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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2540608号	深圳市康柏威科技有限公司	输液泵	BD-6000、BD-8000	主要由主机、内部充电电池组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	深圳市罗湖区清水河一路北腾邦大楼A栋5A楼	2013-05-31	2017-05-30
2	粤食药监械（准）字2013第2210615号	深圳市凯沃尔电子有限公司	中央监护信息系统	CMS-100、CMS-200	主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号：V 3.0。	适用于医疗机构通过有线或无线局域网络对深圳市凯沃尔电子有限公司生产的监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。	深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼	2013-05-31	2017-05-30
3	粤食药监械（准）字2013第2630614号	深圳市佰顿义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	局部义齿	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层	2013-05-31	2017-05-30
4	粤食药监械（准）字2013第2560611号	佛山市勤联医疗器械有限公司	电动病床	QL-655	由床头尾板、床板、床栏、床架、电气驱动控制装置、主机、显示器、床底架及附件（输液架、托腿架）组成。	在医疗监护下的成人患者的诊断、治疗或监护时使用，用支撑患者身体，形成临床所需体位。	佛山市南海区桂城简平路1号天安南海数码新城3栋1211室	2013-05-31	2017-05-30
5	粤食药监械（准）字2013第2630613号	深圳市佰顿义齿有限公司	树脂基托全口义齿	全口义齿	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层	2013-05-31	2017-05-30
6	粤食药监械（准）字2013第2400617号	深圳市蓝韵实业有限公司	肌酐测定试剂盒（苦味酸法）	R1:1×30 mL，R2:1×30 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL；R1:6×50 mL，R2:6×50 mL	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由氢氧化钠溶液（35 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由苦味酸（35 mmol/L）组成。	用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-05-31	2017-05-30
7	粤食药监械（准）字2013第2630616号	深圳市佰顿义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层	2013-05-31	2017-05-30
8	粤食药监械（准）字2013第2560538号	广州高城医疗设备有限公司	医用中心吸引系统	GC-XY	主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。	吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。	广州市番禺区洛浦街洛溪村北环路金旺大厦A座二楼东202-1-2号	2013-05-29	2017-05-28
9	粤食药监械（准）字2013第2400558号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	全自动生化分析仪	BS-180、BS-190	分析仪由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。	供医疗机构对人体体液(血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-05-28	2017-05-27
10	粤食药监械（准）字2013第2400595号	广州天宝颂原生物科技开发有限公司	氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	25人份/盒	试剂盒由测试卡、IC卡以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) NT-proBNP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。	适用于体外定量检测人血清样本中的氨基末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，简称NT-proBNP）浓度。	广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房	2013-05-28	2017-05-27

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2540608号

深圳市康柏威科技有限公司

输液泵

BD-6000、BD-8000

主要由主机、内部充电电池组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

深圳市罗湖区清水河一路北腾邦大楼A栋5A楼

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2210615号

深圳市凯沃尔电子有限公司

中央监护信息系统

CMS-100、CMS-200

主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号：V 3.0。

适用于医疗机构通过有线或无线局域网络对深圳市凯沃尔电子有限公司生产的监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。

深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2630614号

深圳市佰顿义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

局部义齿

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2560611号

佛山市勤联医疗器械有限公司

电动病床

QL-655

由床头尾板、床板、床栏、床架、电气驱动控制装置、主机、显示器、床底架及附件（输液架、托腿架）组成。

在医疗监护下的成人患者的诊断、治疗或监护时使用，用支撑患者身体，形成临床所需体位。

佛山市南海区桂城简平路1号天安南海数码新城3栋1211室

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2630613号

深圳市佰顿义齿有限公司

树脂基托全口义齿

全口义齿

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2400617号

深圳市蓝韵实业有限公司

肌酐测定试剂盒（苦味酸法）

R1:1×30 mL，R2:1×30 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL；R1:6×50 mL，R2:6×50 mL

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由氢氧化钠溶液（35 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由苦味酸（35 mmol/L）组成。

用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2630616号

深圳市佰顿义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第11栋第四层

2013-05-31

2017-05-30

粤食药监械（准）字2013第2560538号

广州高城医疗设备有限公司

医用中心吸引系统

GC-XY

主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。

吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。

广州市番禺区洛浦街洛溪村北环路金旺大厦A座二楼东202-1-2号

2013-05-29

2017-05-28

粤食药监械（准）字2013第2400558号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

全自动生化分析仪

BS-180、BS-190

分析仪由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。

供医疗机构对人体体液(血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中成分的定量检测。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-05-28

2017-05-27

粤食药监械（准）字2013第2400595号

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

25人份/盒

试剂盒由测试卡、IC卡以及说明书组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：a) NT-proBNP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的NT-proBNP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。

适用于体外定量检测人血清样本中的氨基末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，简称NT-proBNP）浓度。

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

2013-05-28

2017-05-27

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