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粤食药监械（准）字2013第2310280号 |
深圳市安特高科实业有限公司 |
高压注射器 |
ANT000150 |
高压注射器由机架、注射机头、控制盒、电源箱组成。 |
用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。 |
深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2660278号 |
博罗其乐康医疗用品有限公司 |
一次性使用雾化器 |
口含式，面罩式儿童型，面罩式成人型 |
口含式雾化器由口含器、雾化罐、输气导管组成；面罩式雾化器由面罩、挂带、雾化罐、输气导管组成。雾化罐包含外壳和内芯，输气导管两端有接头。 |
供医疗单位供患者作雾化吸入治疗时一次性使用。 |
博罗县罗阳镇博义路106号 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2660264号 |
慧天医疗器械（深圳）有限公司 |
鼻孔保持器 |
NR-L01、NR-L02、NR-L03、NR-L04、NR-L05、NR-L06、NR-L07、NR-L08、NR-L09、NR-L10、NR-L11、NR-L12、NR-L13、NR-W03、NR-H03 |
本产品为双孔（带翼）结构，使用医用级硅胶材料制成。 |
用于唇腭裂患者在唇、鼻底修复手术后佩戴，维持鼻廓形态，防止鼻端塌陷和狭窄。 |
深圳市龙岗区龙岗街道新生社区坪西南路12号第9-10栋 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2660276号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用口咽通气道 |
3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm |
由通气管道和加强插入物组成。 |
供医院对患者保持上呼吸道通畅时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400262号 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
真菌鉴定试剂盒（碳源同化法） |
20人份/盒 |
主要由鉴定培养基、鉴定培养板、加样吸嘴、无菌矿物油、说明书、报告单、标本号、2号麦氏管组成。 |
用于鉴定临床上常见的酵母样真菌。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2210282号 |
广州市思创泓一电子科技有限公司 |
单病人血氧探头 |
SCS1A1、SCS4B1、SCS4C1、SCS1D1、SCS2D1 |
由医疗设备接口部份，信号电缆部份和探头部份组成。 |
适用于患者的血氧饱和度和脉率的测量。 |
广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2660277号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌气管插管 |
型号：普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管；规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm, 5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm。 |
气管插管（常用型插管及接头）采用PVC材料制造，由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊、不带气囊两型。 |
本产品临床供急救时气管插管及麻醉用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400286号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促卵泡生成素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体，C1-C2为含不同浓度人促卵泡生成素的人血清基质的液体。 |
促卵泡生成素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促卵泡生成素检测项目进行校准。 |
深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1―4层 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2640283号 |
广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
一次性医用外科口罩 |
14.5×9cm（S）、17.5×9.5cm（M）、18×9.3cm（L）、22×9.5cm（XL） |
由非织造布、耳带和鼻夹构成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
广州市从化江埔街灌村路口 |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400292号 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法） |
20人份/盒、25人份/筒 |
由检测区（T1）鼠抗人Hb单抗，检测区（T2）鼠抗人Tf单抗，质控区（C）羊抗鼠IgG，胶体金结合物（鼠抗人Hb单抗胶体金+鼠抗人Tf单抗胶体金），一次性采样管/样品杯或样本提取液（含Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin），硝酸纤维素膜等支持物和说明书等组成。 |
用于临床体外定性检测人粪便或尿液样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。 |
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C |
2013-03-20 |
2017-03-19 |
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