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粤械注准20172071800 |
深圳瑞光康泰科技有限公司 |
动态血压监测仪 |
M1、M1-S、M2、M2-G1、M2-G2、M5、M5-S、M6、M6-G1、M6-G2 |
由主机和袖带组成。 |
用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于12岁及以下人群)的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区新锋大楼B栋501 |
2022-04-24 |
2027-11-13 |
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粤械注准20172071115 |
深圳中科汇康技术有限公司 |
手握式三合一采集器 |
ZKHK-3IN1-1A |
主要由主控板、血氧指套、蓝牙功能模块、锂电池和内存卡组成。 |
适用于测量人体的脉搏血氧饱和度和脉率，用于采集人体的心电波群并进行显示、记录，用于临床辅助诊断，不具备自动分析功能。 |
深圳市福田区梅林工业区梅秀路华强云产业园3号厂房6楼606 |
2022-04-24 |
2027-06-26 |
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粤械注准20172071210 |
深圳中科汇康技术有限公司 |
无线单导心电采集记录器 |
ZKHK-Mini-1A |
设备主要由主控板、蓝牙功能模块、锂电池、内存卡以及心电数据管理软件所组成。 |
供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
广东省深圳市福田区梅林工业区梅秀路华强云产业园3号厂房6楼606 |
2022-04-24 |
2027-07-17 |
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粤械注准20172400768 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、600T/盒；校准品（选配）规格为2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人Cys C抗体；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体,主要组成成分为：缓冲液、胱氨酸蛋白酶抑制剂C、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、胱氨酸蛋白酶抑制剂C、防腐剂、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-24 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400754 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
60ml/盒、420ml/盒、570ml/盒、1L/盒、4L/盒、600T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中总蛋白（TP）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-24 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400747 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
钙离子（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
60ml/盒、240ml/盒、420ml/盒、552ml/盒、1L/盒、600T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括偶氮胂Ⅲ、PBS、表面活性剂。 |
适用于体外定量测定人血清（血浆）、尿液中钙离子（Ca）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-24 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400762 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
超敏C―反应蛋白（hs―CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、60ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、300T/盒；校准品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒、2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人hs-CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液。校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中超敏C-反应蛋白（hs-CRP）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-24 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400744 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
C―反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、180ml/盒、300ml/盒、300T/盒；校准品（选配）规格为1 ml/盒、2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2：抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、C-反应蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2022-04-24 |
2027-05-09 |
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粤械注准20222170541 |
圣贝斯医疗器械（佛山）有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体、聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥 |
1.氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
2.铸瓷贴面、铸瓷嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
3.玻璃陶瓷贴面、玻璃陶瓷嵌体：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
4.聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
佛山市南海区桂城街道夏东涌口村工业区石龙北路北区二横路1号二楼西侧 |
2022-04-24 |
2027-04-23 |
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粤械注准20222010525 |
广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
一次性无菌医用激光光纤 |
Ligenesis-272B、Ligenesis-365B、Ligenesis-550B、Ligenesis-800B、Ligenesis-272BL、Ligenesis-365BL、Ligenesis-550BL、Ligenesis-300W、Ligenesis-400W、Ligenesis-600W、Ligenesis-300WL、Ligenesis-400WL、Ligenesis-600WL、Ligenesis-272BD、Ligenesis-365BD、Ligenesis-550BD、Ligenesis-272BX、Ligenesis-365BX、Ligenesis-550BX、Ligenesis-272BZ、Ligenesis-365BZ、Ligenesis-550BZ、Ligenesis-400CWZ、Ligenesis-600CWZ、Ligenesis-272BR。 |
产品由连接器、石英纤芯、氟化乙烯丙烯共聚物外包层（包括包层和保护层）部件组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
在医疗机构中使用，与医用激光治疗设备（输出激光波长范围为300nm-2400nm，接口为SMA905标准接口，功率范围在0-100W）配套使用，传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。 |
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
2022-04-22 |
2027-04-21 |
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