广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2660305号 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用呼吸过滤器 普通型、温湿型、复合型、皱纸型、气切型和肺功能型 普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜和取样口四部分组成；温湿型过滤器由上盖、下盖、温湿膜和取样口四部分组成；复合型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、温湿膜和取样口五部分组成；皱纸型过滤器由上盖、下盖、皱纸过滤膜和取样口四部分组成；气切型过滤器由上盖、下盖、温湿膜、取样口、吸痰弯头和吸痰口六部分组成；肺功能型过滤器由上盖、下盖和过滤膜三部分组成。 供临床单位用于连接患者端或呼吸回路的机器端（麻醉机或呼吸机），以过滤微小颗粒。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2013-04-03 2017-04-02
2 粤食药监械（准）字2013第2210328号 深圳市金科威实业有限公司 病人监护仪 SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8 主要由主机、心电电缆、心电导联线、血压袖带、血氧探头、连续温度探头、温度探头和二氧化碳气体测量组件、条形码扫描仪（可选配置）、壁挂支架（可选配置）和带篮式滚轮支架（可选配置）组成。 适用于在医疗环境中对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、无创血压(NBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、二氧化碳(imCO2和etCO2) 参数进行监护、记录并发出报警。而且该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。 深圳市南山区天工道2号 2013-04-03 2017-04-02
3 粤食药监械（准）字2013第2230332号 广州多浦乐电子科技有限公司 超声治疗仪 T4000 治疗仪由主机、超声治疗头和脚踏开关组成。 用于辅助治疗症状严重的宫颈炎。 广州市萝岗区玉树工业园富康西街C栋104房、405房 2013-04-03 2017-04-02
4 粤食药监械（准）字2013第2400340号 深圳市中核海得威生物科技有限公司 呼气试验测试仪 HCBT-01 主要由主机、电脑连接线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。 通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB（‰），以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。 深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 2013-04-03 2017-04-02
5 粤食药监械（准）字2013第2230331号 深圳市安保科技有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 A8200S1、A8200S2、A8200S1P、A8200S2P、A8200S1H-A、A8200S1H-B、A8200S1H-C、A8200S1H-D A8200S1、A8200S2、A8200S1P、A8200S2P主要由主机、探头和适配器组成；A8200S1H-A、A8200S1H-B、A8200S1H-C、A8200S1H-D主要由主机、探头和耳机组成。 适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎儿心率信息。 深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 2013-04-03 2017-04-02
6 粤食药监械（准）字2013第2210338号 珠海康心电子科技有限公司 无线远程心电监护系统 KX-01 由心电记录仪和服务平台组成。 用于记录人体心电信号，供医务人员对患者进行远程监测使用。 珠海市唐家湾镇科技六路19号一号厂房第三层A区 2013-04-03 2017-04-02
7 粤食药监械（准）字2013第2200316号 广州市番禺金鑫宝电子有限公司 非接触式电子体温计 JXB-178、JXB-180、JXB-181、JXB-182、JXB-183、JXB-186、JXB-188 主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 广州市番禺区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1） 2013-04-03 2017-04-02
8 粤食药监械（准）字2013第2460339号 中山市天乐听力技术有限公司 盒式助听器 HA-93、HA-93A、HA-93C、HA-9811、HA-9812、HA-9813、HA-9816、HA-9826、HA－9836、HA-9818、HA-9828、HA-9858、HA-9868、HA-2001 主要由主机、连接导线和耳模耳塞组成。 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 中山市小榄镇菊城大道中1号 2013-04-03 2017-04-02
9 粤食药监械（准）字2013第2700335号 深圳市德力凯电子有限公司 医学超声图文管理系统 UWS-5100 主要由系统检查端模块、系统护士端模块，系统设置模块、预约登记模块、影像采集模块、诊断报告模块、病档管理模块、数据统计模块、资料导出模块、叫号管理模块组成。（版本号：V 1.0.0） 适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。 深圳市南山区登良路南油天安工业��8幢6C 2013-04-03 2017-04-02
10 粤食药监械（准）字2013第2660304号 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 一次性使用吸引导管 普通型、可控型和密闭型，按照公称外径又分为6F、8F、10F、12F、14F和16F六种规格 普通型由管身和机器端两部分组成；可控型由管身和T形锥头两部分组成；密闭型由管身、T形锥头、保护套、T形管和冲洗口五部分组成。 供医疗单位对患者作吸痰时一次性使用。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2013-04-03 2017-04-02
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