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粤食药监械（准）字2013第2400572号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
总胆红素（T―BIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
25mL(R1： 1×20ml 、R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml、 R2： 1×25ml)；200mL(R1： 4×40ml 、 R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml、 R2： 2×25ml)；300mL(R1： 4×60ml 、 R2： 4×15ml)；375mL(R1： 6×50ml、 R2： 3×25ml)；500mL(R1： 8×50ml、 R2： 4×25ml) |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：酒石酸缓冲液、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)。R2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中总胆红素（T-BIL）的含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2400584号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
尿素 （UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） |
25mL(R1： 1×20ml R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml R2： 1×25ml)；200mL(R1： 4×40ml R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml R2： 2×25ml)；300mL(R1： 4×60ml R2： 4×15ml)；375mL(R1： 6×50ml R2： 3×25ml)；500mL(R1： 8×50m R2： 4×25ml)。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-酮戊二酸。R2：脲酶、还原性烟酰腺嘌呤二核苷酸（NADH）。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中尿素（UREA）的含量。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2400589号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
胆碱脂酶（CHE）测定试剂盒（速率法） |
25mL(R1： 1×20ml 、 R2： 1×5ml)；50mL(R1： 1×40ml 、R2： 1×10ml)；125mL(R1： 2×50ml 、 R2： 1×25ml)；300mL(R1： 4×60ml 、 R2： 3×20ml)。 |
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：磷酸盐缓冲液（PBS缓冲液）、5,5'-二硫代双（2-硝基苯甲酸）。R2：丁酰硫代胆碱。 |
用于体外定量测定人血清、血浆中胆碱酯酶（CHE）的活力。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
2013-05-28 |
2017-05-27 |
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粤食药监械（准）字2013第2210526号 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
多参数监护仪 |
JPD-800A、JPD-800B |
主要由监护仪主机、血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头及体温探头组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度、脉率、体温进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2540530号 |
佛山市康宇达医疗器械有限公司 |
结肠途径治疗机 |
KYD-238A、KYD-238B |
由主机（包括滤水部件，药液部件，电、液控制部件，加热器，机箱）、注液部件组成。 |
适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。 |
佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2210527号 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
多参数母胎监护仪 |
JPD-600P |
主要由主机、胎监探头、血氧探头、血压袖带、心电导联线、体温探头和内置打印装置组成。 |
供医疗部门对胎儿的心率、胎动和孕妇的宫缩压力、心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2200532号 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
红外耳温枪 |
IR系列：IR100
IR1D系列：IR1DA1、IR1DA1-1、IR1DB1、IR1DB1-1、IR1DC1、IR1DC1-1、IR1DE1、IR1DE1-1、IR1DF1-1、IR1DG1、IR1DG1-1、IR1DH1、IR1DH1-1、IR1DJ1-1、IR1DN1-1、IR1DQ1-1、IR1DS1-1、IR1DV1-1、IR1DX1-1、IR1DY1、IR1DY1-1、IR1DL1-1 |
主要由主机、感温头、LCD显示屏及外壳组成。 |
通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400524号 |
深圳市盛信康科技有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
SK5001、SK5002、SK5004 |
由光学部分、计算机控制部分、液晶显示屏、样品通道和打印机组成。 |
通过凝固法，用于检测血浆中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）。 |
深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2210529号 |
深圳市德力凯电子有限公司 |
数字化多功能脑电图仪 |
EEG-8101、EEG-8102 |
主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成，选配成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、摄像头、盘状电极（NE-113A）。 |
适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2200531号 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
红外额式体温计 |
FR1DB1、FR1DB1S、FR1DM1、FR1DR1、FR1DT1、FR1DM1S、FR1DZ1、FR1DN1、FR1DV1、FR1DV1S、FR1MA1、FR1MB1、FR1MC1、FR1MD1、FR1ME1、FR1MI1、FR1MF1、FR1DU1、FR1DU1S、FR100、FR200 |
主要由主机、感温头、LCD显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 |
2013-05-20 |
2017-05-19 |
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