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粤食药监械（准）字2013第2080265号 |
广州迪克医疗器械有限公司 |
微创外科专用切除组织取出器 |
HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130 |
由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成。 |
适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400272号 |
深圳市汇松科技发展有限公司 |
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
50人份/盒；200人份/盒 |
由R1液（ 0.01M pH7.2反应磷酸盐缓冲液 ）、 R2液（抗人CRP多克隆抗体的胶乳悬液）、 说明书和磁卡组成。 |
用于体外定量检测人血清、全血中的C反应蛋白的含量。 |
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400287号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生殖激素类复合定值质控品 |
低值：6×5.0 mL、12×5.0 mL，高值：6×5.0 mL、12×5.0 mL |
人血清基质的液体。 |
生殖激素类复合定值质控品适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样本中相应检测项目检测时的室内质量控制。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400258号 |
珠海市丽拓发展有限公司 |
支原体鉴定、药敏试剂盒（微生物检验法） |
20人份/盒 |
由解脲/人型支原体培养基、石蜡油、药敏板（聚苯乙烯板）、无菌吸嘴、说明书、结果报告签组成。 |
该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum）和人型支原体（Mycoplasma Hominis）的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。 |
珠海市华威路611号2号楼三层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400274号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
垂体泌乳素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人垂体泌乳素的人血清基质的液体。 |
垂体泌乳素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对垂体泌乳素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400288号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
睾酮校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度睾酮（化学合成）的人血清基质的液体。 |
睾酮校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对睾酮检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2260236号 |
广州市今健医疗器械有限公司 |
低频电子治疗仪 |
JS-116A、JS-116B、JS-116C、JS-116D、JS-116E、JS-116F |
由主机、导线和手柄组成。 |
用于肩颈疼痛、骨性关节炎的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第二、四层 |
2013-03-15 |
2017-03-14 |
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粤食药监械（准）字2013第2630266号 |
东莞市南煌医疗器械有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 |
2013-03-15 |
2017-03-14 |
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粤食药监械（准）字2013第2200268号 |
爱安德电子（深圳）有限公司 |
全自动上臂式血压计 |
UA-622G、UA-622F、UA-622E、UA-622C、UA-622B、UA-622A-CHC2、UA-622A-CHC1 |
主要由集成电路、压力传感器、自动加压装置、自动放气阀、臂带、液晶显示屏、外壳、按钮、电池、适配器组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率。 |
深圳市宝安区松岗街道潭头大田洋工业区 |
2013-03-15 |
2017-03-14 |
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粤食药监械（准）字2013第2400267号 |
梅州康立高科技有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
KL340、KL320、KL310 |
主要由电子系统、机械系统、微处理系统、键盘、液晶显示屏、打印机部份组成。 |
通过凝固法，用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2013-03-15 |
2017-03-14 |
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