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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2260298号	广东君元医疗器械有限公司	热敷灵	III型（230mm×100mm）、II型（200mm×80mm）、I型（190mm×70mm）	主要由表层和发热层组成。	适用于肩周炎、慢性关节炎、腰腿痛、慢性腰肌劳损、痛经、慢性盆腔炎的辅助治疗，同时可以缓解颈椎病、腰椎间盘突出引起的疼痛。	电白县沙琅镇人民大道自编1号办公楼三楼	2013-03-27	2017-03-26
2	粤食药监械（准）字2013第2660295号	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司	一次性使用医用雾化器	成人面罩型、儿童面罩型、婴儿面罩型、气切面罩型、口含器型和简易型	由雾化杯、吸管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。	供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。	广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区	2013-03-27	2017-03-26
3	粤食药监械（准）字2013第2260294号	广州市激光技术应用研究所有限公司	直线偏振光治疗仪	TDG-Ⅰ型	主要由光源系统、电源及控制系统、机箱及面板操作系统、光源传输系统及治疗头组成。	适用于急/慢性神经性、创伤性、炎症性疼痛辅助治疗用。	广州市越秀区北京路太平沙79号	2013-03-27	2017-03-26
4	粤食药监械（准）字2013第2630296号	深圳市宝鑫科技有限公司	金属支架可摘局部义齿	定制式	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	深圳宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区	2013-03-27	2017-03-26
5	粤食药监械（准）字2013第2560299号	伟康医疗产品（深圳）有限公司	面罩	Performax Pediatric SE（规格：XS、XXS）； Performax Pediatric EE Leak 2（规格：XS、XXS）	Performax Pediatric SE：由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。 Performax Pediatric EE Leak 2：由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。根据与患者接触面的差异，Performax Pediatric SE和Performax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。	为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。	深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋	2013-03-27	2017-03-26
6	粤食药监械（准）字2013第2540301号	珠海澔翰医疗设备有限公司	医用分子筛制氧系统	AS-L、AS-G、AS-J	由空压机、冷干机主路过滤器、精密过滤器、制氧机、空气储罐、流量计、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气压缩机、汇流排配电箱组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度≥90%（V/V）的氧气。	珠海市香洲区长沙工业区B座首层A区	2013-03-27	2017-03-26
7	粤食药监械（准）字2013第2400300号	梅州康立高科技有限公司	血气电解质分析仪	BG-800A、Gaslite80A、Vitagas80A、BG-800B、Gaslite80B、Vitagas80B、BG-800、Gaslite80、Vitagas80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、Vitagas80AQ、BG-800BQ、Gaslite80BQ、Vitagas80BQ、BG-800Q、Gaslite80Q、Vitagas80Q	由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒和打印机部件组成。	适用于测量人体血液中 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2的含量。	广东省梅县白宫镇南山工业区	2013-03-27	2017-03-26
8	粤食药监械（准）字2013第2260293号	广州市激光技术应用研究所有限公司	光子多功能嫩肤机	BT-01	主要由主机箱、控制面板和强光治疗头组成。	适用于嫩肤、脱毛及血管性病变的辅助治疗。	广州市越秀区北京路太平沙79号	2013-03-27	2017-03-26
9	粤食药监械（准）字2013第2210297号	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	中心监护系统	HYPERVISOR VI	主要由中心监护软件（版本号：V 6.0）、版权保护设备、计算机平台（选配）、防病毒软件（选配）、双硬盘数据冗灾（选配）、网络设备（选配）、远端显示数据传输设备（选配）、外置记录仪（选配）、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）组成。中心监护软件由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块和打印与记录模块组成。	适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中心监护。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2013-03-27	2017-03-26
10	粤食药监械（准）字2013第2640279号	广州志和医疗器械有限公司	清鼻护理液	A1,A2	由喷嘴保护套、喷嘴、喷雾罐及内装仿生理性海水组成。	适用于日常鼻腔、外耳清洗，急、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎的辅助冶疗和鼻腔术后护理。	广州市番禺区万宝北街1号三幢三层	2013-03-20	2017-03-19

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2260298号

广东君元医疗器械有限公司

热敷灵

III型（230mm×100mm）、II型（200mm×80mm）、I型（190mm×70mm）

主要由表层和发热层组成。

适用于肩周炎、慢性关节炎、腰腿痛、慢性腰肌劳损、痛经、慢性盆腔炎的辅助治疗，同时可以缓解颈椎病、腰椎间盘突出引起的疼痛。

电白县沙琅镇人民大道自编1号办公楼三楼

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2660295号

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

一次性使用医用雾化器

成人面罩型、儿童面罩型、婴儿面罩型、气切面罩型、口含器型和简易型

由雾化杯、吸管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2260294号

广州市激光技术应用研究所有限公司

直线偏振光治疗仪

TDG-Ⅰ型

主要由光源系统、电源及控制系统、机箱及面板操作系统、光源传输系统及治疗头组成。

适用于急/慢性神经性、创伤性、炎症性疼痛辅助治疗用。

广州市越秀区北京路太平沙79号

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2630296号

深圳市宝鑫科技有限公司

金属支架可摘局部义齿

定制式

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

深圳宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2560299号

伟康医疗产品（深圳）有限公司

面罩

Performax Pediatric SE（规格：XS、XXS）； Performax Pediatric EE Leak 2（规格：XS、XXS）

Performax Pediatric SE：由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。 Performax Pediatric EE Leak 2：由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。根据与患者接触面的差异，Performax Pediatric SE和Performax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。

为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。

深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2540301号

珠海澔翰医疗设备有限公司

医用分子筛制氧系统

AS-L、AS-G、AS-J

由空压机、冷干机主路过滤器、精密过滤器、制氧机、空气储罐、流量计、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气压缩机、汇流排配电箱组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度≥90%（V/V）的氧气。

珠海市香洲区长沙工业区B座首层A区

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2400300号

梅州康立高科技有限公司

血气电解质分析仪

BG-800A、Gaslite80A、Vitagas80A、BG-800B、Gaslite80B、Vitagas80B、BG-800、Gaslite80、Vitagas80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、Vitagas80AQ、BG-800BQ、Gaslite80BQ、Vitagas80BQ、BG-800Q、Gaslite80Q、Vitagas80Q

由触摸屏、样品箱、蠕动泵、试剂盒、采样架、流路板、电池盒和打印机部件组成。

适用于测量人体血液中 K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、HCT、pCO2、pO2的含量。

广东省梅县白宫镇南山工业区

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2260293号

广州市激光技术应用研究所有限公司

光子多功能嫩肤机

BT-01

主要由主机箱、控制面板和强光治疗头组成。

适用于嫩肤、脱毛及血管性病变的辅助治疗。

广州市越秀区北京路太平沙79号

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2210297号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

中心监护系统

HYPERVISOR VI

主要由中心监护软件（版本号：V 6.0）、版权保护设备、计算机平台（选配）、防病毒软件（选配）、双硬盘数据冗灾（选配）、网络设备（选配）、远端显示数据传输设备（选配）、外置记录仪（选配）、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）组成。中心监护软件由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块和打印与记录模块组成。

适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行中心监护。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2013-03-27

2017-03-26

粤食药监械（准）字2013第2640279号

广州志和医疗器械有限公司

清鼻护理液

A1,A2

由喷嘴保护套、喷嘴、喷雾罐及内装仿生理性海水组成。

适用于日常鼻腔、外耳清洗，急、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎的辅助冶疗和鼻腔术后护理。

广州市番禺区万宝北街1号三幢三层

2013-03-20

2017-03-19

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