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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2700450号	深圳市安泰创新科技有限公司	PACS 医学影像管理软件	Annet	主要由患者登记模块、病历管理模块、图像显示和处理模块、报告编辑和打印模块组成。（版本号：V 2.0）	适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。	深圳市南山区高新区北区朗山路13号清华紫光科技园7层C715室	2013-04-22	2017-04-21
2	粤食药监械（准）字2013第2560461号	佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司	手动轮椅车	JL809、 JL868 、JL954GC、 JL609GC、 JL609、 JL868L、 JL609L 、JL869L、 JL832LABJ、 JL619GC、 JL874、 JL901、 JL908L、 JL955L、 JL902C、 JL681	由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手轮、手刹车等组成。	作为行动困难的残疾人、病人及年老体弱者的代步工具。	佛山市南海区大沥谢边工业区广佛路以西	2013-04-22	2017-04-21
3	粤食药监械（准）字2013第2200464号	广州爱芯达电子有限公司	腕式电子血压计	AXD-601、AXD-602、AXD-603、AXD-604、AXD-605	主要由主机和腕带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼	2013-04-22	2017-04-21
4	粤食药监械（准）字2013第2210459号	深圳市天基权科技股份有限公司	量子共振健康信息检测仪（QRS）	TJQ-Ⅱ、TJQ-便携式	主要由计算机（TJQ-Ⅱ型为台式电脑，TJQ-便携式为笔记本）、专用软件、打印机、传感电极及附件组成。	适用于医疗单位对人体磁信号的量子反应值测定，辅助评估人体健康状况。	深圳市福田区车公庙天安数码城创新科技广场B栋16楼10单元	2013-04-22	2017-04-21
5	粤食药监械（准）字2013第2660441号	电白县康丽医疗新技术有限公司	一次性使用负压引流瓶	W-Ⅰ型、W-Ⅱ型、W-Ⅲ型、W-Ⅳ型、W-Ⅴ型	该产品由由瓶体、止回阀、单向阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、不锈钢针组成。(其中：导管、挂带、护套为选配件）。W-Ⅲ型（400ml)瓶底有底端排放阀。	供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。	广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号	2013-04-16	2017-04-15
6	粤食药监械（准）字2013第2630446号	汕头市兴华牙科医疗器械有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	汕头市龙湖区14A工业区康惠宝工业区内三栋四、五层	2013-04-16	2017-04-15
7	粤食药监械（准）字2013第2260439号	佛山市美康医疗电子有限公司	低频热效应治疗仪	HV-F02、MK-F01、MK-FB01、MK-FB02、MK-F03、Treatment FB03、Treatment F03	主要由主机、皮肤电极对、热效应治疗带组成。	适用于腰肌劳损、颈椎病、坐骨神经痛、颈肌纤维炎、椎间盘脱出、网球肘、退行性关节炎的辅助治疗。	佛山市禅城区季华六路3号1区二座2018房	2013-04-16	2017-04-15
8	粤食药监械（准）字2013第2210438号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	数字式心电图机	ECG-1215、ECG-1216、ECG-101A、ECG-300A	ECG-1215、ECG-1216主要由主机、采集盒、外购附件组成。外购附件包括肢电极和胸电极。 ECG-101A、ECG-300A主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极和胸电极。	用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-04-16	2017-04-15
9	粤食药监械（准）字2013第2660442号	电白县康丽医疗新技术有限公司	调压式微创冲洗引流管	CX-13G1、CX-13G2、CX-10G1、CX-10G2	主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、连接导管、水源接头、负压接头组成。	适用于颅脑手术中对创口的冲洗和术野积液的吸引。	广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号	2013-04-16	2017-04-15
10	粤食药监械（准）字2013第2540443号	深圳圣诺医疗设备有限公司	微量注射泵	SN-50C6A SN-50F6A	由机壳、注射器压板、控制板、开关电源板、内部电池、推头组成。	供医院对患者进行恒速静脉输注药液时连续注射用。	深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼	2013-04-16	2017-04-15

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2700450号

深圳市安泰创新科技有限公司

PACS 医学影像管理软件

Annet

主要由患者登记模块、病历管理模块、图像显示和处理模块、报告编辑和打印模块组成。（版本号：V 2.0）

适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。

深圳市南山区高新区北区朗山路13号清华紫光科技园7层C715室

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2560461号

佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司

手动轮椅车

JL809、 JL868 、JL954GC、 JL609GC、 JL609、 JL868L、 JL609L 、JL869L、 JL832LABJ、 JL619GC、 JL874、 JL901、 JL908L、 JL955L、 JL902C、 JL681

由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手轮、手刹车等组成。

作为行动困难的残疾人、病人及年老体弱者的代步工具。

佛山市南海区大沥谢边工业区广佛路以西

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2200464号

广州爱芯达电子有限公司

腕式电子血压计

AXD-601、AXD-602、AXD-603、AXD-604、AXD-605

主要由主机和腕带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2210459号

深圳市天基权科技股份有限公司

量子共振健康信息检测仪（QRS）

TJQ-Ⅱ、TJQ-便携式

主要由计算机（TJQ-Ⅱ型为台式电脑，TJQ-便携式为笔记本）、专用软件、打印机、传感电极及附件组成。

适用于医疗单位对人体磁信号的量子反应值测定，辅助评估人体健康状况。

深圳市福田区车公庙天安数码城创新科技广场B栋16楼10单元

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2660441号

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性使用负压引流瓶

W-Ⅰ型、W-Ⅱ型、W-Ⅲ型、W-Ⅳ型、W-Ⅴ型

该产品由由瓶体、止回阀、单向阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、不锈钢针组成。(其中：导管、挂带、护套为选配件）。W-Ⅲ型（400ml)瓶底有底端排放阀。

供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。

广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2013-04-16

2017-04-15

粤食药监械（准）字2013第2630446号

汕头市兴华牙科医疗器械有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

汕头市龙湖区14A工业区康惠宝工业区内三栋四、五层

2013-04-16

2017-04-15

粤食药监械（准）字2013第2260439号

佛山市美康医疗电子有限公司

低频热效应治疗仪

HV-F02、MK-F01、MK-FB01、MK-FB02、MK-F03、Treatment FB03、Treatment F03

主要由主机、皮肤电极对、热效应治疗带组成。

适用于腰肌劳损、颈椎病、坐骨神经痛、颈肌纤维炎、椎间盘脱出、网球肘、退行性关节炎的辅助治疗。

佛山市禅城区季华六路3号1区二座2018房

2013-04-16

2017-04-15

粤食药监械（准）字2013第2210438号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

数字式心电图机

ECG-1215、ECG-1216、ECG-101A、ECG-300A

ECG-1215、ECG-1216主要由主机、采集盒、外购附件组成。外购附件包括肢电极和胸电极。 ECG-101A、ECG-300A主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极和胸电极。

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-04-16

2017-04-15

粤食药监械（准）字2013第2660442号

电白县康丽医疗新技术有限公司

调压式微创冲洗引流管

CX-13G1、CX-13G2、CX-10G1、CX-10G2

主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、连接导管、水源接头、负压接头组成。

适用于颅脑手术中对创口的冲洗和术野积液的吸引。

广东省电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2013-04-16

2017-04-15

粤食药监械（准）字2013第2540443号

深圳圣诺医疗设备有限公司

微量注射泵

SN-50C6A SN-50F6A

由机壳、注射器压板、控制板、开关电源板、内部电池、推头组成。

供医院对患者进行恒速静脉输注药液时连续注射用。

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

2013-04-16

2017-04-15

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