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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2200308号	广州德米医用设备有限公司	医用红外测温仪	DM-ITM 01	由LCD液晶显示屏、红外探测头、操作按键、测量开关、电池盖、外壳组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号	2013-04-07	2017-04-06
2	粤食药监械（准）字2013第2630319号	佛山市臻德义齿有限公司	可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区	2013-04-07	2017-04-06
3	粤食药监械（准）字2013第2660302号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	喉罩	普通型、温湿过滤型、皱纸过滤型和呼吸回路型四种型号，喉罩按大小分别分为1#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#和5#共七种规格	普通型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀和标志牌组成。温湿过滤型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌和温湿过滤器组成。皱纸过滤型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌和皱纸过滤器组成。呼吸回路型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌、呼吸回路和湿化器组成。	适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时，需紧急进行人工通气支持的病人一次性使用，以达到上呼吸道通畅。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2013-04-07	2017-04-06
4	粤食药监械（准）字2013第2460311号	中山市天乐听力技术有限公司	耳背式助听器	TE-002、TE-002A、TE-003、TE-005、TE-006、TE-008、TE-008A、TE-009	主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。	主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。	中山市小榄镇菊城大道中1号	2013-04-07	2017-04-06
5	粤食药监械（准）字2013第2200307号	广州德米医用设备有限公司	医用接触式电子体温计	DM-TM 01	由感温头、LCD液晶显示屏、电源开关、外壳组成。	供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。	广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号	2013-04-07	2017-04-06
6	粤食药监械（准）字2013第2230344号	深圳市蓝韵实业有限公司	全数字超声诊断系统	CU30、CU40、CU50、CU60	主要由主机、超声探头及适配器组成。配置探头：凸阵探头（35C60L/3.5MHz），线阵探头（75L40L/7.5MHz），腔内探头（65EC10L /6.5MHz）、高频微凸探头（65C15L /6.5MHz）、低频微凸探头（35C15L/3.5MHz）、腔内探头（65IC10L/6.5MHz）。	适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。	深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室	2013-04-07	2017-04-06
7	粤食药监械（准）字2013第2400329号	广州阳普医疗科技股份有限公司	干式免疫荧光定量分析仪	QT100	主要由仪器主机、电源适配器组成。	与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。	广州市经济技术开发区科学城开源大道102号	2013-04-07	2017-04-06
8	粤食药监械（准）字2013第2630320号	佛山市臻德义齿有限公司	金属烤瓷固定修复体	定制式	采用贵金属合金、含低量贵金属合金或普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	供修复牙体缺损、牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。	佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区	2013-04-07	2017-04-06
9	粤食药监械（准）字2013第2560322号	中山安泰医疗器材工业有限公司	手动轮椅车	AI-AWC014、ALFF2481、ALFF2481S、ALFF2261、ALFD2262、ALFF1661、ALFD1662、F-16、WCDS1812P、WCFF1802P、WCFS1804P、WCDS1808P、WCFE1810P、REDF1401P	主要由大轮、小轮、车架、座垫、背垫、搁脚板、制动系统组成。	供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。	广东省中山市南头镇怡福路10号	2013-04-07	2017-04-06
10	粤食药监械（准）字2013第2560345号	佛山市南海凤华医疗器械有限公司	一次性医用湿化器	638-035	由瓶体，喷头组，锁紧帽，套环和瓶盖组成。	本产品适用于氧气的湿化。在呼吸装置系统中，一端接入压缩气体（通常为空气或氧气），产生喷雾，用于需要吸氧的病人通过湿化治疗时一次性使用。	佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦	2013-04-07	2017-04-06

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2200308号

广州德米医用设备有限公司

医用红外测温仪

DM-ITM 01

由LCD液晶显示屏、红外探测头、操作按键、测量开关、电池盖、外壳组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2630319号

佛山市臻德义齿有限公司

可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2660302号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

喉罩

普通型、温湿过滤型、皱纸过滤型和呼吸回路型四种型号，喉罩按大小分别分为1#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#和5#共七种规格

普通型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀和标志牌组成。温湿过滤型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌和温湿过滤器组成。皱纸过滤型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌和皱纸过滤器组成。呼吸回路型由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头、充气阀、标志牌、呼吸回路和湿化器组成。

适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时，需紧急进行人工通气支持的病人一次性使用，以达到上呼吸道通畅。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2460311号

中山市天乐听力技术有限公司

耳背式助听器

TE-002、TE-002A、TE-003、TE-005、TE-006、TE-008、TE-008A、TE-009

主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。

中山市小榄镇菊城大道中1号

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2200307号

广州德米医用设备有限公司

医用接触式电子体温计

DM-TM 01

由感温头、LCD液晶显示屏、电源开关、外壳组成。

供医疗部门或家庭作测量人体体温使用。

广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2230344号

深圳市蓝韵实业有限公司

全数字超声诊断系统

CU30、CU40、CU50、CU60

主要由主机、超声探头及适配器组成。配置探头：凸阵探头（35C60L/3.5MHz），线阵探头（75L40L/7.5MHz），腔内探头（65EC10L /6.5MHz）、高频微凸探头（65C15L /6.5MHz）、低频微凸探头（35C15L/3.5MHz）、腔内探头（65IC10L/6.5MHz）。

适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。

深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2400329号

广州阳普医疗科技股份有限公司

干式免疫荧光定量分析仪

QT100

主要由仪器主机、电源适配器组成。

与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2630320号

佛山市臻德义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

定制式

采用贵金属合金、含低量贵金属合金或普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

供修复牙体缺损、牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。

佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2560322号

中山安泰医疗器材工业有限公司

手动轮椅车

AI-AWC014、ALFF2481、ALFF2481S、ALFF2261、ALFD2262、ALFF1661、ALFD1662、F-16、WCDS1812P、WCFF1802P、WCFS1804P、WCDS1808P、WCFE1810P、REDF1401P

主要由大轮、小轮、车架、座垫、背垫、搁脚板、制动系统组成。

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具。

广东省中山市南头镇怡福路10号

2013-04-07

2017-04-06

粤食药监械（准）字2013第2560345号

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

一次性医用湿化器

638-035

由瓶体，喷头组，锁紧帽，套环和瓶盖组成。

本产品适用于氧气的湿化。在呼吸装置系统中，一端接入压缩气体（通常为空气或氧气），产生喷雾，用于需要吸氧的病人通过湿化治疗时一次性使用。

佛山市南海区盐步联桂路凤华工业大厦

2013-04-07

2017-04-06

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