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粤食药监械（准）字2013第2200269号 |
深圳市攀高电子有限公司 |
手臂式电子血压计 |
PG-800B8,PG-800B10,PG-800B11,PG-800B12,PG-800B15 |
由主机（传感器、液晶显示屏）、袖带、橡胶管组成； |
适用于测量成人的收缩压，舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房 |
2013-03-15 |
2017-03-14 |
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粤食药监械（准）字2013第2260231号 |
珠海美尔医药科技有限公司 |
红外热敷垫 |
RFB-1 |
主要由控制器、热垫、可更换布套、电源适配器组成。 |
适用于缓解慢性骨关节炎、肌肉劳损引起的疼痛及不适。 |
珠海市港湾大道白沙路1号欧比特科技园厂房A三楼 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2400245号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
25―羟基维生素D（25―OH Vitamin D ）测定试剂盒（化学发光法） |
50测试/盒、100测试/盒 |
由磁性微球溶液（TRIS缓冲液0.2%NaN3包被羊抗FITC多克隆抗体）、发光标记物（25-OH Vitamin D抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3）、荧光素标记物（抗25-OH Vitamin D单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白0.2%NaN3）、置换剂（酸性缓冲液）、低点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）、高点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）组成。 |
适用于定量测定人血清中25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D ）的D2和D3成分的含量。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400244号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
游离甲状腺素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
含不同浓度游离甲状腺素（化学合成）的人血清基质的液体。 |
游离甲状腺素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对游离甲状腺素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2550252号 |
佛山市驰康医疗器材有限公司 |
气动低速牙钻手机 |
1020-B2、 1020-M4、1020L-M4 |
由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
供口腔科夹持低速车针进行钻、磨牙等手术时使用。 |
佛山市南海区罗村沙堤路三叉路口边一号楼房二层（北） |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2630261号 |
深圳市坚美义齿技术开发有限公司 |
金属支架可摘局部义齿 |
定制式 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市龙岗区布吉镇水径金沙73号8楼 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2210259号 |
深圳中科优瑞医疗科技有限公司 |
壁挂式诊断系统 |
UR-8000、UR-8000A、UR-8000B、UR-8000C |
主要由主机、嵌入生命体征模块（血氧、血压）、直接检眼镜、医用放大镜（检耳镜）、医用红外体温计和附件（血压袖带URAY-CM1202/203/204-001、血氧探头URAY-AKP-WI-02-P-11）组成。 |
主要用于医疗机构对患者生命体征（无创血压、血氧饱和度、脉率、体温）、体温实施检测和对眼底、耳部实施诊察。 |
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2630208号 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
全瓷义齿固定修复体 |
定制式 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2400240号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促甲状腺激素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人促甲状腺激素的人血清基质的液体。 |
促甲状腺激素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促甲状腺激素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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粤食药监械（准）字2013第2540246号 |
广州汇特医疗科技有限公司 |
注射泵 |
WIT-301A |
由前壳组件、显示屏组件、主板、传动机构组件、电源板组件、后壳组件、电池和锁紧组件组成。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元 |
2013-03-12 |
2017-03-11 |
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