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发证日期
有效期至
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1
粤食药监械(准)字2013第2630445号
深圳博创齿科技术有限公司
金属支架可摘局部义齿
定制式
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼
2013-04-16
2017-04-15
2
粤食药监械(准)字2013第2400436号
佛山达安医疗设备有限公司
时间分辨荧光免疫分析系统
DR6608
由荧光分析仪和数据处理系统组成。荧光分析仪由电源、运动平台、上光路、主板、下光路、试剂托盘、外壳、指示灯组成。数据处理系统由数据检测模块和报告系统模块组成。
适用于临床实验室荧光标记免疫检测。
佛山市三水区乐平镇三江村委会沙塘村“坑仔”(F3)
2013-04-16
2017-04-15
3
粤食药监械(准)字2013第2200435号
华略电子(深圳)有限公司
电子体温计
MT16系列:MT1611、MT1621、MT1622、MT1622A、MT1671、MT1681、MT1682、MT1691、MT16A1、MT16B1、MT16C2、MT16E1、MT16F1、MT16F1R、MT16G1、MT16I1、MT16K1、MT16L1 MT17系列:MT17B1 MT18系列:MT1811、MT1821、MT1831、MT1871、MT1881、MT1881D、MT18A1、MT18B1R、MT18C1、MT18D1、MT18E1、MT18F1、MT18H1、MT18I1、MT18K1、MT18L1、MT18M1、MT18N1、MT18N1-J、MT18P1、MT18W1A、MT18Z1S MT19系列:MT1921、MT1931、MT1931-S、MT1951、MT1961、MT1981、MT19A1、MT19D1、MT19E1、MT19F1、MT19G1、MT19H1、MT19I1、MT19L1、MT19M1、MT19N1、MT19P1、MT19P1-J、MT19Q1、MT19R1、MT19T1S、MT19U1、MT19V1、MT19Y1、MT19Z1 MT1J系列:MT1JC1 MT1P系列:MT1P11、MT1P61 MT系列:MT100、MT200、MT300、MT3001、MT400、MT6038
主要由外壳、感温头、控制电路、液晶显示器组成。
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。
深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼
2013-04-16
2017-04-15
4
粤食药监械(准)字2013第2200448号
鸿邦电子(深圳)有限公司
电子体温计
MT16系列:MT1611、MT1621、MT1622、MT1622A、MT1671、MT1681、MT1682、MT1691、MT16A1、MT16B1、MT16C2、MT16E1、MT16F1、MT16F1R、MT16G1、MT16I1、MT16K1、MT16L1 MT17系列:MT17B1 MT18系列:MT1811、MT1821、MT1831、MT1871、MT1881、MT1881D、MT18A1、MT18B1R、MT18C1、MT18D1、MT18E1、MT18F1、MT18H1、MT18I1、MT18K1、MT18L1、MT18M1、MT18N1、MT18N1-J、MT18P1、MT18W1A、MT18Z1S MT19系列:MT1921、MT1931、MT1931-S、MT1951、MT1961、MT1981、MT19A1、MT19D1、MT19E1、MT19F1、MT19G1、MT19H1、MT19I1、MT19L1、MT19M1、MT19N1、MT19P1、MT19P1-J、MT19Q1、MT19R1、MT19T1S、MT19U1、MT19V1、MT19Y1、MT19Z1 MT1J系列:MT1JC1 MT1P系列:MT1P11、MT1P61 MT系列:MT100、MT200、MT300、MT3001、MT400、MT6038
主要由外壳、感温头、控制电路、液晶显示器组成。
供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号
2013-04-16
2017-04-15
5
粤食药监械(准)字2013第2630447号
汕头市兴华牙科医疗器械有限公司
金属支架可摘局部义齿
定制式
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
汕头市龙湖区14A工业区康惠宝工业区内三栋四、五层
2013-04-16
2017-04-15
6
粤食药监械(准)字2013第2210437号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
全数字多道心电图机
BeneHeart R3、BeneHeart R3A
由主机、心电图机电缆和心电电极组成。
供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2013-04-16
2017-04-15
7
粤食药监械(准)字2013第2260440号
佛山市玉玄宫科技开发有限公司
电磁治疗仪
YX200、YX200A、YX300、YX300A、YX400、YX400A
治疗仪由主机和治疗手柄(磁疗头)组成。主机包括电路部分、单片机/电脑部分、外部控制按钮部分和显示屏部分,治疗手柄包括两个/四个磁疗头。
适用于坐骨神经痛、膝关节炎、腰肌劳损、颈椎病、慢性盆腔炎、慢性胆囊炎、乳腺增生的辅助治疗。
佛山市禅城区张槎一路大布顶工业园北区一幢4层
2013-04-16
2017-04-15
8
粤食药监械(准)字2013第2630444号
深圳博创齿科技术有限公司
金属烤瓷固定修复体
定制式(金属烤瓷冠、金属烤瓷桥)
主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
供修复牙齿缺失,恢复咀嚼功能和美观用。
深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼
2013-04-16
2017-04-15
9
粤食药监械(准)字2013第2400411号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
2×50人份/盒;2×100人份/盒
试剂盒由Ra、Rb和Rc试剂组成 a)Ra:包被着抗睾酮抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。 b)Rb:睾酮-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 c)Rc:样本处理液,含防腐剂。
用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中总睾酮的含量。
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层
2013-04-12
2017-04-11
10
粤食药监械(准)字2013第2400410号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
2×50人份/盒;2×100人份/盒
试剂盒由Ra、Rb、Rc和Rd试剂组成。 a)Ra:包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。 b)Rb:雌二醇-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 c)Rc:多克隆兔抗雌二醇抗体稀释于缓冲液,含防腐剂。 d)Rd:样本处理物质稀释于缓冲液,含防腐剂。
用于体外定量测定人体血清中雌二醇的含量。
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层
2013-04-12
2017-04-11
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