广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2210334号 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 组合式诊断系统 UR-9000、UR-9000A、UR-9000B、UR-9000C、UR-9000D、UR-9000E、UR-9000F 主要由主机、生命体征组件（脉搏血氧、无创血压）、医用红外体温计、直接检眼镜、医用放大镜（检耳镜）、聚光镜和附件（血压袖带、血氧探头）组成。 主要用于医疗机构对患者生命体征（无创血压、血氧饱和度、脉率、体温）实施检测和对眼底、耳、鼻、咽喉部位实施诊察。 深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层 2013-04-03 2017-04-02
2 粤食药监械（准）字2013第2230312号 汕头市超声仪器研究所有限公司 全数字掌上超声诊断仪 CTS-800、CTS-800A、CTS-800B、CTS-800Plus 主要由主机（含软件、显示器）、宽频探头和选配附件（打印机、输入输出接口）组成。适配探头：C3FC凸阵探头、L7FC线阵探头、C2FC微凸阵探头。 适用于医疗单位对心脏、腹部、妇产科、外周血管进行超声诊查。 广东省汕头市金砂路77号 2013-04-03 2017-04-02
3 粤食药监械（准）字2013第2400333号 深圳湃尔生物科技有限公司 尿液分析仪 PR-210A、PR-210B、PR-230、PR-230T、PR-250、PR-250T 主要由外壳、电源、运动传送部分、测量部分、控制计算部分、触摸屏（或按键式）、输出和接口部分组成。 与尿液化学试纸条配套使用，适用于临床常规尿液检查。 深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高新技术工业园3#厂房）3栋四楼西侧 2013-04-03 2017-04-02
4 粤食药监械（准）字2013第2400342号 珠海市丽拓发展有限公司 真菌培养、分离检测试剂盒（微生物检验法） 20人份/盒 由改良沙保罗氏培养基平板（独立包装）、真菌鉴定培养基、真菌药敏培养基、检测板（聚苯乙烯板）、真菌显色液、2号麦氏比浊管、无菌吸嘴、结果报告签、说明书组成。 适用于临床致病真菌培养、分离及检测。 珠海市华威路611号2号楼三层 2013-04-02 2017-04-01
5 粤食药监械（准）字2013第2400326号 深圳市国赛生物技术有限公司 心血管病测定特定蛋白比浊试剂盒 见附件 见附件。 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 2013-04-02 2017-04-01
6 粤食药监械（准）字2013第2400325号 深圳市国赛生物技术有限公司 肾病测定特定蛋白比浊试剂盒 见附件 见附件。 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 2013-04-02 2017-04-01
7 粤食药监械（准）字2013第2400324号 深圳市国赛生物技术有限公司 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒 见附件 见附件。 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 2013-04-02 2017-04-01
8 粤食药监械（准）字2013第2400323号 深圳市国赛生物技术有限公司 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒 见附页 见附件。 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 2013-04-02 2017-04-01
9 粤食药监械（准）字2013第2400327号 深圳市国赛生物技术有限公司 糖化血红蛋白测定比浊试剂盒 名称 编号 DA071：糖化血红蛋白(HbA1c)抗体A；DA071：糖化血红蛋白(HbA1c) 抗体B；DA071：糖化血红蛋白(HbA1c)溶血液；DA071：糖化血红蛋白(HbA1c)乳胶。 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 深圳市南山区南海大道科技大厦三楼3A号 2013-04-02 2017-04-01
10 粤食药监械（准）字2013第2400341号 珠海市丽拓发展有限公司 幽门螺杆菌检测卡（脲酶法） 40人份/盒 由检测试纸卡、说明书及检验合格证组成。 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 珠海市华威路611号2号楼三层 2013-04-02 2017-04-01
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