广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222400538 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 超敏C―反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 100人份/盒； 200人份/盒； 500人份/盒。 超敏C-反应蛋白测定试剂盒由超敏C-反应蛋白抗体试剂、超敏C-反应蛋白校准品（选配）及超敏C-反应蛋白质控品（选配）组成。 超敏C-反应蛋白测定试剂盒用于检测人体血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 2022-04-22 2027-04-21
2 粤械注准20222060533 经方精密医疗（深圳）有限公司 一次性穿刺器超声引导支架套件包 DEK-001、DEK-002、DEK-003、DEK-004、DEK-005、DEK-006、DEK-007、DEK-008、DEK-009、DEK-010、DEK-011、DEK-012、DEK-013、DEK-014、DEK-015、DEK-016、DEK-017、DEK-018、DEK-019、DEK-020、DEK-021、DEK-022、DEK-023、DEK-024、DEK-025、DEK-026、DEK-027、DEK-028、DGCK-01、DGCK-0101、DGCK-0102、DGK-A01、DGK-A02、DGK-A03 DGCK型由针导引器、耦合剂组成；DGK型由导针架、耦合剂组成；DEK型由穿刺架、耦合剂组成。 本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用。 广东省深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区青松西路与青兰二路交汇处C栋（金威源科技有限公司）301 2022-04-22 2027-04-21
3 粤械注准20222170532 深圳市佰顿义齿有限公司 定制式固定义齿 全瓷嵌体；全瓷贴面 由牙科全瓷瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202 2022-04-22 2027-04-21
4 粤械注准20222170531 深圳市佰顿义齿有限公司 定制式矫治器 扩弓型；矫治保持型；牙胶片型 扩弓型：采用扩弓螺丝、正畸基托粉/液、不锈钢丝，根据临床设计要求由弯制钢丝后组合而成。 矫治保持型：采用正畸基托粉/液、不锈钢丝，根据临床设计要求由弯制钢丝后组合而成。 牙胶片型：由牙科膜片根据临床设计要求压制而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202 2022-04-22 2027-04-21
5 粤械注准20222140530 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 一次性使用硅胶导尿管 单腔：TAJ-S-6F、TAJ-S-8F、TAJ-S-10F、TAJ-S-12F、TAJ-S-14F、TAJ-S-16F、TAJ-S-18F、TAJ-S-20F、TAJ-S-22F； 双腔：TAJ-D-6F、TAJ-D-8F、TAJ-D-10F、TAJ-D-12F、TAJ-D-14F、TAJ-D-16F、TAJ-D-18F、TAJ-D-20F、TAJ-D-22F、TAJ-D-24F、TAJ-D-26F； 三腔：TAJ-T-16F、TAJ-T-18F、TAJ-T-20F、TAJ-T-22F、TAJ-T-24F、TAJ-T-26F。 单腔型由管体、排泄接口组成；双腔型由管体、排泄接口、充盈接口、充盈阀、球囊组成；三腔型由管体、排泄接口、充盈接口、充盈阀、球囊、冲洗接口组成。产品采用硅橡胶制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 2022-04-22 2027-04-21
6 粤械注准20222140529 广东亿康医疗器械有限公司 一次性使用导尿包 型号：乳胶导尿管包 ，规格：双腔儿童型（8Fr、10Fr）、双腔标准型（12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、三腔标准型（16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）。 型号：硅胶导尿管包 ，规格：双腔儿童型（6Fr、8Fr、10Fr）、双腔标准型（12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、三腔标准型（16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）。 产品由一次性使用无菌导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、一次性使用注射器 不带针（仅用于非注射人体使用）、引流袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、润滑剂、腰盘、外消毒盘、托盘组成。 其中导尿管、引流袋、孔布为标配，其余配件为选配。乳胶导尿管以天然胶乳为主要原材料制成、硅胶导尿管以硅橡胶为主要原材料制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 2022-04-22 2027-04-21
7 粤械注准20222190528 中山长曜医疗器材有限公司 手指关节持续被动活动仪 CYBF01 由主机（电机、电路板、夜晶触摸屏、电磁阀、储气筒、气管、外壳）、气动手组成。 手指关节功能障碍患者康复训练。 广东省中山市南头镇升辉南路9号八幢三楼之一 2022-04-22 2027-04-21
8 粤械注准20222190527 深圳市特力电器有限公司 耳内式助听器 TS-601WS、TS-631BS、TS-651BRS 主要由主机、耳塞、电池和充电配件组成。 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 深圳市宝安区福永街道和平社区久阳工业园第五栋四层 2022-04-22 2027-04-21
9 粤械注准20222080537 深圳来福士雾化医学有限公司 医用压缩式雾化器 Flow 3，Flow 4；Flow 5；Flow 6 本产品由主机、药液杯组件、输气导管、吸嘴、吸入面罩和电源适配器组成。其中主机由压缩泵、过滤组件和控制器组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 2022-04-22 2027-04-21
10 粤械注准20222170536 佛山至善义齿科技有限公司 定制式固定义齿 二氧化锆全瓷桥冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥 二氧化锆全瓷类：采用二氧化锆材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；铸瓷瓷类：由全瓷材料和瓷粉经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙体牙列缺损缺失的固定修复。 佛山市南海区桂城街道平西上海村东平路瀚天科技城B1区1号楼C座2楼201、202单元 2022-04-22 2027-04-21
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