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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2400525号	深圳市盛信康科技有限公司	半自动生化分析仪	SK3001、SK3002、SK3002B、SK3003	由微处理电路控制系统、光学比色系统、打印机、液晶显示屏、操作键盘组成。	供医疗单位对人体血清进行生化常规检验。	深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室	2013-05-20	2017-05-19
2	粤食药监械（准）字2013第2210528号	惠州科美思医用仪器有限公司	数字心电图机	单道：ECG-11D、ECG-11D(II) 三道：ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(II)	由主机、导联电缆和电极组成。	主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。	惠州市仲恺高新技术开发区14号	2013-05-20	2017-05-19
3	粤食药监械（准）字2013第2630523号	韶关市美达尔牙科配制有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式固定义齿	采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号	2013-05-20	2017-05-19
4	粤食药监械（准）字2013第2660515号	电白县康丽医疗新技术有限公司	一次性减压式流产器械包	K5T1、K6T1、K7T1、K8T1、K5T2、K6T2、K7T2、K8T2、K5T3、K6T3、K7T3、K8T3	由吸引管（外购）、子宫颈扩张器、子宫探针、子宫刮匙、子宫颈钳、敷料镊、阴道扩张器（外购）、纱布块（外购）、垫单（外购）、孔巾（外购）组成。	供妇产科实施人工流产手术时使用。	广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号	2013-05-16	2017-05-15
5	粤食药监械（准）字2013第2630519号	东莞市美艺义齿有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市厚街镇汀山村汀山路62号三楼A6	2013-05-16	2017-05-15
6	粤食药监械（准）字2013第2230511号	深圳市开立科技有限公司	超声彩色多普勒诊断仪	S8N、S6N、S2N	仪器基本组成 a）主机：由电源模块、键盘模块、显示模块、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、两探头插座、仪器结构模块； b) 可配置探头; c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。	适用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2013-05-16	2017-05-15
7	粤食药监械（准）字2013第2230512号	深圳市开立科技有限公司	彩色多普勒超声诊断仪	SSI-5000N、SSI-4000N、SSI-3000N、SSI-2000N、SSI-1500N	仪器基本组成 a) 主机: 由主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字化超声发射聚焦及信号处理单元、电源、叁探头插座、仪器结构车构成。 b) 可配探头：C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、5P1、C611、10I2、6V1A、C311、C354、EC9-5。 c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。	适用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼	2013-05-16	2017-05-15
8	粤食药监械（准）字2013第2210516号	深圳市讯丰通电子有限公司	盆底肌训练仪	XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010	XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。	适用于女性盆底肌力训练。	深圳市宝安区沙井街道黄埔路林陂山工业区北区B栋	2013-05-15	2017-05-14
9	粤食药监械（准）字2013第2630518号	东莞市美艺义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市厚街镇汀山村汀山路62号三楼A6	2013-05-15	2017-05-14
10	粤食药监械（准）字2013第2300514号	深圳安科高技术股份有限公司	数字X射线摄影系统	ASR-6650	a)X射线发生装置（高压发生器10-S14651、高压发生器控制台、X射线管组件（配置1：X射线管10-S14653/管套6-S17568；配置2：X射线管RAD14/管套DIAMOND）、束光器）； b)数字X射线成像装置（平板探测器10-S14650、图像工作站（含专用软件）； c) 附属设备（悬吊立柱、悬吊架、控制柜、配电柜、手控盒、检查床）。	用于医疗单位对患者进行X射线摄影和诊断。	深圳市南山区蛇口沿山路26号	2013-05-15	2017-05-14

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2400525号

深圳市盛信康科技有限公司

半自动生化分析仪

SK3001、SK3002、SK3002B、SK3003

由微处理电路控制系统、光学比色系统、打印机、液晶显示屏、操作键盘组成。

供医疗单位对人体血清进行生化常规检验。

深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室

2013-05-20

2017-05-19

粤食药监械（准）字2013第2210528号

惠州科美思医用仪器有限公司

数字心电图机

单道：ECG-11D、ECG-11D(II) 三道：ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(II)

由主机、导联电缆和电极组成。

主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

惠州市仲恺高新技术开发区14号

2013-05-20

2017-05-19

粤食药监械（准）字2013第2630523号

韶关市美达尔牙科配制有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式固定义齿

采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号

2013-05-20

2017-05-19

粤食药监械（准）字2013第2660515号

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性减压式流产器械包

K5T1、K6T1、K7T1、K8T1、K5T2、K6T2、K7T2、K8T2、K5T3、K6T3、K7T3、K8T3

由吸引管（外购）、子宫颈扩张器、子宫探针、子宫刮匙、子宫颈钳、敷料镊、阴道扩张器（外购）、纱布块（外购）、垫单（外购）、孔巾（外购）组成。

供妇产科实施人工流产手术时使用。

广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2013-05-16

2017-05-15

粤食药监械（准）字2013第2630519号

东莞市美艺义齿有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市厚街镇汀山村汀山路62号三楼A6

2013-05-16

2017-05-15

粤食药监械（准）字2013第2230511号

深圳市开立科技有限公司

超声彩色多普勒诊断仪

S8N、S6N、S2N

仪器基本组成 a）主机：由电源模块、键盘模块、显示模块、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、两探头插座、仪器结构模块； b) 可配置探头; c）选购附件：打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。

适用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2013-05-16

2017-05-15

粤食药监械（准）字2013第2230512号

深圳市开立科技有限公司

彩色多普勒超声诊断仪

SSI-5000N、SSI-4000N、SSI-3000N、SSI-2000N、SSI-1500N

仪器基本组成 a) 主机: 由主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字化超声发射聚焦及信号处理单元、电源、叁探头插座、仪器结构车构成。 b) 可配探头：C344、C362、VC6-2、6V1、6V3、L741、L742、L743、10L1、2P1、5P1、C611、10I2、6V1A、C311、C354、EC9-5。 c) 选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。

适用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼

2013-05-16

2017-05-15

粤食药监械（准）字2013第2210516号

深圳市讯丰通电子有限公司

盆底肌训练仪

XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010

XFT-2002、XFT-2002B：由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头（包括腔内胶套）组成。XFT-0010：由主机、导气管、腔内探头（包括腔内胶套）组成。

适用于女性盆底肌力训练。

深圳市宝安区沙井街道黄埔路林陂山工业区北区B栋

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2630518号

东莞市美艺义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市厚街镇汀山村汀山路62号三楼A6

2013-05-15

2017-05-14

粤食药监械（准）字2013第2300514号

深圳安科高技术股份有限公司

数字X射线摄影系统

ASR-6650

a)X射线发生装置（高压发生器10-S14651、高压发生器控制台、X射线管组件（配置1：X射线管10-S14653/管套6-S17568；配置2：X射线管RAD14/管套DIAMOND）、束光器）； b)数字X射线成像装置（平板探测器10-S14650、图像工作站（含专用软件）； c) 附属设备（悬吊立柱、悬吊架、控制柜、配电柜、手控盒、检查床）。

用于医疗单位对患者进行X射线摄影和诊断。

深圳市南山区蛇口沿山路26号

2013-05-15

2017-05-14

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