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粤械注准20172170263 |
佛山市多易美医疗器材有限公司 |
光固化机 |
SKI-801 |
由LED光源、导光棒、遮光片、主控制线路板、锂离子电池、金属外壳组成的主机部分和由充电线路板、外壳、电源适配器组成的充电部分组成。
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供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
2022-04-25 |
2027-04-24 |
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粤械注准20222060542 |
珠海明象医用科技有限公司 |
电子支气管镜 |
BF20、BF30、BF42、BF45、BF52、BF58、BF62 |
由头端部、插入部、操作部组成。 |
与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号VS50、VS100、VS150）配合使用，用于医疗单位对成人及3个月以上儿童气管、支气管部位的观察、诊断、摄影和治疗（BF20不适用于治疗）提供所需影像。 |
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 |
2022-04-25 |
2027-04-24 |
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粤械注准20222070544 |
深圳市小村机器人智能科技有限公司 |
红外额式体温计 |
XCH01A |
由红外传感器、微处理器、存储器、电源、电声元件、显示屏及外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温，适用于1岁以上人群。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路49号6栋501 |
2022-04-25 |
2027-04-24 |
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粤械注准20222210545 |
中山仰视科技有限公司 |
云电子胶片及报告系统软件 |
YS-ICF |
由数据采集模块、云存储模块和云应用模块组成，云应用模块包括云胶片系统（移动端）功能模块和数字云胶片平台（PC端）功能模块，软件载体为U盘。采用B/S架构。 |
用于医疗机构对电子胶片、报告以及DICOM医学影像资料的存储、传输和管理，供浏览、诊断、转诊及远程会诊使用。 |
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀15层1515卡 |
2022-04-25 |
2027-04-24 |
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粤械注准20162090761 |
深圳市盛凯元科技有限公司 |
热敷贴 |
RZ001、RZ101、RZ102 |
由发热层、无纺布层和不干胶布层组成。发热层是由还原铁粉、医用活性炭、氯化钠、吸水材料组成；无纺布层采用医用胶布可将热敷贴直接敷贴于患部皮肤。 |
适用于软组织损伤，肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。 |
深圳市龙岗区布吉街道细靓工业区自编第8栋厂房 |
2022-04-24 |
2027-04-23 |
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粤械注准20182400337 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
醛固酮校准品 |
C0：4×0.52 mL，C1：4×0.52 mL，C2：4×0.52 mL；
C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL。 |
含不同浓度醛固酮的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C0:牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C1:醛固酮浓度约为100pg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C2:醛固酮浓度约为1500 pg/mL的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对醛固酮检测项目进行校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-04-24 |
2028-03-01 |
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粤械注准20182400338 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肾素校准品 |
C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
C1和C2为含不同浓度肾素的人血清冻干品。
C1：肾素浓度约为25 pg/mL的人血清冻干品。
C2：肾素浓度约为250 pg/mL的人血清冻干品。
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用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对肾素检测项目进行校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-04-24 |
2028-03-01 |
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粤械注准20222400540 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原242的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-04-24 |
2028-04-19 |
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粤械注准20222400539 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒。 |
磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书） |
本产品用于体外定量检测人血清样本中的人附睾蛋白4的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-04-24 |
2028-04-19 |
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粤械注准20182400376 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）：包被着抗肾素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。
酶标记物（Rb）：抗肾素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。 |
本试剂盒采用化学发光免疫分析法，用于体外定量检测人血浆中肾素（Renin）的浓度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-04-24 |
2028-03-26 |
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