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粤食药监械（准）字2013第2210189号 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
数字式心电图机 |
单道心电图机：ECG-101,ECG-101G,ECG-9801 三道心电图机：ECG-300,ECG-300G,ECG-9803,ECG-9803G,ECG-3010,ECG-3020,ECG-3030,ECG-3060 六道心电图机：ECG-6010,ECG-6020 |
主要由主机、外购附件组成，外购件包括患者电缆、肢电极和胸电极。 |
用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2660188号 |
广州曼翔医疗器械有限公司 |
鼻腔球囊导管 |
MXEN-0516、MXEN-0524、MXEN-0616、MXEN-0624、MXEN-0716、MXEN-0724 |
由鼻腔球囊导管体、鼻腔引导导管、引导导丝、鼻腔冲洗导管、控制手柄、支撑架组成。 |
用于扩张闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口时一次性使用。 |
广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2300191号 |
深圳市贝斯达医疗器械有限公司 |
医用诊断X射线系统 |
BTR-640 |
由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括X射线发生器（SHF-635型）、X射线管组件（E7252X型）、X射线管（E7252型）、控制台、限束器、油箱；数字成像装置包括探测器组件（F4600型）、微型计算机、液晶显示器、系统软件；附属设备包括U臂机架、机架控制器、移动式诊断床。 |
供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2260187号 |
深圳市智聪科技发展有限公司 |
眼部磁疗治疗仪 |
WEM-5800，WEM-1B，WEM-2 |
WEM-1B主要由主机、电源适配器组成。WEM-2主要由主机、电源适配器、耳机组成；WEM-5800主要由控制器、电源适配器、眼镜型罩体组成。 |
对防治调节性近视，消除疲劳，黑眼圈，失眠有辅助治疗作用。 |
深圳市宝安区观澜街道黎光社区新科工业厂房E栋三、四层 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2200190号 |
鸿邦电子（深圳）有限公司 |
全自动臂式电子血压计 |
BP2B系列：BP2BH0、 BP2BO0、 BP2BR0
BP3A系列：BP3AC1-1PC、BP3A100、BP3A110、BP3A90、BP3AA1-1、BP3AA1-1P、BP3AA1-3、BP3AA1-3D、BP3AA1-4V、BP3AA1-A、BP3AC1-1、BP3AC1-4M、BP3AC3-1、BP3AD1、BP3AD1-1、BP3AD1-1M、BP3AD1-2、BP3AD1-4X、BP3AD1-A、BP3AG1、BP3AG1-1P、BP3AG1-2、BP3AG1-A、BP3AI1-3L、BP3AI1-A、BP3AJ1-1、BP3AJ1-1R、BP3AJ1-2、BP3AJ1-6M、BP3AL1-3E、 BP3AL1-3N、BP3AL1-3X、BP3AM1-1、BP3AM1-A、BP3AO1-A、BP3AP1-3E、BP3AP1-4E、BP3AQ1、BP3AQ1-1、BP3AQ1-1P、BP3AQ1-2P、BP3AQ1-3E、BP3AR1-3P、BP3AR1-4D、BP3AR1-4N、BP3AR1-4X、 BP3AT1-A、BP3AU1-1、BP3AZ1-2、BP3AZ1-2E、BP3AZ1-2P
BP3B系列：BP3BB0、BP3BB1-1V、BP3BD1-3、BP3BF1-A、 BP3BG1-4K、BP3BG1-4X、BP3BG1-A、BP3BM1-3、BP3BM1-3P、BP3BM1-4D、BP3BP0-T、BP3BR1-1、BP3BR1-2、BP3BR1-3E、BP3BR1-3P、BP3BT0-1、BP3BT0-1P、BP3BT0-2、BP3BT0-3、BP3BT0-A、 BP3BT0-A(2)、BP3BT0-AP、 BP3BV0-2、BP3BV0-A、BP3BW1-A、BP3BX0-1、BP3BX0-1L、BP3BX0-1P、BP3BX0-1S、BP3BX0-2、BP3BX0-A
BP3G系列：BP3GX1-5X、BP3GQ1-1P、BP3GQ1-3P、BP3GR1-1P、 BP3GR1-3P、BP3GX1-2N、BP3GX1-4N、BP3GX1-5N
BP3N系列：BP3NB1-1X、BP3NF1-2X、BP3NA1-1X、BP3NA1-2E、BP3NE1-2、BP3NE1-2E、BP3NF1-1N、BP3NH1-1、BP3NK1-3E、BP3NL1-1E、BP3NL1-1S、BP3NL1-4N、BP3NM1-3E、BP3NQ1-1P、 BP3NQ1-3E、BP3NQ1-4W、BP3NQ1-4X、BP3NR1-1E、BP3NR1-3E
BP3M系列：BP3MV1-3N、BP3MB1-1、BP3MB1-2、BP3MC1-1、BP3MC1-1N、BP3MC1-2、BP3MC1-2X、BP3MD1-1、BP3MD1-1P、BP3MD1-2、BP3MD1-2P、BP3MD1-3、BP3MD1-4、BP3MD1-A、 BP3MF1-1、BP3MF1-1P、BP3MF1-2、BP3ML1-A、BP3MQ1-2D、 BP3MS1-1P、BP3MS1-2D、BP3MS1-3E、BP3MS1-4K、BP3MU1-1E、BP3MU1-4D、BP3MV1-1E、BP3MV1-1N、BP3MW1-1N、 BP3MW1-1W、BP3MX1-1
BP系列：BP A1 Easy、BP A1 Basic、BP A2 Easy、BP A2 Basic、BP A2 Plus、BP A3 Easy、BP A3 Basic、BP A3 Plus、BP A3 PC、 BPA100、BPA100 plus、BPHMA1003、BPRM100-SV
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主要由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2630184号 |
东莞市南煌医疗器械有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
定制式 |
由普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 |
东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 |
2013-03-01 |
2017-02-28 |
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粤食药监械（准）字2013第2570181号 |
深圳市麦德安医疗设备有限公司 |
过氧化氢等离子低温灭菌系统 |
MD-120型、MD-80型 |
由箱体、舱门、灭菌舱、等离子体发生装置、真空系统、微处理器控制系统组成。 |
适用于对软硬式内窥镜等各类非耐热医疗器械的灭菌 |
深圳市南山区科发路2号科技园30区1栋3楼319室 |
2013-02-25 |
2017-02-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2230183号 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-7、DC-7T、DC-7E、DC-7S |
由主机和探头组成，可选配脚踏开关、DICOM组件、生理信号模块（ECG和PCG）、无线网卡、CW模块、3D/4D组件、宽景成像组件（iScape）、组织多普勒组件（TDI）、解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。可配置的探头型号为：3C5A、7L4A、2P2、4CD4、V10-4、L11-4、V10-4B、P12-4、P7-3、L14-6、L12-4、DE10-3、6LB7、6LE7、6C2、C5-2、P4-2、L7-3；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2013-02-25 |
2017-02-24 |
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粤食药监械（准）字2013第2230182号 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
胎儿/母亲监护仪 |
F9、F9 Express、F6、F6 Express |
主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统（包括接收机，无线超声探头、无线宫缩压力探头）、内置打印机、打印纸和相应功能附件（有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器）组成。
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适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
2013-02-25 |
2017-02-24 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2660178号 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
一次性内窥镜保护套 |
IRE100T |
主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。 |
与电子直乙肠镜配套使用。 |
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
2013-02-25 |
2017-02-24 |
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