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粤食药监械（准）字2013第2210180号 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
中央监护系统 |
ZD100 |
主要结构：系统由计算机主机、显示器、串口通讯部分和应用软件组成。
性能:应能接收并实时显示床边机的心电、脉搏、无创血压、血氧饱和度、呼吸和体温等参数，并与床边机显示的各监护参数的数据应一致, 应能同时监护多个床位,并能任意设定监护窗口,可选择显示的通道。 |
适用于医疗部门通过局域网对本公司生产的床旁监护设备所获得的生命体征信息进行中心监护。可监护患者的心电、脉搏、无创血压、血氧饱和度、呼吸和体温等参数。 |
深圳市南山区南海大道科技大厦（201A、202B） |
2013-02-25 |
2017-02-24 |
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| 2 |
粤食药监械（准）字2013第2660175号 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用鼻饲管 |
4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
由管身和接头两部分组成。 |
供医院对患者胃肠道输送营养物质及胃肠减压时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 3 |
粤食药监械（准）字2013第2400151号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（盒）（速率法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：Tris-盐酸缓冲液80 mmol/L、L-天门冬氨酸240 mmol/L、NADH0.18 mmol/L、苹果酸脱氢酶600U/L、乳酸脱氢酶900U/L；R2：α-酮戊二酸12 mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 4 |
粤食药监械（准）字2013第2400152号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂（盒）（速率法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：Tris-盐酸缓冲液100mmol/L、L-丙氨酸500mmol/L、还原型烟酰氨腺嘌呤核苷酸（NADH）0.18mmol/L、乳酸脱氢酶1700U/L；R2：α-酮戊二酸15mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 5 |
粤食药监械（准）字2013第2400153号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒）（LD―L法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：乳酸盐6mmol/L、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液100mmol/L；R2：NAD+12mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 6 |
粤食药监械（准）字2013第2400154号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
脂蛋白a（Lp（a））测定试剂（盒）（乳胶增强比浊法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：甘氨酸缓冲液40 mmol/L、迭氮钠1.5 mmol/L；R2：羊抗人脂蛋白a-IgG 2.5 g/L。 |
用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 7 |
粤食药监械（准）字2013第2400157号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒）（速率法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：2-氨基-2甲基-1-丙醇缓冲液0.84 mmol/L、氯化镁0.5 mmol/L；R2：对硝基苯磷酸二钠15 mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 8 |
粤食药监械（准）字2013第2400155号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
总蛋白（TP）测定试剂（盒）（双缩脲法） |
R：60 ml×5；R：60 ml×1 |
由氢氧化钠600 mmol/L、硫酸铜10 mmol/L、酒石酸钾钠50 mmol/L、碘化钾12 mmol/L组成。 |
用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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粤食药监械（准）字2013第2400160号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（G7底物法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液50mmol/L、氯化钠50mmol/L、氯化钙10mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥4500U/L；R2：4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷5.5mmol/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液50mmol/L、氯化钠50mmol/L、氯化钙10mmol/L。 |
用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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| 10 |
粤食药监械（准）字2013第2400161号 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶（CK―MB）测定试剂（盒）（免疫抑制法） |
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1 |
试剂由R1和R2组成。R1：咪唑乙酸盐缓冲液100 mmol/L、乙酸镁10 mmol/L、葡萄糖20 mmol/L、EDTA?4Na2 mmol/L；R2：磷酸肌酸30 mmol/L、NADP+ 2 mmol/L、己糖激酶≥ 2500 U/L、葡萄糖6磷酸脱氢酶≥ 1500 U/L、ADP2 mmol/L、AMP5 mmol/L、AP5A10 μmol/、N-乙酰-L-半胱氨酸20 μmol/L、抗人CK-M抗体15 mg/L。 |
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼 |
2013-02-20 |
2017-02-19 |
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