| 1 |
粤食药监械（准）字2013第2400285号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
总人绒毛膜促性腺激素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度人绒毛膜促性腺激素的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对总人绒毛膜促性腺激素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2400271号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
尿微量白蛋白（mALB）检测试剂盒（散射比浊法） |
50T/盒、100T/盒 |
a )mALB 抗血清：磷酸盐缓冲液、兔抗人白蛋白抗体；
b )mALB 缓冲液：磷酸盐缓冲液、氯化钠；
c)mALB 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；
d)搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白（mALB）含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋5楼D |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400270号 |
深圳市锦瑞电子有限公司 |
超敏C反应蛋白（HS―CRP）检测试剂盒（散射比浊法） |
50T/盒、100T/盒 |
a )HS-CRP 抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-Hcl）、兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒；
b )HS-CRP 缓冲液：磷酸盐缓冲液、氯化钠；
c )HS-CRP 磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；
d)搅拌子：不锈钢。 |
适用于体外定量检测人血清和全血中的超敏C反应蛋白（HS-CRP）含量。 |
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋五楼D |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400289号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
雌三醇校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度雌三醇（化学合成）的人血清基质的液体。 |
雌三醇校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对雌三醇检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2540281号 |
佛山市顺德区键合电子有限公司 |
医用制氧机 |
K5BPW、K5BP、K5BW、K5BA、K5B、K3BW、K3B、K2BW、K1D、K1B |
由主机，流量计、湿化瓶、吸氧管（外购）组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度不低于90%的氧气。 |
佛山市顺德区勒流众涌众裕北路二街东一巷 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400290号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
孕酮校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度睾酮（化学合成）的人血清基质的液体。 |
睾酮校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对睾酮检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2400291号 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法） |
20人份/盒、25人份/筒 |
由检测区（T）鼠抗人Tf单抗，质控区（C）羊抗鼠IgG，胶体金结合物（鼠抗人Tf单抗胶体金），一次性采样管/样品杯或样本提取液（含Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin），硝酸纤维素膜等支持物和说明书等组成。 |
用于临床体外定性检测人粪便或尿液样本中的转铁蛋白（Tf）。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400273号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促黄体生成素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人促黄体生成素的人血清基质的液体。 |
促黄体生成素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析系仪，对促黄体生成素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 9 |
粤食药监械（准）字2013第2630284号 |
深圳市家鸿义齿技术开发有限公司 |
全口可摘义齿 |
树脂基托全口可摘义齿、金属基托全口可摘义齿 |
由合成树脂牙、基托组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市龙岗区布吉街道上水径下七块达成工业区办公研发楼第六层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|
| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400275号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
雌二醇校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度雌二醇（化学合成）的人血清基质的液体。 |
雌二醇校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对雌二醇检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
|