查询‘’的结果

序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤食药监械（准）字2013第2640238号	广州创尔生物技术有限公司	胶原贴敷料	圆形、方形、椭圆形	由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。	适用于轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈合后早期表浅性疤痕的治疗；对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。	广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号	2013-03-06	2017-03-05
2	粤食药监械（准）字2013第2400223号	广州科方生物技术有限公司	高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）测定试剂盒（直接法）	160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒	液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)；试剂2：pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂	适用于临床体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2013-03-06	2017-03-05
3	粤食药监械（准）字2013第2400220号	广州科方生物技术有限公司	尿素（Urea）测定试剂盒（速率法）	150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒	液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。比例为R1：R2=4:1。主要组成成份：R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、NADH和α-酮戊二酸；R2：Tris缓冲液、脲酶和叠氮钠。	用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（Urea）的含量。	广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层	2013-03-06	2017-03-05
4	粤食药监械（准）字2013第2660233号	深圳市盛康泰医疗器械有限公司	体腔器械导入润滑剂	5ml 、8ml、10ml	由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲、乙脂、食用香精及蒸馏水组成。	供消化道、呼吸道、尿道、阴道、肝门和直肠等腔道的插管和镜检时作导入润滑用。	深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面	2013-03-06	2017-03-05
5	粤食药监械（准）字2013第2400263号	深圳市赛尔生物技术有限公司	幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）	40T、80T	"由检测卡、阳性和阴性对照物组成。a) 40T检测卡结构反应板 40个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供）各1支（0.5ml/支）；说明书 1份。b) 80T检测卡结构反应板 80个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供）各1支（1.0ml/支）；说明书 1份。"	适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。	深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A	2013-03-06	2017-03-05
6	粤食药监械（准）字2013第2400193号	深圳市美思康电子有限公司	五分类全自动血液细胞分析仪	μS-1800、μS-2000、μS-2200	由主机及附件（包括传感器、探头、自动进样系统、计算机控制及数据处理系统等）组成。	供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。	深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层	2013-03-06	2017-03-05
7	粤食药监械（准）字2013第2230205号	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	胎儿/母亲多参数监护仪	iC 60，iC 80	iC 60监护仪主要由主机、外置式电源适配器，超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成。iC 80监护仪主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄组成。	iC 60：适用于医疗单位对胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。iC 80：适用于医疗单位对胎心率、宫缩压力和胎动进行监测。	深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号	2013-03-06	2017-03-05
8	粤食药监械（准）字2013第2230235号	珠海仁威医疗科技有限公司	全数字超声诊断仪	RW-80X、RW-80、RW-801、RW-802、RW-803、RW-804、RW-805	主要由主机、探头和适配器组成。	适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查。	珠海市吉大建业二路1号三楼	2013-03-06	2017-03-05
9	粤食药监械（准）字2013第2630185号	东莞市南煌医疗器械有限公司	可摘全口义齿	定制式	由合成树脂牙、基托组成。	供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。	东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1	2013-03-01	2017-02-28
10	粤食药监械（准）字2013第2700186号	深圳市旭东数字医学影像技术有限公司	腹部CT图像后处理软件	旭东腹部CT图像后处理软件通用版Ver100	软件采用模块化结构，主要包括软件框架（Framework）、数据管理器（Model）、功能模块管理器（Controller）、视图管理（View）、算法插件（Plug-in）和若干功能模块。主要功能模块有视频模块、算法模块、属性模块、工具模块和阅片模块。	用于对腹部实质脏器（肝、胆、脾、胰）腹主动脉、门静脉、肝静脉、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉、下腔静脉及肝动脉、病灶（肿瘤、结石）的CT影像进行三维重建。	深圳市福田中心区23-1-6卓越大厦907	2013-03-01	2017-02-28

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤食药监械（准）字2013第2640238号

广州创尔生物技术有限公司

胶原贴敷料

圆形、方形、椭圆形

由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。

适用于轻中度炎症较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈合后早期表浅性疤痕的治疗；对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；在创面愈合期有减轻色素沉着和促进创面愈合的作用。

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2400223号

广州科方生物技术有限公司

高密度脂蛋白胆固醇（HDL―C）测定试剂盒（直接法）

160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。主要组成成分：R1：pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)、CHER(胆固醇酯酶)；试剂2：pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂

适用于临床体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2400220号

广州科方生物技术有限公司

尿素（Urea）测定试剂盒（速率法）

150ml/盒、225ml/盒、300ml/盒、450ml/盒、2700ml/盒

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。比例为R1：R2=4:1。主要组成成份：R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、NADH和α-酮戊二酸；R2：Tris缓冲液、脲酶和叠氮钠。

用于体外定量测定人血清或血浆中尿素（Urea）的含量。

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋六层

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2660233号

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

体腔器械导入润滑剂

5ml 、8ml、10ml

由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲、乙脂、食用香精及蒸馏水组成。

供消化道、呼吸道、尿道、阴道、肝门和直肠等腔道的插管和镜检时作导入润滑用。

深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2400263号

深圳市赛尔生物技术有限公司

幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）

40T、80T

"由检测卡、阳性和阴性对照物组成。a) 40T检测卡结构反应板 40个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供）各1支（0.5ml/支）；说明书 1份。b) 80T检测卡结构反应板 80个（用塑料袋包装，内含干燥剂）；阳性和阴性对照物（可选用，用户要求时提供）各1支（1.0ml/支）；说明书 1份。"

适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2400193号

深圳市美思康电子有限公司

五分类全自动血液细胞分析仪

μS-1800、μS-2000、μS-2200

由主机及附件（包括传感器、探头、自动进样系统、计算机控制及数据处理系统等）组成。

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2230205号

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

胎儿/母亲多参数监护仪

iC 60，iC 80

iC 60监护仪主要由主机、外置式电源适配器，超声探头、宫缩压力探头、标记手柄、无创血压袖带和脉搏血氧饱和度探头组成。iC 80监护仪主要由主机、超声探头、宫缩压力探头、标记手柄组成。

iC 60：适用于医疗单位对胎心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度和脉率的监测。iC 80：适用于医疗单位对胎心率、宫缩压力和胎动进行监测。

深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2230235号

珠海仁威医疗科技有限公司

全数字超声诊断仪

RW-80X、RW-80、RW-801、RW-802、RW-803、RW-804、RW-805

主要由主机、探头和适配器组成。

适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科、泌尿科的临床超声检查。

珠海市吉大建业二路1号三楼

2013-03-06

2017-03-05

粤食药监械（准）字2013第2630185号

东莞市南煌医疗器械有限公司

可摘全口义齿

定制式

由合成树脂牙、基托组成。

供修复牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1

2013-03-01

2017-02-28

粤食药监械（准）字2013第2700186号

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司

腹部CT图像后处理软件

旭东腹部CT图像后处理软件通用版Ver100

软件采用模块化结构，主要包括软件框架（Framework）、数据管理器（Model）、功能模块管理器（Controller）、视图管理（View）、算法插件（Plug-in）和若干功能模块。主要功能模块有视频模块、算法模块、属性模块、工具模块和阅片模块。

用于对腹部实质脏器（肝、胆、脾、胰）腹主动脉、门静脉、肝静脉、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉、下腔静脉及肝动脉、病灶（肿瘤、结石）的CT影像进行三维重建。

深圳市福田中心区23-1-6卓越大厦907

2013-03-01

2017-02-28

广东省内医疗器械注册证查询