广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤食药监械（准）字2013第2210063号 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血氧饱和度监护仪 PM-60 由主机、血氧饱和度探头组成，可选用的附件有红外适配器、充电底座。可选配的血氧饱和度探头型号有DS-100A、518B、512F。 适用于对单个成人进行血氧饱和度（SpO2）和脉率（PR）的监护。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2013-01-23 2017-01-22
2 粤食药监械（准）字2013第2260064号 广州市视正医疗器械有限公司 弱视综合治疗仪 SZ-C8型、SZ-C7型、SZ-C6型、SZ-C5型、SZ-C4型、SZ-C3型、SZ-C2型 主要由主机外壳、目镜、图片选择钮、功能按键、功能插片、光源及电源线组成。 适用于儿童弱视患者的辅助治疗。 广州市越秀区中山六路238号1507房 2013-01-23 2017-01-22
3 粤食药监械（准）字2013第2630060号 珠海市三通陶齿有限公司 金属烤瓷固定修复体 定制式 主要由普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而制成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼 2013-01-23 2017-01-22
4 粤食药监械（准）字2013第2630039号 深圳市华裕齿科配制有限公司 全瓷义齿固定修复体 定制式。全瓷冠、全瓷桥 由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 深圳市宝安区西乡街道固戍二路厂房D栋四楼（宗地号：A116－0250） 2013-01-23 2017-01-22
5 粤食药监械（准）字2013第2200052号 广州思宝健电子有限公司 手腕式电子血压计 SAW-102，SAW-102A 主要由主机和腕带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率。 广州市增城朱村街山田村双马山 2013-01-23 2017-01-22
6 粤食药监械（准）字2013第2700068号 广州市丰华生物工程有限公司 产前筛查风险评估软件 PRsoft型 由系统软件配置注册模块、用户登陆模块、孕妇和相关检查档案（孕妇信息快速输入、孕妇档案、孕妇信息批量输入、孕妇测试结果批量导入、孕妇信息批量修改、批量评估及退出）、报表模块（统计报告、查询统计及分析汇总）、系统设置模块（报告格式、用户、送检部门、医生、默认设备、疾病筛查配置、数据导入导出、背景设置）、临床建议信息模块、帮助模块（帮助主题、搜索、关于PRsoft）组成。 该软件应用于唐氏综合征（21-三体综合征）、神经管缺陷（NTD）及爱德华兹综合征（18-三体综合征）的早孕（孕7～13周）及中孕（孕14～20周）产前筛查。 广州经济技术开发区银谊街6号 2013-01-23 2017-01-22
7 粤食药监械（准）字2013第2230054号 深圳京柏医疗设备有限公司 胎儿脐血流监护仪 JPD-300C 由主机、超声多普勒换能器及专用软件组成。 利用超声多普勒效应监测胎儿脐动脉血流速度，并分析描述出脐动脉血流动力学指标，为判别胎儿发育状况提供参考。 深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼 2013-01-23 2017-01-22
8 粤食药监械（准）字2013第2230053号 深圳京柏医疗设备有限公司 超声胎儿监护仪 JPD-300A，JPD-300B，JPD-300P 由主机、超声探头组成。 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 深圳市宝安区西乡街道劳动社区宝源工业区34号五楼 2013-01-23 2017-01-22
9 粤食药监械（准）字2013第2200065号 西铁城精电科技（江门）有限公司 全自动数字腕式血压计 CH-671F、CH-656C 主要由主机（集成电路、液晶显示器、压力传感器、自动加压装置、急速放气阀及或定速排气阀）、腕带和电池等构成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率。 广东省江门市江海区金星路399号C栋 2013-01-23 2017-01-22
10 粤食药监械（准）字2013第2640045号 广州市富泓医疗用品有限公司 护垫弹性绷带 FS-8090 由弹力绷带、吸水垫、压力扣及夹子经缝制复合制成。 供急救包扎、止血时一次性使用。 广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4~5号 2013-01-23 2017-01-22
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