辰医疗科技（东莞）有限公司	翻身气垫	ICM8000、ICM7000、ICM6000、ICM5000	主要由气囊、电动充气泵、控制器、按摩电机、床罩、电源线组成。	供卧床患者褥疮防治用。	东莞市黄江镇田心村嘉宾路先豪工业园A1栋502	2022-04-25	2027-09-03
10	粤械注准20172061785	珠海亿立达电子设备有限公司	造影剂注射装置	YZ-800、YZ-800U	YZ-800：由微电脑控制系统、显示输出模块、步进电机推进系统、压力传感器组成。YZ-800U：由微电脑控制、显示模块、步进电机推注系统、压力感受器组成。	YZ-800：适用于尿路逆行造影辅助推注。YZ-800U：供输卵管造影注液用。	珠海市高新区唐家湾镇科技七路18号B型厂房509室	2022-04-25	2027-11-07

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20172181043

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

超声多普勒胎心音仪

BF-500、BF-500+、BF-500++、BF-500A、BF-500B、BF-500C、BF-600、BF-600+、BF-610、BF-610P、BF-530、BF-510、BF-510S、BF-500D、BF-500D+、BF-560

主要由主机、超声多普勒换能器和电源适配器组成。

供医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

2022-04-26

2027-06-19

粤械注准20222090546

广州能康生物科技有限公司

中频治疗仪

NK20-V1

由主机控制器、连接线组成。

适用于促进局部血液循环、缓解颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的疼痛、促进炎症消散。

广州市番禺区市桥街北桥路1号101房

2022-04-26

2027-04-25

粤械注准20172172052

佛山市碧盈医疗器材有限公司

低速涡轮牙科手机

Rose201-B2、Rose201-M4、Rose202-B2、Rose202-M4、Rose201P-B2、Rose201P-M4、Rose202P-B2、Rose 202P-M4、Rose202PB-M4

主要由气动马达、直手机和弯手机组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市南海区狮山镇北园东路9号

2022-04-25

2027-12-27

粤械注准20222060543

佛山麦澳医疗科技股份有限公司

电子直乙结肠镜

D-001A

该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。

该产品与电子直乙结肠镜配套主机（D-001）、一次性内窥镜护套（HT-01）配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。

佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼B座301

2022-04-25

2027-12-03

粤械注准20182170026

佛山市佛亿波医疗器械有限公司

牙科低压电动马达

FB-MD1 LED、FB-MD01、FB-MD02 LED

由控制主机、马达手柄、电源适配器组成。

用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。

广东省佛山市南海区狮山镇北园东路9号（南座）四楼A

2022-04-25

2028-01-07

粤械注准20172011728

汕头市福俐医疗器械有限公司

整体式LED手术无影灯

LED600I、LED600II、LED600S、LED700I、LED700II、LED7060

主要由支架、平衡装置、含LED光源整体结构式灯头组成。

供医疗单位作手术照明用。

汕头市金平区长平路29号

2022-04-25

2027-10-15

粤械注准20172171972

佛山市碧盈医疗器材有限公司

高速涡轮牙科手机

Lotus302PBQ-M4、Lotus401P-B2、Lotus401P-M4、Lotus401PB-M4、Lotus403P-B2 、Lotus403P-M4、Lotus302P-B2、Lotus302P-M4、Lotus302PB-M4 、Lotus302PQ-M4、Lotus302PQN-M4、Lotus303PBQ-M4、Lotus302SB-M4、Lotus302F-B2、Lotus302F-M4 、Lotus401-B2、Lotus401-M4 、Lotus402-B2、Lotus402-M4、Lotus403-B2、Lotus403-M4

主要由机头、手柄和接头组成。

利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科高速车针进行钻、磨和切削治疗用。

佛山市南海区狮山镇北园东路9号

2022-04-25

2027-12-05

粤械注准20182090097

广州市激光技术应用研究所有限公司

光子多功能嫩肤机

BT-01

主要由主机箱、控制面板和强光治疗头组成。

适用于嫩肤、脱毛及血管性病变的辅助治疗。

广州市越秀区北京路太平沙79号

2022-04-25

2028-01-21

粤械注准20172151534

朗辰医疗科技（东莞）有限公司

翻身气垫

ICM8000、ICM7000、ICM6000、ICM5000

主要由气囊、电动充气泵、控制器、按摩电机、床罩、电源线组成。

供卧床患者褥疮防治用。

东莞市黄江镇田心村嘉宾路先豪工业园A1栋502

2022-04-25

2027-09-03

粤械注准20172061785

珠海亿立达电子设备有限公司

造影剂注射装置

YZ-800、YZ-800U

YZ-800：由微电脑控制系统、显示输出模块、步进电机推进系统、压力传感器组成。YZ-800U：由微电脑控制、显示模块、步进电机推注系统、压力感受器组成。

YZ-800：适用于尿路逆行造影辅助推注。YZ-800U：供输卵管造影注液用。

珠海市高新区唐家湾镇科技七路18号B型厂房509室

2022-04-25

2027-11-07

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