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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2460474号	中山市天乐听力技术有限公司	耳背式数字助听器	TL-111、TL-112	主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。	主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。	中山市小榄镇菊城大道中1号	2013-04-26	2017-04-25
2	粤食药监械（准）字2013第2230475号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	便携式彩色多普勒超声系统	M7、M7T、M7 Expert、M7 Super	诊断系统由主机与探头组成，可配置 iClear组件，CW组件，iScape组件，Free Xros M组件，Smart3D组件，4D组件，组织多普勒组件TDI，IMT组件，DICOM组件，DVD刻录光驱，电源模块，数据扩展模块，探头扩展模块，视频扩展模块，ECG模块，脚踏开关，台车（UMT-200和UMT-300），外置LCD显示器，电池组、无线网卡和便携包（双肩背包）。可配置的探头型号为：C5-2s, 4CD4s, D7-2s, P4-2s, P12-4s, L7-3s, 6C2s, P7-3s, L12-4s, 7L4s,7LT4s，V10-4s, V10-4Bs, L14-6s, L14-6Ns。穿刺架型号为：NGB-004、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-015、NGB-016。	用于人体超声诊断检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-04-26	2017-04-25
3	粤食药监械（准）字2013第2540471号	珠海市美瑞华医用科技有限公司	输液泵	MR-508、MR-508I、MR-508II	主要由输液泵体、LCD显示器、操作键盘、蠕动装置、气泡探测器、压力传感器、点滴感应器组成。	供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。	珠海市前山明珠南路2021号第2栋2楼	2013-04-26	2017-04-25
4	粤食药监械（准）字2013第2540476号	深圳普门科技有限公司	多功能清创仪	CareMaster-A	清创仪主要由治疗主机、控制系统、液体通道、治疗手柄（包括超声清洗手柄、高压冲洗手柄、负压吸引手柄）、脚踏开关组成。	适用于人体伤口的超声清创，通过加压冲洗和负压引流，达到去除细菌的作用。	深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A	2013-04-26	2017-04-25
5	粤食药监械（准）字2013第2460473号	中山市天乐听力技术有限公司	耳道式数字助听器	TL-211	主要由传声器、放大器和授话器组成。	主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。	中山市小榄镇菊城大道中1号	2013-04-26	2017-04-25
6	粤食药监械（准）字2013第2260472号	广州三得医疗科技有限公司	电磁治疗仪	SD-J-A型	治疗仪由主机、电磁刺激探头、磁极脚垫和磁垫组成。	适用于腰肌劳损的辅助治疗。	广州市越秀区东泰路60号二层之四房	2013-04-26	2017-04-25
7	粤食药监械（准）字2013第2250456号	深圳市吉斯迪科技有限公司	高频热电场皮肤治疗仪	GP699B、GP699C、GP699D	由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。	与导电电极片配套使用，用于祛除细小皱纹，提紧皮肤，改善皮肤弹性和毛孔粗大，减轻痤疮的炎症。	深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼	2013-04-22	2017-04-21
8	粤食药监械（准）字2013第2560453号	广州维力医疗器械股份有限公司	氧袋面罩	标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型	由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成。	用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），并可防止重吸收。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-04-22	2017-04-21
9	粤食药监械（准）字2013第2200465号	广州爱芯达电子有限公司	臂式电子血压计	AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805	主要由主机和袖带组成。	适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼	2013-04-22	2017-04-21
10	粤食药监械（准）字2013第2200463号	广州爱芯达电子有限公司	电子体温计	AXD-201、AXD-202、AXD-203	主要由感温探测头、控制电路、液晶显示屏和外壳组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼	2013-04-22	2017-04-21

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2460474号

中山市天乐听力技术有限公司

耳背式数字助听器

TL-111、TL-112

主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。

中山市小榄镇菊城大道中1号

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2230475号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

便携式彩色多普勒超声系统

M7、M7T、M7 Expert、M7 Super

诊断系统由主机与探头组成，可配置 iClear组件，CW组件，iScape组件，Free Xros M组件，Smart3D组件，4D组件，组织多普勒组件TDI，IMT组件，DICOM组件，DVD刻录光驱，电源模块，数据扩展模块，探头扩展模块，视频扩展模块，ECG模块，脚踏开关，台车（UMT-200和UMT-300），外置LCD显示器，电池组、无线网卡和便携包（双肩背包）。可配置的探头型号为：C5-2s, 4CD4s, D7-2s, P4-2s, P12-4s, L7-3s, 6C2s, P7-3s, L12-4s, 7L4s,7LT4s，V10-4s, V10-4Bs, L14-6s, L14-6Ns。穿刺架型号为：NGB-004、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-015、NGB-016。

用于人体超声诊断检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2540471号

珠海市美瑞华医用科技有限公司

输液泵

MR-508、MR-508I、MR-508II

主要由输液泵体、LCD显示器、操作键盘、蠕动装置、气泡探测器、压力传感器、点滴感应器组成。

供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。

珠海市前山明珠南路2021号第2栋2楼

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2540476号

深圳普门科技有限公司

多功能清创仪

CareMaster-A

清创仪主要由治疗主机、控制系统、液体通道、治疗手柄（包括超声清洗手柄、高压冲洗手柄、负压吸引手柄）、脚踏开关组成。

适用于人体伤口的超声清创，通过加压冲洗和负压引流，达到去除细菌的作用。

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2460473号

中山市天乐听力技术有限公司

耳道式数字助听器

TL-211

主要由传声器、放大器和授话器组成。

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。

中山市小榄镇菊城大道中1号

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2260472号

广州三得医疗科技有限公司

电磁治疗仪

SD-J-A型

治疗仪由主机、电磁刺激探头、磁极脚垫和磁垫组成。

适用于腰肌劳损的辅助治疗。

广州市越秀区东泰路60号二层之四房

2013-04-26

2017-04-25

粤食药监械（准）字2013第2250456号

深圳市吉斯迪科技有限公司

高频热电场皮肤治疗仪

GP699B、GP699C、GP699D

由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。

与导电电极片配套使用，用于祛除细小皱纹，提紧皮肤，改善皮肤弹性和毛孔粗大，减轻痤疮的炎症。

深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2560453号

广州维力医疗器械股份有限公司

氧袋面罩

标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型

由面罩、气源接头、松紧带、氧袋接头、氧气连接管和氧袋组成。

用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），并可防止重吸收。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2200465号

广州爱芯达电子有限公司

臂式电子血压计

AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805

主要由主机和袖带组成。

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2200463号

广州爱芯达电子有限公司

电子体温计

AXD-201、AXD-202、AXD-203

主要由感温探测头、控制电路、液晶显示屏和外壳组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼

2013-04-22

2017-04-21

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