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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2260509号	汕头市医用设备厂有限公司	音频电疗机	DL-YⅡ	主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。工作（输出）频率分1kHz、1.5 kHz、2 kHz、2.5 kHz、3 kHz五档可调；前置脉冲宽度（半波宽）：输出频率1 kHz时应为350us、1.5 kHz时应为230us、2 kHz时应为175us、2.5 kHz时应为140us、3 kHz时应为115us；最大输出电流应不少于50mA，输出电流极限值应不大于80mA，并应在最小至最大输出范围内连续可调；输出负载阻抗500Ω±10%；输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%；输出直流分量小于0.1mA；定时时间（治疗时间）分10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min八档。	具有镇痛，软化瘢痕、松解粘连的作用。	汕头市东厦路80号	2013-05-15	2017-05-14
2	粤食药监械（准）字2013第2400507号	深圳市中核海得威生物科技有限公司	幽门螺杆菌（Hp）测试仪	HUBT-01、HUBT-01A	主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液和闪烁配制液。	适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。	深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼	2013-05-15	2017-05-14
3	粤食药监械（准）字2013第2210504号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	生命体征监测仪	VS-800、VS-900、VS-600	主要由主机、电池、显示屏以及附件组成。	供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）的监测，对成人和小儿进行体温（TEMP）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境，不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-05-15	2017-05-14
4	粤食药监械（准）字2013第2260508号	汕头市医用设备厂有限公司	直流感应电疗机	DL-ZⅡ	主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。	适用于神经衰弱、急性扭伤、肩周炎、关节炎的辅助治疗。	汕头市东厦路80号	2013-05-15	2017-05-14
5	粤食药监械（准）字2013第2630521号	韶关市丹雪牙科技术开发有限公司	全口可摘义齿	定制式	主要由合成树脂牙、基托。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼	2013-05-15	2017-05-14
6	粤食药监械（准）字2013第2630522号	韶关市丹雪牙科技术开发有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼	2013-05-15	2017-05-14
7	粤食药监械（准）字2013第2260510号	汕头市医用设备厂有限公司	低频磁疗机	DC-4	主要由主机和电磁头组成。	适用于三叉神经痛、前列腺炎、支气管炎、肩周炎、急性扭伤的辅助治疗。	汕头市东厦路80号	2013-05-15	2017-05-14
8	粤食药监械（准）字2013第2630520号	韶关市丹雪牙科技术开发有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼	2013-05-15	2017-05-14
9	粤食药监械（准）字2013第2400506号	深圳市中核海得威生物科技有限公司	幽门螺杆菌（Hp）测试仪	HUBT-20、HUBT-20A	主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。	适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。	深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼	2013-05-15	2017-05-14
10	粤食药监械（准）字2013第2400505号	深圳市中核海得威生物科技有限公司	呼气氢测试仪	HHBT-01	主要由呼气干燥系统、氢气传感器和电子电路组成。	供医疗单位检测人体呼气氢含量用。	深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼	2013-05-15	2017-05-14

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2260509号

汕头市医用设备厂有限公司

音频电疗机

DL-YⅡ

主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。工作（输出）频率分1kHz、1.5 kHz、2 kHz、2.5 kHz、3 kHz五档可调；前置脉冲宽度（半波宽）：输出频率1 kHz时应为350us、1.5 kHz时应为230us、2 kHz时应为175us、2.5 kHz时应为140us、3 kHz时应为115us；最大输出电流应不少于50mA，输出电流极限值应不大于80mA，并应在最小至最大输出范围内连续可调；输出负载阻抗500Ω±10%；输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%；输出直流分量小于0.1mA；定时时间（治疗时间）分10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min八档。

具有镇痛，软化瘢痕、松解粘连的作用。

汕头市东厦路80号

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2400507号

深圳市中核海得威生物科技有限公司

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

HUBT-01、HUBT-01A

主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液和闪烁配制液。

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2210504号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

生命体征监测仪

VS-800、VS-900、VS-600

主要由主机、电池、显示屏以及附件组成。

供医疗机构对成人、小儿和新生儿病人进行无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）的监测，对成人和小儿进行体温（TEMP）的监测，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。其中VS-600不适用于连续监测环境，不具有监测信息的回顾、存储和打印功能。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2260508号

汕头市医用设备厂有限公司

直流感应电疗机

DL-ZⅡ

主要由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极（或铅片）和电源线组成。

适用于神经衰弱、急性扭伤、肩周炎、关节炎的辅助治疗。

汕头市东厦路80号

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2630521号

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

全口可摘义齿

定制式

主要由合成树脂牙、基托。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2630522号

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2260510号

汕头市医用设备厂有限公司

低频磁疗机

DC-4

主要由主机和电磁头组成。

适用于三叉神经痛、前列腺炎、支气管炎、肩周炎、急性扭伤的辅助治疗。

汕头市东厦路80号

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2630520号

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2400506号

深圳市中核海得威生物科技有限公司

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

HUBT-20、HUBT-20A

主要由探头、机械装置、电子电路及附属部分组成。附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2400505号

深圳市中核海得威生物科技有限公司

呼气氢测试仪

HHBT-01

主要由呼气干燥系统、氢气传感器和电子电路组成。

供医疗单位检测人体呼气氢含量用。

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

2013-05-15

2017-05-14

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