广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222220535 广东阳光生物科技有限公司 B族链球菌培养分析系统 GBS-3600 主要由孵育模块、检测模块、控制/报警模块、显示模块、随机软件模块组成。 与本公司生产的B族链球菌显色鉴定培养基产品配套使用，用于临床标本中B族链球菌的培养、鉴别。 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭厂房地段第一幢三、四楼 2022-04-22 2027-04-21
2 粤械注准20222090534 深圳市乐卿保健器械有限责任公司 低中频脉冲治疗仪 LQ-9212A、LQ-9212B、LQ-9213A、LQ-9213B、LQ-9215A、LQ-9217A、LQ-9217B、LQ－9218A、LQ-9218B、LQ-9219A、LQ-9219B、LQ-9221A 由主机、充电线和遥控器组成。 适用于颈椎病的镇痛和辅助治疗。 深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋301（在深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋第2、3层从事生产经营活动） 2022-04-22 2027-04-21
3 粤械注准20222140526 广州维力医疗器械股份有限公司 亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 型号：男用型、女用型，规格：8Fr (2.7mm)、10Fr (3.3mm)、12Fr (4.0mm)、14Fr (4.7mm)、16Fr (5.3mm)、18Fr (6.0mm)、20Fr (6.7mm)、22Fr (7.3mm) 产品由排泄锥形接口（接头）、管体、引流孔、尖端、亲水涂层、水包（如有）组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为聚氯乙烯，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 2022-04-22 2027-04-21
4 粤械注准20182090367 广州一康医疗设备实业有限公司 交变磁场治疗仪 YK-5000A、YK-5000B 由主机、治疗床、磁环、温振导子组成。 适用于对坐骨神经痛、肩周炎的辅助治疗。 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 2022-04-22 2028-03-22
5 粤械注准20172171886 广州市米邦医疗器械有限公司 联体式牙科综合治疗机 B100、B200、B300、B500、M100、M200、M300、M500 由牙科椅、侧箱、口腔灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 广州市南沙区榄核镇蔡新路286号A101之一 2022-04-22 2027-11-26
6 粤械注准20172400951 江门市凯林贸易有限公司 嗜血杆菌巧克力琼脂培养基（分离培养法） 型号：P0907 培养皿规格：20人份/盒（9cm）；型号：P0707培养皿规格：20人份/盒（7cm）；型号：P0015 培养皿规格：20人份/盒（矩形27.5mm×72mm）；型号：P0016 培养皿规格：20人份/盒（矩形51mm×84mm）。 由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。主要成分（每1000ml含）：胰蛋白胨10.0g，琼脂13.0g，25%新鲜面包酵母浸液100ml，Nacl 5.0g，肉浸液216ml，5%葡萄糖水100ml，动物血100ml，促生长剂10ml，万古霉素50mg，两性霉素B 2mg，血红蛋白粉10g。 适用于嗜血杆菌分离培养用。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2022-04-22 2027-05-30
7 粤械注准20172400952 江门市凯林贸易有限公司 支原体试剂组合（ID2+ST）（培养法） S2401，30人份/盒；S2406，20人份/盒 主要由支原体ID2试剂盒和支原体药敏试剂盒组成。ID2试剂盒由R1试剂、R2试剂和鉴定计数试剂条组成。ST试剂盒由药敏试验试剂条和石蜡油组成。 适用于解脲支原体、人型支原体的培养及药敏试验。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2022-04-22 2027-05-30
8 粤械注准20172400946 江门市凯林贸易有限公司 即用MH琼脂培养基（KB）法 型号：P0909 规格：20人份/盒（9cm） 由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。其中，每1000mL琼脂含： 酸水解酪蛋白 17.5g 牛肉浸出粉 2.0g 可溶性淀粉 1.5g 琼脂 17.0g 适用于普通细菌KB法扩散药敏试验。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2022-04-22 2027-05-30
9 粤械注准20172400949 江门市凯林贸易有限公司 淋球菌选择培养基（培养法） P0713 20人份/盒（7cm）；P0513 20人份/盒(5cm) 由淋球菌选择培养基、一次性塑料培养皿组成。其中，每1000ml淋球菌选择琼脂含： 哥伦比亚琼脂粉 39g 5%葡萄糖溶液 100mL 动物血 100mL 25%酵母浸液 100mL 万古霉素 3mg 多粘菌素B 7.5mg 两性霉素B 1mg TMP 5mg 促淋生长因子 10mL 或血红蛋白粉 10g 适用于临床淋病奈瑟菌分离培养。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2022-04-22 2027-05-30
10 粤械注准20172400936 江门市凯林贸易有限公司 罗氏斜面培养基（培养法） P0573 20人份/盒 由罗氏斜面培养基和一次性塑料培养皿（或一次性痰杯）组成。其中，每1000mL罗氏斜面培养基含： a)磷酸二氢钾 （AR级） 2.4g b)硫酸镁 （AR级） 0.24g c)枸橼酸镁（或枸橼酸钠）（AR级） 0.6g d)天门冬素 （AR级） 3.6g e)甘油（纯） （AR级） 12mL f)蒸馏水 600mL g)马铃薯淀粉 （BR级） 30g h)新鲜鸡卵液 1000mL i)2%孔雀绿水溶液 （AR级） 20mL。 适用于分枝杆菌分离培养。 江门市木朗大道151号1幢1至4层 2022-04-22 2027-05-30
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