查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2630460号	洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司	定制式正畸矫治器/保持器	定制式	由牙弓丝、义齿基托聚合物、牙膜片、扩弓螺丝、钴铬合金、基托及连接体组成。	适用于口腔正畸。	深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼	2013-04-22	2017-04-21
2	粤食药监械（准）字2013第2400466号	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	全自动生化分析仪	BC1200	由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成，外接电脑。	与配套试剂配套使用，用于对人体样本中的临床生化项目进行检测。	深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼	2013-04-22	2017-04-21
3	粤食药监械（准）字2013第2400383号	深圳市蓝韵实业有限公司	β2―微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL	由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（0.5 mmol/L）、EDTA（2.0 g/L）组成；试剂2（R2）主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、抗β2-微球蛋白抗体胶乳微粒（适量）组成。	用于体外定量测定人血清β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-04-22	2017-04-21
4	粤食药监械（准）字2013第2230468号	深圳市美伦医用仪器有限公司	胎儿监护仪	ML900C	主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、胎动标识电缆、打印装置组成。	供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。	深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号	2013-04-22	2017-04-21
5	粤食药监械（准）字2013第2560451号	广州维力医疗器械股份有限公司	氧浓度可调面罩	标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型	由面罩、调流筒、调流接头、插座、固定圈、松紧带、气源接头和氧气连接管等组成。	用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），同时可以调节氧气浓度。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-04-22	2017-04-21
6	粤食药监械（准）字2013第2200467号	广州市体达电子科技有限公司	红外体温计	TD133	由探测器、光学结构部件、显示器和外观结构部件等组成。	适用于人体额温的快速筛查。	广州市番禺区大龙街沙涌村长沙路11号二楼	2013-04-22	2017-04-21
7	粤食药监械（准）字2013第2400457号	深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司	全自动血沉动态分析仪	XC-A30、XC-A10	由主机及分析系统、显示部件、操作部件、血沉测试管和打印部件组成。	适用于测量人体红细胞的沉降率。	深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼	2013-04-22	2017-04-21
8	粤食药监械（准）字2013第2660452号	广州维力医疗器械股份有限公司	一次性使用双J型导管（猪尾巴管）	Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9	由导管和导引丝组成。	用于经膀胱到达肾脏，将尿液经J型导管从肾脏引到膀胱。供尿路支撑，引流用。	广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号	2013-04-22	2017-04-21
9	粤食药监械（准）字2013第2210455号	深圳市美伦医用仪器有限公司	多参数监护仪	ML700、ML1200、ML1500、ML1100、ML1100P、ML1100N、ML1100CN	主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。	适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。	深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号	2013-04-22	2017-04-21
10	粤食药监械（准）字2013第2540458号	江门市地尔汉宇电器股份有限公司	洁肠水疗仪	IBM2-1EL、IBM2-2EL、IBM2-3EL、IBM2-4EL、IBM2-4SEL、Idear2 IBM2-1EL、Idear2 IBM2-2EL、Idear2 IBM2-3EL	由主机、控制台（遥控器）、水箱、座圈、盖板、喷嘴和暖风口组成。	适合于清除人体肠道中的宿便，可与洗剂或生理盐水配套用于外阴、肛门的清洗或烘干。	江门市高新技术开发区清澜路336号	2013-04-22	2017-04-21

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2630460号

洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司

定制式正畸矫治器/保持器

定制式

由牙弓丝、义齿基托聚合物、牙膜片、扩弓螺丝、钴铬合金、基托及连接体组成。

适用于口腔正畸。

深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2400466号

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

全自动生化分析仪

BC1200

由加样系统、反应检测系统、数据处理系统组成，外接电脑。

与配套试剂配套使用，用于对人体样本中的临床生化项目进行检测。

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2400383号

深圳市蓝韵实业有限公司

β2―微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（0.5 mmol/L）、EDTA（2.0 g/L）组成；试剂2（R2）主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、抗β2-微球蛋白抗体胶乳微粒（适量）组成。

用于体外定量测定人血清β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2230468号

深圳市美伦医用仪器有限公司

胎儿监护仪

ML900C

主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、胎动标识电缆、打印装置组成。

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2560451号

广州维力医疗器械股份有限公司

氧浓度可调面罩

标准成人型、标准儿童型、加长成人型、加长儿童型

由面罩、调流筒、调流接头、插座、固定圈、松紧带、气源接头和氧气连接管等组成。

用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），同时可以调节氧气浓度。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2200467号

广州市体达电子科技有限公司

红外体温计

TD133

由探测器、光学结构部件、显示器和外观结构部件等组成。

适用于人体额温的快速筛查。

广州市番禺区大龙街沙涌村长沙路11号二楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2400457号

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

全自动血沉动态分析仪

XC-A30、XC-A10

由主机及分析系统、显示部件、操作部件、血沉测试管和打印部件组成。

适用于测量人体红细胞的沉降率。

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2660452号

广州维力医疗器械股份有限公司

一次性使用双J型导管（猪尾巴管）

Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9

由导管和导引丝组成。

用于经膀胱到达肾脏，将尿液经J型导管从肾脏引到膀胱。供尿路支撑，引流用。

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2210455号

深圳市美伦医用仪器有限公司

多参数监护仪

ML700、ML1200、ML1500、ML1100、ML1100P、ML1100N、ML1100CN

主要由主机和外购附件组成。外购附件为：无创血压袖带、心电电缆、脉搏氧饱和度探头和温度探头。

适用于医疗单位对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。

深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号

2013-04-22

2017-04-21

粤食药监械（准）字2013第2540458号

江门市地尔汉宇电器股份有限公司

洁肠水疗仪

IBM2-1EL、IBM2-2EL、IBM2-3EL、IBM2-4EL、IBM2-4SEL、Idear2 IBM2-1EL、Idear2 IBM2-2EL、Idear2 IBM2-3EL

由主机、控制台（遥控器）、水箱、座圈、盖板、喷嘴和暖风口组成。

适合于清除人体肠道中的宿便，可与洗剂或生理盐水配套用于外阴、肛门的清洗或烘干。

江门市高新技术开发区清澜路336号

2013-04-22

2017-04-21

广东省内医疗器械注册证查询