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粤食药监械（准）字2013第2400355号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
无机磷测定试剂盒（磷钼酸法） |
R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL；R:8×30 mL |
由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由硫酸溶液（300 mmol/L）、钼酸铵（0.5 mmol/L）、表面活性剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中无机磷（P）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2300349号 |
深圳市深图医学影像设备有限公司 |
数字化X射线成像系统 |
SONTU100-CDR |
主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生装置（VZW2556RB2-A7型）、X射线管套（C352型）、X射线管（RTM 782 HS型）、限束器，数字X射线成像装置包括CCD探测器（SD-4000A型）、图像处理系统，附属设备包括摄影架、医用平床。 |
供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 |
深圳市宝安区西乡街道九围社区洲石路旁三（1）队工业区C栋厂房一楼 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400362号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32 mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由磷酸盐缓冲液（70 mmol/L）、5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸（0.5 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由丁酰基硫代胆碱（50 mmol/L）组成。 |
用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（CHE）的活力。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400378号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人C3抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中补体C3（C3）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2400381号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：
试剂1（R1）：主要由Tris缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；
试剂2（R2）：主要由Tris缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、羊抗人IgA抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A（IgA）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400374号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由磷酸盐缓冲液（50 mmol/L）、聚乙二醇（0.5 g/L）、氯化钠（150 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由甘氨酸缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（150 g/L）、热聚合人IgG（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2400364号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
γ―谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（125 mmol/L）、双甘氨肽（125 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺（18 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中-谷氨酰转移酶（GGT）的活力。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2400358号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
钙测定试剂盒（OCPC法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32 mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由乙醇胺缓冲液（1.0 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由邻甲酚肽络合酮（0.3 mmol/L）、8-羟基喹啉（12.0 mmol/L）、盐酸（100 mmol/L）组成。 |
用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2560449号 |
惠州安东五金塑胶电子有限公司 |
手动轮椅车 |
SYIV100KG-UDK6433、SYIV100KG-UDK6111、SYIV100KG-UDK6112、SYIV100KG-UDK6122、SYIV100KG-UDK6113、SYIV100KG-UDK6123、SYIV100KG-UDK6322 |
主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车组成。 |
供行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
惠州市博罗县龙溪镇宫庭村第一工业区 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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粤食药监械（准）字2013第2400373号 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL |
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、氯化钠（320 mmol/L）、羊抗人CRP抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。 |
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。 |
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室 |
2013-04-10 |
2017-04-09 |
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